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疏血通注射液被假冒 药监局下发“通缉令”
http://www.100md.com 2002年3月10日 《中国中医药报》 第1717期
     药监局下发“通缉令”

    2月28日,国家药品监督管理局的一个紧急通知引起了很多人的关注——市场上出现大量的假冒牡丹江友博药业有限责任公司生产的“疏血通注射液”。“疏血通注射液”是一种用于治疗心脑血管疾病的药品,它被用来治疗高血脂、中风、血栓、血稠、心血管疾病、血液流通障碍性疾病。为防止假药扩散,黑龙江省药监局以政府公文的形式向国家药监局通报了情况,据了解,地方药监督局以政府公文的形式上报并附有检验报告的事还是首例。国家药监局迅速向各省药监局下发了“关于查处假冒疏血通注射液的紧急通知”。

    制药厂家难安生

    记者从疏血通生产厂家牡丹江友博药业有限责任公司获悉,他们已经接到来自药品检验所和公安刑侦部门的通知,目前正在协助有关部门详细调查此事。据“友博”有关人士介绍,该药的研制者、友博制药有限责任公司的董事长李振国先生日前已专程赶往黑龙江省药品监督管理局协商对策。
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    假药是怎么发现的

    一个多月前,有顾客给友博制药有限责任公司打电话,反映最近买到的“疏血通注射液”疗效大不如前。经检验,顾客买到的药中不含“疏血通注射液”的主要成分地龙和水蛭,是假药。最后经牡丹江市药品检验所检验,假药可能是某种植物合剂。随后友博制药有限责任公司立即组成专门的打假小组,一方面配合药检部门在市面上查处假的“疏血通”;另一方面配合公安部门追查造假根源。牡丹江市政府还为此成立了特别小组领导打假活动。

    假药含有很大毒性

    记者从牡丹江市药品检验所获悉,假冒“疏血通注射液”由于不含水蛭和地龙,该注射液不但没有治疗作用,反而有很大的毒性。检验人员怀疑这种假冒的注射液不但不能疏通血液反而还可能有凝血的作用。当时检验人员给小白鼠注射了假冒的“疏血通注射液”,结果小白鼠很快就死亡了。
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    该所工作人员告诉记者,目前他们无法给出假冒“疏血通注射液”的成分,因为通常的检验方法需要提供对照样本,常规检查只能确定有无毒性、有无某种成分。

    如何辨别假药

    据友博制药有限责任公司办公室负责人高金岩介绍,“疏血通注射液”是目前国家惟一的仅以动物作为原料的二类新药。据介绍,该药的主要成分是水蛭、地龙,外观上为淡黄色澄明溶液。使用时,需要加入250到500毫升5%的葡萄糖注射液缓慢滴入。

    高金岩说,目前市场上查获的假“疏血通”仅能在包装上进行仿冒,假的药品闻起来几乎没有气味,没有那种动物针剂特有的微腥味。另外还可以通过泡沫多少、色泽深浅来加以判断。高金岩说,目前厂家正在积极研究最简便易行的辨认方法,届时,将通过媒体公之于众。从销售渠道看,目前假冒的药品主要是通过一些非法渠道,如没有经营处方药资格的小药店出手。
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    尚未发现人员受害

    据国家药品监督管理局市场监督司稽查处的崔恩学处长介绍,在接到黑龙江方面的报告后,国家药品监督局马上向相关省市发出紧急通知,要求立即将此消息告知所有药品经营企业,并组织力量进行检查,发现可疑药品,立即扣留并送药检机关检验。目前,国家药监局尚未接到因服用假冒“疏血通注射液”而引发人员伤亡的报告。

    据悉,国家药品监督管理局经常接到群众举报,一般是责成有关部门进行查验,真正查出是假冒药品的案例并不很多,去年一年,只有假冒“梅花K"一事社会反响较大,而像这次地方药监局以政府公文的形式上报并附有检验报告的事还是首例。

    北京没有发现假冒“疏血通”

    “有了第一例假冒,我们才深深体会到知识产权保护的重要性。”高金岩告诉记者,这几天,他们重新设计的全新防伪包装正在紧张制造中,到三月底上市的新“疏血通”将采用新包装。

    高金岩承认,过去公司自我保护意识太差,才导致厂家刚刚起步就吃了亏。牡丹江市友博制药厂是一家民营高科技企业,销售集中在东北三省,目前查处的假冒“疏血通”也主要集中在东北三省。友博制药正在计划开拓北京市场,因此目前北京市场上还看不到“疏血通注射液”的影子。据他们掌握的消息,截至目前,在东北三省之外,尚未发现“疏血通注射液”的假冒产品。由于正品“疏血通注射液”为处方药,厂家主要将其销往医药公司,通过医药公司主要进入医院,因此,在各大药店鲜有销售。友博制药有限责任公司希望通过媒体提醒广大消费者,买此药最好在医院购买,在医生指导下使用,或者到手续齐全、信誉良好的大药店购买,因为此药为处方药,只有通过厂家的销售监控中心资格审查的药店和医院才能经销此类药品。据北京晚报, 百拇医药