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编号:153560
有关方面谈血液制品行业应对加入Wto措施
http://www.100md.com 2002年3月12日 中国金药网
     有关方面指出,面对加入世界贸易组织的新形势,我国血液制品管理部门及生产企业应认真研究和掌握WTO的规则、程序,研究加WTO对我国血液制品产业的影响,抓紧制定有关政策和措施,采取对策,以趋利避害。

    首先,应尽快重新审视我国现有血液制品的有关规定,出台适应新形势的进口血液制品管理规定。一是要依据我国《进口药品管理办法》的规定和对血液制品全过程进行质量控制的要求,提高血液制品质量标准并严格执行;二是要按照WTO规则,深入研究我国人群适用的血液制品的特殊性,确定开放国外血液制品进口的种类和步骤,逐步开放血液制品市场。

    其次,对国内血液制品管理规定的技术指导原则进行修订,以促进国内血液制品质量的提高。如尽快提高我国现行血液制品检定标准,要求血液制品生产企业增加原料血浆检测项目,建立检疫期制度,制定血液制品病毒灭活/去除技术指导原则和工艺标准等。

    第三,国家及各地有关部门应抓紧研究制定国内血液制品业发展战略,加大科研的投入和结构调整的力度,扶持产品质量好、安全性高、竞争力强的血液制品生产企业,鼓励企业之间的兼并重组,坚决制止重复建设,促进血液制品产业走集团化、规模化发展的路子,推动产业升级、结构优化。
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    第四,国内各血液制品生产企业要尽快转变观念,坚决克服一味依靠政府给予的垄断经营权来维持生存和发展的惰性。要深化企业改革,加快建立现代企业制度,使企业真正作为市场主体参与竞争。要深入研究和熟悉WTO各项规则,研究国内外市场发展和消费者需求变化,研究外国企业、产品和服务的品质、性能及营销经验、竞争策略等,积极接受挑战。要加强企业技术创新工作,敢于与外国企业争夺国内市场份额,并进军国际市场。要积极引进国外企业先进的技术和管理经验,认真考虑与外商合资、合作进行血液制品生产的问题,加快国内企业追赶国际水平的步伐,努力在高起点上实现跨越式发展。
附:国内已通过GMP认证的血液制品生产单位名单───────────────────────────────────     单位                                   GMP公告时间───────────────────────────────────  卫生部成都生物制品研究所                            1999.1  唐山华凯生物技术联合有限公司                        1999.1  安徽大安生物制品药业有限公司                        1999.1  北京天坛生物制品股份有限公司                        1999.1  哈尔滨世亨生物工程药业有限公司                      1999.1  上海莱士血制品有限公司                              1999.1  卫生部兰州生物制品研究所                            1999.1  卫生部上海生物制品研究所                            1999.1  济南军区生物制品药物研究所                          1999.1  武汉瑞得生物制品有限责任公司                        1999.1  山西康宝生物制品股份有限公司                        1999.1  成都蜀阳制药厂                                      1999.1  卫生部武汉生物制品研究所                            1999.1  西安回天血液制品有限责任公司                        1999.1  新疆毫斯达生物制品有限公司                          1999.1  深圳卫武光明生物制品厂                              1999.1  郑州海星邦和生物制药有限公司                        1999.1  贵阳黔峰生物制品有限责任公司                        1999.1  汕头经济特区卫伦生物制品公司                        1999.1  辽宁辽阳血液技术有限公司                            1999.1  重庆健新血液制品有限公司                            1999.1  山东省生物制品研究所                                1999.1  江苏省华宁生物制品有限公司                          1999.1  浙江海康生物制品有限责任公司                        1999.1  广东省血液制品所                                    1999.1  衡阳南岳制药厂                                      1999.1  三九集团湛江开发区双林药业有限公司                  1999.1  卫生部长春生物制品研究所                            1999.1  上海新兴血液制品研究所                              1999.1  广西生物制品研究所                                  1999.1  西安瑞克生物制品有限责任公司                        2000.02  海口圣宝生物制品有限公司                            2000.08  江西博雅生物制药有限公司                            2000.09  安徽绿十字生物制品有限公司                          2000.09  华兰生物工程有限公司                                2000.09, 百拇医药