新型宫内节育器问世该节育器无支架，脱落率和经血量增多发生率低
本报讯 (驻地记者 周前进)华中科技大学同济医学院计划生育研究所曹路敏教授，主持研制成功一种新型宫内节育器——释放吲哚美辛的固定式铜宫内节育器(见图)，临床预试验未发现妊娠发生，经血量增多的发生率显著低于对照组。
该节育器通过特制的旋转器将它顶端的尼龙小结置入宫底肌层，节育器悬挂于宫腔，即可发挥避孕作用。该节育器无支架，易固定到位，脱落率低，疼痛等副作用小，能减少经血量。
该节育器由尼龙线串联小铜管和含吲哚美辛的缓释药芯组成。药物缓释系统由医用硅橡胶与吲哚美辛及相关物质在一定条件下混炼加工制成，呈棒状，有非包膜药芯和包膜药芯两种，按长度3∶1组合装入节育器的六节铜套管内，总含药量28 mg，释药量达1年以上。固定式铜宫内节育器(IUD)放置于子宫腔内一般会引起经血量偏大的不良反应，文献报道这是由前列腺素过量合成所致。这种节育器的优点在于：由小铜管间隙释放出的吲哚美辛可通过抑制子宫局部前列腺素的合成，减少经血量；节育器无支架，可避免由于支架刺激损伤子宫引起的出血、疼痛等；改良的放置器可操作性好，有利于节育器的固定到位，降低脱落率。
在临床预试验中，曹路敏等选取了三种宫内节育器：A、释放吲哚美辛的固定含铜IUD，B、固定式含铜IUD，C、Tcu220c(目前较普遍应用的T形铜IUD)。科研人员将自愿接受试验的健康经产妇随机分为A(67例)、B(67例)、C(66例)组，分别放置A、B、C三种IUD，发放月经卡记录月经情况，并进行置器后第1、3、6、12月随访，了解置器后的反应、症状和月经情况。临床试用观察1年。
结果显示：B组妊娠1例，A、C两组无妊娠者。B组部分脱落1例，A、C组无。因症取器：B组于第3、5、12月因出血取器3人，C组有6例于第1、3、10、12月因经血量多且伴疼痛而取器，A组无。续用率：至12月末，A、B、C三组经生命表统计，续用率分别为100.00%、94.03%、90.77%。
不良反应发生率，A、B、C三组置器后第1个月的不良反应发生率分别为0.65%、0.83%、0.82%；第3个月分别0.40%、0.58%、0.63%。主要表现为经量增多(或减少)、经期延长、疼痛、持续出血等。A组置器前后，经血量无显著改变(P> 0.05)；而对照组B、C两组置器前后有显著差异(P< 0.05)。, http://www.100md.com
该节育器通过特制的旋转器将它顶端的尼龙小结置入宫底肌层，节育器悬挂于宫腔，即可发挥避孕作用。该节育器无支架，易固定到位，脱落率低，疼痛等副作用小，能减少经血量。
该节育器由尼龙线串联小铜管和含吲哚美辛的缓释药芯组成。药物缓释系统由医用硅橡胶与吲哚美辛及相关物质在一定条件下混炼加工制成，呈棒状，有非包膜药芯和包膜药芯两种，按长度3∶1组合装入节育器的六节铜套管内，总含药量28 mg，释药量达1年以上。固定式铜宫内节育器(IUD)放置于子宫腔内一般会引起经血量偏大的不良反应，文献报道这是由前列腺素过量合成所致。这种节育器的优点在于：由小铜管间隙释放出的吲哚美辛可通过抑制子宫局部前列腺素的合成，减少经血量；节育器无支架，可避免由于支架刺激损伤子宫引起的出血、疼痛等；改良的放置器可操作性好，有利于节育器的固定到位，降低脱落率。
在临床预试验中，曹路敏等选取了三种宫内节育器：A、释放吲哚美辛的固定含铜IUD，B、固定式含铜IUD，C、Tcu220c(目前较普遍应用的T形铜IUD)。科研人员将自愿接受试验的健康经产妇随机分为A(67例)、B(67例)、C(66例)组，分别放置A、B、C三种IUD，发放月经卡记录月经情况，并进行置器后第1、3、6、12月随访，了解置器后的反应、症状和月经情况。临床试用观察1年。
结果显示：B组妊娠1例，A、C两组无妊娠者。B组部分脱落1例，A、C组无。因症取器：B组于第3、5、12月因出血取器3人，C组有6例于第1、3、10、12月因经血量多且伴疼痛而取器，A组无。续用率：至12月末，A、B、C三组经生命表统计，续用率分别为100.00%、94.03%、90.77%。
不良反应发生率，A、B、C三组置器后第1个月的不良反应发生率分别为0.65%、0.83%、0.82%；第3个月分别0.40%、0.58%、0.63%。主要表现为经量增多(或减少)、经期延长、疼痛、持续出血等。A组置器前后，经血量无显著改变(P> 0.05)；而对照组B、C两组置器前后有显著差异(P< 0.05)。, http://www.100md.com