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编号:159722
罗非昔布治疗膝骨关节炎优于塞来昔布和对乙酰氨基酚
http://www.100md.com 2002年2月21日 中国医学论坛表
     本报讯 美国学者Geba博士等报告,罗非昔布(rofecoxib)治疗膝骨关节的效果优于塞来昔布(celecoxib)和对乙酰氨基酚。

    非类固醇类抗炎药(NSAIDs)、对乙酰氨基酚、环氧化酶2(COX-2)抑制剂罗非昔布和塞来昔布是治疗骨关节炎(OA)的常用药物,为评价上述三种药物对成人 OA的疗效,Geba医师领导的小组于1999年6月至2000年2月进行了随机双盲平行组试验。(JAMA 2002,287 ∶64)

    这项试验选择美国29个临床中心的382例膝关节OA病人作为研究对象,年龄≥40岁,均曾应用NSAIDs或对乙酰氨基酚治疗。病人随机分为罗非昔布(每日12.5 mg)组96例,罗非昔布(每日25 mg)组95例,塞来昔布(每日200 mg)组97例和对乙酰氨基酚(每日4.0 g)组94例,均连续治疗6周。分别于治疗后第1~6天及6周时应用西安大略McMaster大学骨关节指数(WOMAC)[0~100 mm视觉模拟评分(VAS)]和医师与病人对治疗的综合反应对 上述4组进行对照评价,评价内容包括行走痛、夜间痛、静息痛和晨僵。

    结果有79%的病人完成治疗,对乙酰氨基酚组因无效而中止治疗的病人(31%)明显多于COX-2特异性抑制剂组(18%)。前6天治疗效果从大到小依次为罗非昔布25 mg、罗非昔布12.5 mg、塞来昔布200 mg和对乙酰氨基酚4.0 g。其中行走时疼痛VAS改变4组分别为-32.3、-29.0、-26.4和-20.6 mm(前3组均优于对乙酰氨基酚(P < 0.04),罗非昔布25 mg组优于塞来昔布组(P=0.05);静息痛改善分别 为-21.8、-18.6、-15.5和-12.5 mm(罗非昔布25 mg、12.5 mg组均优于对乙酰氨基 酚组,P< 0.02);夜间痛改善分别为-25.2、-22.0、-18.7和-18.8 mm (罗非昔布25mg优于塞来昔布组及对乙酰氨基酚组,P=0.04);晨僵改善分别为-30.4、-28.4、-25.7和-20.9 mm(罗非昔布两组均优于对乙酰氨基酚组, P < 0.02)。(见图)

    治疗6周后,罗非昔布25mg组的疗效亦显著优于其他3组,其中夜间痛疗效优于塞来昔布组(P< 0.002)、对乙酰氨基酚组(P=0.006)和罗非昔布12.5mg组(P=0.02);混合疼痛评分均优于其他3组(P < 0.03); 运动功能改善评分罗非昔布组优于对乙酰氨基酚组(P=0.001);病人对治疗的综合反应亦呈相似结果,评价好或极好的4组病人百分比分别为罗非昔布25 mg组达60%、罗非昔布12.5 mg组56%、塞来昔布200mg组46%和对乙酰氨基酚4 g组39%。其中罗非昔布25 mg组和12.5 mg 组与对乙酰氨基酚组相比,分别为P < 0.03和 P=0.02。4组治疗均基本安全且病人耐受良好。

    研究者认为,每日服用25 mg罗非昔布治疗膝骨关节炎的疗效优于罗非昔布每日12.5 mg、塞来昔布(每日200 mg)和对乙酰氨基酚(每日4.0 g)。

    王建国, http://www.100md.com