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编号:159327
我国首创的甲肝减毒活疫苗达国际先进水平
http://www.100md.com 2001年10月18日 中国医学论坛表
     本报讯 (驻地记者钱海红)日前,复旦大学公共卫生学院流行病教研室承担的国家“九五”攻关课题——《规范性甲型肝炎减毒活疫苗现场效果考核》通过卫生部专家组鉴定,认为我国首创的甲肝减毒活疫苗具有很好的安全性、免疫原性和保护效果,其抗体阳转率达90%以上,保护率高达95%,疗效达国际先进水平。

    该疫苗是由我国两位科学家毛江森与胡孟冬研究开发的,于1992年正式应用于人体后,课题组即对其保护效果、免疫原性、抗体持久性等多方面进行评价。共有上海、河北、广西三个省市19个县市46万名儿童纳入研究,采用个体随机与整群随机分组的方法,对甲肝减毒活疫苗的H株与LA-1株进行了现场试验。结果对照组(222728例)中发现甲肝115例(0.50‰),接种组(234523例)中仅发现3例(0.01‰),疫苗有效率高达97%。在个体随机分组的试验中,H株与LA-1株疫苗保护率均为95%。表明国产甲肝减毒活疫苗保护效果与进口灭活疫苗(92%)相似。

    同时,课题组通过将4000例经筛选甲肝抗体为阴性的易感者随机分为活疫苗组与对照组,经过3年的进一步观察,两组甲肝隐性感染率均在2%-4%之间,无明显区别。接种者隐性感染后甲肝抗体滴度也与对照组相仿。由此可见接种活疫苗后可通过隐性感染获得稳固的免疫力,免除成年后再感染甲肝病毒时患临床肝炎的危险,因而可用于儿童常规免疫,此为进口灭活疫苗所不及。

    另外,课题组还对甲肝高发区117例新生儿定期随访,发现母传甲肝抗体阳性率由出生时的97%下降至16月龄的3%;对54例2-4月龄的婴儿接种甲肝活疫苗,3年后发现母传抗体消失,母亲甲肝抗体阴性组儿童甲肝抗体阳性率为66.7%,母亲抗体阳性组仅为13.8%。母亲甲肝抗体滴度愈高,婴儿免疫成功率愈低。由此得出,母传抗体将干扰活疫苗免疫,因此18月龄以下的儿童不宜接种甲肝活疫苗。

    课题组还建立了数学模型来预测甲肝的流行。据文献检索,上述成果是在国内外首次取得的。, http://www.100md.com