中国血液制品安全体系研讨会召开
http://www.100md.com
2002年3月7日
“血液制品安全与否”是临床医生和广大患者十分关心的问题。3月1日，参加“中国血液制品安全体系研讨会”的专家们一致认为应强化血液制品的安全保证体系，以促进血液制品生产过程更加安全，产品质量更加可靠。以白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子制剂为主体的血液制品是临床救治病人的重要药品。由于其原料来源于人体，产品又应用于人体，特别是在艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎等通过血液传染的疾病对公众健康的威胁越来越大的今天，消除血液制品潜在的不安全因素显得格外重要。
研讨会上，解放军304医院的姜玲敏医生、中国药品生物制品检定所的刘大英研究员、军事医科院的朱关福研究员分别就“中外血液制品现状与对比”、“如何加强中国血液制品的安全性”、“血液制品病毒灭活措施的安全保证”等专题作了报告。
专家们认为，生产血液制品必须有严格的安全性措施，要加强原料血浆的质控(包括保证原料血浆来源于合法采浆站的机采血浆、对献血员要有严格的筛选、对所采血浆要有严格的抽查和复查制度)；要改进生产工艺，推荐采用目前被证实对病毒灭活最有效的联合法灭活技术；严格按企业GMP认证要求生产，严格对中间产品和最终产品的质量检定。
国内乃至亚洲最大的血液制品生产企业——华兰生物工程股份有限公司的代表在研讨会上介绍了该公司的血液制品安全保证体系，特别介绍了他们在排除“窗口期感染”方面的经验。贵州省献血办的代表介绍了血浆来源地为保证血浆质量所采取的办法。此次研讨会由中国科学技术发展基金会药学发展基金会主办、康辰医药发展有限公司协办。
摘自健康报
转自京报网, http://www.100md.com
研讨会上，解放军304医院的姜玲敏医生、中国药品生物制品检定所的刘大英研究员、军事医科院的朱关福研究员分别就“中外血液制品现状与对比”、“如何加强中国血液制品的安全性”、“血液制品病毒灭活措施的安全保证”等专题作了报告。
专家们认为，生产血液制品必须有严格的安全性措施，要加强原料血浆的质控(包括保证原料血浆来源于合法采浆站的机采血浆、对献血员要有严格的筛选、对所采血浆要有严格的抽查和复查制度)；要改进生产工艺，推荐采用目前被证实对病毒灭活最有效的联合法灭活技术；严格按企业GMP认证要求生产，严格对中间产品和最终产品的质量检定。
国内乃至亚洲最大的血液制品生产企业——华兰生物工程股份有限公司的代表在研讨会上介绍了该公司的血液制品安全保证体系，特别介绍了他们在排除“窗口期感染”方面的经验。贵州省献血办的代表介绍了血浆来源地为保证血浆质量所采取的办法。此次研讨会由中国科学技术发展基金会药学发展基金会主办、康辰医药发展有限公司协办。
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