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编辑整理： 发布时间：2001-8-30
奇星药业与一军大合作“老药创新”
随着中国加WTO“佳期”日近，国内医药界厉兵秣马，准备迎接洋药“入侵”的挑战。至今，人们已取得了共识：大力发展中药，是抗衡洋药冲击的“法宝”。然而，要想真正掌握这个“法宝”却不容易。众所周知，搞出一个新药，起码要花十年八年甚至更长的时间，耗用资金动辄数千万甚至逾亿元。这对于国内大多数基层科研单位和中小型企业来说，无异于天方夜谭。
形势逼人，难道就没有别的路可走？日前笔者参加了广药集团奇星药业公司与第一军医大学合作研究新药的签字仪式，了解到他们正在探求一条“老药创新”的路子。有识之士认为，这是一条比较合适国情的“捷径”，颇值得国内科技界和医药界同行借鉴。
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奇星药业原先有一种治疗冠心病心绞痛的老药，叫“护心灵”。和现有的许多中成药一样，它也存在着制剂工艺粗糙、化学万分复杂、质量检控手段落后、科技含量低等缺陷，特别是不具备冠心病患者要求的药物起效快、服用方便等特点。于是，广药集团及奇星药业下决心将这个具有潜在优势的老药来一番彻底改造，让它脱胎换骨，变成一个现代化的新药。他们选择了第一军医大学作为合用者，按照国家中药二类新药的要求，对护心灵的处方组成、有效成份提取分离的制备工艺和质量标准等，进行全面、系统的再研究，实施二次研发，使之成为一种既可定性又能定量进行检测、质量指标可控的新型分散片剂。据奇星公司董事长朱柏华介绍，走这条“老药创新”的路，整个过程需时约5年，耗资不足千万，这比开发一个新药省时、省钱。
“老药创新”还有一个优点，就是项目容易选准、选好，可避免以往筛选项目时“大海捞针”的盲目性。因为这些现成的产品，早已经市场考验，可靠性高，成功的机会也较大。
奇星药业“老药创新”的实践提示我们，选择二次开发的药物必须是疗效确切、有一定特色、具有广阔市场前景的品种。同时，应尽可能做到充分发挥现有的技术和产品结构的优势。例如，第一军医大学在中药研发方面具有国内一流水平，而奇星药业又以研发心脑血管药物而著称，两者强强联合，优势互补，便能到得事半功倍的效果。必须指出，“老药创新”的原则是“创新”，而不是“翻新”。笔者认为，以往很多企业搞技改，搞新产品研发，大多只属于“翻新”的范畴。最常见的是改换一下包装或改革一下剂型等等。在当时的形势下，限于企业的科技力量和经济实力，先搞一点“翻新”，也许是符合实际的。如今形势变了，要求高了，要实现中药现代化，就不能停留在“老药翻新”的水平上，而要朝更高的目标迈进。(黄每裕文) |
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