中国药品生物制品检定所
检定所是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价及检测中心”。
中国药品生物制品检定所下设业务科室和职能科室两大部分。业务科室包括抗生素室、化学药品室、药理室、生化药品及基因工程药品室等27个科室；职能科室包括所长办公室、药品监督办公室、药检所、药品不良反应监察中心等16个科室。
检定所的主要任务是负责全国药品生物制品质量检定和技术仲裁；承担全国的药品生产、经营、使用单位的监督检验，制定全国药品生物制品的抽验计划；提供国家药品生物制品质量公报所需的技术数据和分析报告；承担国家药品生物制品标准的技术复核、修订或起
草工作；承担新药、新生物制品的有关技术复核及质量认证工作；负责药品生物制品检验用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材标本、检定用菌毒种和标准实验动物等的研制和供应；开展药品及生物制品的检验方法、质量及质量标准、标准品及对照品、药品安全性及有效性、实验动物标准化及重大药品质量问题等有关方面的科研工作；组织制订实施全国药品检验科研发展规划，指导全国药品检验所及生物制品研究所检定处的业务技术工作；协助解决技术疑难问题，培训技术和管理人员；负责省、自治区、直辖市药品检验所
实验室的认证工作及业务管理的标准化、规范化、科学化工作；组织收集和分析、综合上报和反馈药品质量情报信息；承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务。
中国药品生物制品检定所
地址：北京市天坛西里2号
邮编：100050
电话：010-67017755
传真：010-64286248
网址：http://www.nicpbp.org.cn
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