国家药品监督管理局药品审评中心
药品审评中心是国家药品监督管理局药品注册管理的技术审评部门，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。负责按照《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》、《仿制药品审批办法》等有关法规对新药、进口药、仿制药(化学药、中药、生物制品、体外诊断试剂)的注册申请进行技术审评。业务归口国家药品监督管理局注册司管理。
主要职责：
(1)对新药进行基础技术审评。
(2)对进口药品进行基础技术审评。
(3)对仿制药品进行技术审评。
(4)负责药品审评委员会的日常工作，综合专家审评意见呈报国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局药品审评中心
地址：北京市天坛西里2号
邮编：100050
电话：010-67017755
传真：010-67012861
网址：http://www.cde.org.cn
, 百拇医药 |