急性肺栓塞溶栓及抗凝治疗多中心临床试验资料分析
急性肺动脉血栓栓塞(PE)在临床上并不少见，住院病死率高。溶栓及抗凝是急性PE最有效的治疗措施。1997年8月至1999年8月,由阜外心血管病医院牵头进行了一项“急性PE尿激酶溶栓(栓复欣抗凝)治疗多中心临床试验”研究。
2年内根据放射性核素肺灌注显像、增强CT或肺动脉造影确诊为急性PE的住院患者共127例。用尿激酶(南京大学制药厂)静脉溶栓和(或)栓复欣(意大利Alfa Wassermamn大药厂)抗凝治疗，不符合溶栓适应证或患者及其家属拒绝尿激酶溶栓者给予栓复欣抗凝治疗。将病例分为三组：尿激酶溶栓并栓复欣抗凝组(UKS组)70例：尿激酶2万单位/kg溶于0.9%生理盐水100ml中2小时滴完。溶栓结束后，每4小时检测一次激活的部分凝血活酶时间(APTT)或激活的全血凝固时间(ACT)，待其恢复至基础值的1.5～2.0倍以内，开始皮下注射栓复欣0.4ml，每12小时一次，共7天。尿激酶溶栓组(UK组)31例：只用尿激酶静脉溶栓，用法同上。栓复欣抗凝组(S组)26例：给予皮下注射栓复欣0.4ml，每12小时一次，共7天。
结果三组患者经治疗后心率和呼吸频率均明显减慢，肺泡气—动脉血氧分压差(PA-aO2)明显改善。动脉血氧分压(PaO2)和二氧化碳分压(PaCO2)在UKS和UK组治疗后好转，有显著性差异。血压均无明显变化。UKS组有效率为90.0%，轻度出血2例；UK组有效率为77.4%，轻度出血1例；S组有效率为61.5%，轻度出血1例。尿激酶溶栓总有效率为86.1%。发病后一周内溶栓效果最好(92.7%)，发病后1～2周溶栓效果为79.3%，而大于2周者为81.8%。
本研究结果显示三组均有疗效，其中以UKS组为最好，有效率达90%。治疗后呼吸频率、心率明显减慢，PaO2及PaCO2明显好转，表明治疗后PE的程度减轻。在当代溶栓治疗方案中溶栓治疗时间窗为2周，从本组治疗结果看一周内开始溶栓效果最好，因此溶栓治疗应尽早进行。同时，2周以上也有一定效果，这可能是因为病程中又发生了新的栓塞被溶解，或不太新鲜、延伸的血栓仍能被溶解或部分溶解。
本组共101 例患者使用了UK溶栓，仅有3例发生轻度出血，出血的发生率较低(3.0%),程度较轻,低于国外同类报道。至于一例患者在静脉滴注溶栓药的过程中突发严重心律失常死亡，推测可能是发生了再次PE，病情加重所致。由此说明本溶栓方案是安全的。本组住院过程共死亡5人(3.9%),其中溶栓组死亡4人,为3.1%,总病死率低于国外报道。从总101例UK溶栓治疗的疗效和副作用两方面看，本试验所实施的溶栓抗凝方案是安全、有效的，值得进一步验证。
, 百拇医药(程显声何建国高明哲等)
2年内根据放射性核素肺灌注显像、增强CT或肺动脉造影确诊为急性PE的住院患者共127例。用尿激酶(南京大学制药厂)静脉溶栓和(或)栓复欣(意大利Alfa Wassermamn大药厂)抗凝治疗，不符合溶栓适应证或患者及其家属拒绝尿激酶溶栓者给予栓复欣抗凝治疗。将病例分为三组：尿激酶溶栓并栓复欣抗凝组(UKS组)70例：尿激酶2万单位/kg溶于0.9%生理盐水100ml中2小时滴完。溶栓结束后，每4小时检测一次激活的部分凝血活酶时间(APTT)或激活的全血凝固时间(ACT)，待其恢复至基础值的1.5～2.0倍以内，开始皮下注射栓复欣0.4ml，每12小时一次，共7天。尿激酶溶栓组(UK组)31例：只用尿激酶静脉溶栓，用法同上。栓复欣抗凝组(S组)26例：给予皮下注射栓复欣0.4ml，每12小时一次，共7天。
结果三组患者经治疗后心率和呼吸频率均明显减慢，肺泡气—动脉血氧分压差(PA-aO2)明显改善。动脉血氧分压(PaO2)和二氧化碳分压(PaCO2)在UKS和UK组治疗后好转，有显著性差异。血压均无明显变化。UKS组有效率为90.0%，轻度出血2例；UK组有效率为77.4%，轻度出血1例；S组有效率为61.5%，轻度出血1例。尿激酶溶栓总有效率为86.1%。发病后一周内溶栓效果最好(92.7%)，发病后1～2周溶栓效果为79.3%，而大于2周者为81.8%。
本研究结果显示三组均有疗效，其中以UKS组为最好，有效率达90%。治疗后呼吸频率、心率明显减慢，PaO2及PaCO2明显好转，表明治疗后PE的程度减轻。在当代溶栓治疗方案中溶栓治疗时间窗为2周，从本组治疗结果看一周内开始溶栓效果最好，因此溶栓治疗应尽早进行。同时，2周以上也有一定效果，这可能是因为病程中又发生了新的栓塞被溶解，或不太新鲜、延伸的血栓仍能被溶解或部分溶解。
本组共101 例患者使用了UK溶栓，仅有3例发生轻度出血，出血的发生率较低(3.0%),程度较轻,低于国外同类报道。至于一例患者在静脉滴注溶栓药的过程中突发严重心律失常死亡，推测可能是发生了再次PE，病情加重所致。由此说明本溶栓方案是安全的。本组住院过程共死亡5人(3.9%),其中溶栓组死亡4人,为3.1%,总病死率低于国外报道。从总101例UK溶栓治疗的疗效和副作用两方面看，本试验所实施的溶栓抗凝方案是安全、有效的，值得进一步验证。
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