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抗宫颈癌病毒疫苗通过I期临床试验
http://www.100md.com 2001年6月14日 中国医学论坛表
     本报讯 宫颈癌是最为常见的女性恶性肿瘤之一,但不久将会有预防宫颈癌的疫苗出现。人类乳头瘤病毒(HPV)致瘤株感染可致宫颈癌,该病毒经性传播,是发达和发展中国家常见的感染。在加拿大和美国性生活活跃的年轻女性中感染率高达25%。(Can Med Asso J 2000,163 ∶284)

    在50%的宫颈癌中可检出HPV 16,而在另外的30%中为HPV 18、HPV 31和HPV 45。 该研究由巴尔的摩市Johns Hopkins大学医学院的Harro医师和国立卫生研究院的Lowy主持。研究者给72名(58名女性)18~24岁的志愿者接种了一种原型(prototype)疫苗。志愿者在0、1个月和4个月肌内接种安慰剂或类似HPV16的微粒。对裸(naked)疫苗和有佐药的疫苗均做了试验,用酶联免疫吸附方法测定IgG和HPV毒粒中和反应测定来监测免疫反应。

    疫苗外层为病毒蛋白-L1、L1的功能是装配病毒衣壳,这样疫苗由无其他病毒基因的L1衣壳蛋白构成,所以试验者被接种了一个“空”病毒而无致癌的危险。

    研究者仅对患HPV危险低的人群进行了筛查,试验不包括已有4个性伙伴和近6个月有2个以上性伙伴的志愿者。试验中有6名HPV血清阳性志愿者。排除志愿者的标准为有免疫缺陷病史、宫颈细胞学异常、疫苗过敏及妊娠和哺乳期。

    疫苗诱发出强免疫反应,其抗体滴定度为自然感染的40倍,该组的免疫反应于接种近2个月时显现,抗HPV 16的IgM和IgC的滴度均升高。免疫原性在第5个月达峰值(接种较大剂量疫苗者的峰值出现第1个月)。佐剂能提高较低剂量疫苗的免疫原性,但对较高剂量疫苗的免疫原性却无增强作用。(BMJ 2001,322 ∶510)

    该疫苗的各类型均能被很好地耐受,最常见的不良反应是注射部分疼痛。1名有一过性镜下血尿,另一名有一过性轻度肝功能异常。该研究被认为是有希望的,但仍需观察这些疫苗能否预防自然的获得性生殖器感染。未来将有可能制成能预防多种致瘤病毒株的疫苗。

    (王毅), http://www.100md.com