盐酸羟考酮引起的是是非非
最近一年来，美国媒体连续披露阿片类止痛药盐酸羟考酮控释片被滥用的事实，国内媒体对此也进行了报道。该药被滥用情况引起了医药界和公众的普遍关注，也引起了美国食品与药物管理局(FDA)、药品执法监督管理局(DEA)以及该药品生产商Purdue 制药公司的高度重视。
盐酸羟考酮控释片1995年由FDA批准，用于中度和重度疼痛治疗。其主要成分羟考酮属于阿片受体激动剂，具有与吗啡相似的潜在成瘾性，被列在美国制订的控制物法案序表II中。其正确服用方法是整片口服，在规定剂量内有效治疗时间可达到12小时。据报道，滥用者通常将药物控释系统破坏，再通过口服、注射或鼻吸等方式摄入，使药物在体内迅速释放，易造成药物过量而致死。
为了减少盐酸羟考酮控释片被滥用的危险， FDA和Purdue制药公司在今年7月共同对该药的标签做了修改。新标签进一步强调了药物处方的适用范围，特别提示医师关注该药可能被滥用、误用以及发生流弊(转入非法渠道)的情况。此外，在药品包装上还加上了最高级别的警告性提示(在警告性提示上加黑框)，目的是进一步强调该药使用方面存在的潜在危险，严格控制使用对象，减少不适宜应用，特别提示该药不得用于一般性疼痛以及不适合用II类麻醉性镇痛药治疗的疼痛。
, http://www.100md.com
FDA认为，尽管所有阿片类药物都有被滥用、误用和发生流弊的危险，但如果在医师的指导下正确使用，这类药物仍然是最有效的治疗疼痛药物。FDA将继续对该药进行上市后监测，确保这一药物能在更多的适宜病人中发挥治疗作用。针对发生的一系列问题，Purdue制药公司正通过多方努力来减少盐酸羟考酮控释片被滥用的危险，其中包括将刚投放市场不久、剂量为每片160 mg的新规格药品从市场上撤回，因为该规格更易被滥用。
分析美国出现的盐酸羟考酮控释片滥用现象及导致的后果，记者认为有以下几点值得注意：一是美国国内对盐酸羟考酮控释片等麻醉性镇痛药的管理过于松懈。据称，在美国的许多州，麻醉品的使用不需要特殊处方，而是凭普通处方在药店直接购买。由于管理松懈，致使盐酸羟考酮控释片被当作毒品替代品在一些瘾君子中使用。在街头黑市上，该药可以以1美元1 mg的价格买到。该药也成为不法分子到药店偷盗的目标。二是在促销过程中对该药的严格适用范围和潜在的危险没有充分警示，一些医师对适应证掌握过宽，造成药物滥用的危险度增高。以上两点原因可以通过加强管理和正确引导加以避免。最令人担心的是，滥用者将该药的控释系统破坏后再摄入，这种潜在的危险必须引起高度重视。盐酸羟考酮控释片与即释片相比，具有药效时间长、血药浓度较恒定、用药次数少、使用方便等特点，但一旦控释系统被破坏，这类药作用的后果则难以预测。
, 百拇医药
在我国，盐酸羟考酮控释片还没有上市，同类药品美施康定(硫酸吗啡控释片)的临床使用严格按照国家麻醉药管理规定进行管理，流向社会的可能性很小。一些专家认为，阿片类麻醉性镇痛药在严重疼痛治疗中有不可替代的作用。近年来盐酸羟考酮控释片在欧美国家使用的结果证实，该药与其它吗啡类药品相比，具有显效快、生物强度高、副作用小的优点，严格管理下用于适宜病人，可以做到安全有效。就国内情况而言，麻醉药滥用固然要引起重视，但正确认识麻醉性镇痛药在疼痛治疗中的地位和合理使用则更为重要。
编后 麻醉性镇痛药是一把双刃剑，既能造福于疼痛病人，又有被滥用的危险。如何正确管理和使用这类镇痛药，使疼痛病人最大程度地获益，同时最大限度地减少滥用，是一个值得高度重视的问题。我们将就美国出现的药品滥用现象，邀请国内有关专家进行疼痛治疗和麻醉性镇痛药合理使用相关话题的专题讨论，以便就一些普遍关心的问题达成共识，敬请广大读者留意。, http://www.100md.com(黄向东)
