新一代Hiv和Hcv联合基因检测系统可早期发现供血者感染
本报讯 FDA于上月批准了第一个核酸检测(NAT)系统，用以筛查全血及血液成分是否有HIV感染。该系统还可同时筛查HCV，以保证全血和血液成分(新鲜血浆、红细胞、血小板)的安全使用。
美国自1985年和1990年分别开始检测献血者是否有HIV和HCV感染，尽管10年来检测HIV和HCV抗体以及HIV抗原的敏感性不断增加，但仍有极少量感染者未能检出。
NAT系统比目前所用的检测系统更为敏感，因为它是检测病毒基因，而不是抗体或抗原。检测病毒基因可发现早期感染者，因为抗体的产生需要机体发生免疫反应，这需要时间；而检测抗原则需要等待高水平的病毒出现在血液中。
这项新技术可以检测到非常小量的基因材料，通过拷贝基因，可使靶基因数放大亿倍。这项检测系统一次可检测16份血样的HIV-1和HCV RNA，亦可用于单个血样的检测。
目前所用检测方法是检测献血者全血或血浆中HCV和HIV 抗体以及HIV-1抗原。但这仍有一个“窗口期”，在此期间献血者可能已被感染，但检测仍呈阴性。而应用NAT检测，HCV窗口期约减少57天(平均从82天减少至25天)。检测HIV-1抗体，平均窗口期为22天，检测抗原窗口期约为16天；而用新的NAT系统可减至12天。
应用这一新检测系统后，美国血库不再应用抗原检测，但还继续应用抗体检测，FDA计划在不久将发布NAT应用指南。
鲁豫, 百拇医药
美国自1985年和1990年分别开始检测献血者是否有HIV和HCV感染，尽管10年来检测HIV和HCV抗体以及HIV抗原的敏感性不断增加，但仍有极少量感染者未能检出。
NAT系统比目前所用的检测系统更为敏感，因为它是检测病毒基因，而不是抗体或抗原。检测病毒基因可发现早期感染者，因为抗体的产生需要机体发生免疫反应，这需要时间；而检测抗原则需要等待高水平的病毒出现在血液中。
这项新技术可以检测到非常小量的基因材料，通过拷贝基因，可使靶基因数放大亿倍。这项检测系统一次可检测16份血样的HIV-1和HCV RNA，亦可用于单个血样的检测。
目前所用检测方法是检测献血者全血或血浆中HCV和HIV 抗体以及HIV-1抗原。但这仍有一个“窗口期”，在此期间献血者可能已被感染，但检测仍呈阴性。而应用NAT检测，HCV窗口期约减少57天(平均从82天减少至25天)。检测HIV-1抗体，平均窗口期为22天，检测抗原窗口期约为16天；而用新的NAT系统可减至12天。
应用这一新检测系统后，美国血库不再应用抗原检测，但还继续应用抗体检测，FDA计划在不久将发布NAT应用指南。
鲁豫, 百拇医药