盐酸羟考酮控释片1995年由FDA批准，用于中度和重度疼痛治疗。其主要成分羟考酮属于阿片受体激动剂，具有与吗啡相似的潜在成瘾性，被列在美国制订的控制物法案序表II中。其正确服用方法是整片口服，在规定剂量内有效治疗时间可达到12小时。据报道，滥用者通常将药物控释系统破坏，再通过口服、注射或鼻吸等方式摄入，使药物在体内迅速释放，易造成药物过量而致死。
为了减少盐酸羟考酮控释片被滥用的危险， FDA和Purdue制药公司在今年7月共同对该药的标签做了修改。新标签进一步强调了药物处方的适用范围，特别提示医师关注该药可能被滥用、误用以及发生流弊(转入非法渠道)的情况。此外，在药品包装上还加上了最高级别的警告性提示(在警告性提示上加黑框)，目的是进一步强调该药使用方面存在的潜在危险，严格控制使用对象，减少不适宜应用，特别提示该药不得用于一般性疼痛以及不适合用II类麻醉性镇痛药治疗的疼痛。
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FDA认为，尽管所有阿片类药物都有被滥用、误用和发生流弊的危险，但如果在医师的指导下正确使用，这类药物仍然是最有效的治疗疼痛药物。FDA将继续对该药进行上市后监测，确保这一药物能在更多的适宜病人中发挥治疗作用。针对发生的一系列问题，Purdue制药公司正通过多方努力来减少盐酸羟考酮控释片被滥用的危险，其中包括将刚投放市场不久、剂量为每片160 mg的新规格药品从市场上撤回，因为该规格更易被滥用。
分析美国出现的盐酸羟考酮控释片滥用现象及导致的后果，记者认为有以下几点值得注意：一是美国国内对盐酸羟考酮控释片等麻醉性镇痛药的管理过于松懈。据称，在美国的许多州，麻醉品的使用不需要特殊处方，而是凭普通处方在药店直接购买。由于管理松懈，致使盐酸羟考酮控释片被当作毒品替代品在一些瘾君子中使用。在街头黑市上，该药可以以1美元1 mg的价格买到。该药也成为不法分子到药店偷盗的目标。二是在促销过程中对该药的严格适用范围和潜在的危险没有充分警示，一些医师对适应证掌握过宽，造成药物滥用的危险度增高。以上两点原因可以通过加强管理和正确引导加以避免。最令人担心的是，滥用者将该药的控释系统破坏后再摄入，这种潜在的危险必须引起高度重视。盐酸羟考酮控释片与即释片相比，具有药效时间长、血药浓度较恒定、用药次数少、使用方便等特点，但一旦控释系统被破坏，这类药作用的后果则难以预测。
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在我国，盐酸羟考酮控释片还没有上市，同类药品美施康定(硫酸吗啡控释片)的临床使用严格按照国家麻醉药管理规定进行管理，流向社会的可能性很小。一些专家认为，阿片类麻醉性镇痛药在严重疼痛治疗中有不可替代的作用。近年来盐酸羟考酮控释片在欧美国家使用的结果证实，该药与其它吗啡类药品相比，具有显效快、生物强度高、副作用小的优点，严格管理下用于适宜病人，可以做到安全有效。就国内情况而言，麻醉药滥用固然要引起重视，但正确认识麻醉性镇痛药在疼痛治疗中的地位和合理使用则更为重要。
编后 麻醉性镇痛药是一把双刃剑，既能造福于疼痛病人，又有被滥用的危险。如何正确管理和使用这类镇痛药，使疼痛病人最大程度地获益，同时最大限度地减少滥用，是一个值得高度重视的问题。我们将就美国出现的药品滥用现象，邀请国内有关专家进行疼痛治疗和麻醉性镇痛药合理使用相关话题的专题讨论，以便就一些普遍关心的问题达成共识，敬请广大读者留意。, http://www.100md.com(黄向东)