复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的基础及临床研究
复方丹参滴丸对缺血再灌注的心肌的保护作用及改善心肌微循环障碍的基础学研究已获得重大进展，初步阐明了复方丹参滴丸对缺血再灌注心肌的钙超载的抵抗作用，对能量代谢障碍-高能磷酸化合物丢失的改善作用，对自由基引起的心律失常有抑制作用，对心肌细胞凋亡也可通过下调Fas/FasL来抑制，以及能改善血小板膜流动性等方面发挥作用。对于微循环障碍的内皮细胞和白细胞间的粘附分子作用，进一步导致过氧化物的产生、肥大细胞脱颗粒、内皮细胞通透性升高等一系列动态过程，复方丹参滴丸早期就有血管扩张作用，解除白细胞粘附血管内皮起动早、作用快(0点时，即缺血状态一解除，白细胞粘附就明显减少)，又能抑制肥大细胞脱颗粒，防止白蛋白渗出，对血管通透性有明显保护作用。总之，复方丹参滴丸对微循环障碍改善有综合作用，其保护作用比单纯丹参强。
此外，临床上复方丹参滴丸已广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救等方面，充分发挥其强心、保心、救心的作用，已发表论文150多篇，而且绝大部分(65.1%)采用随机分组方法，12.2%采用单盲或双盲随机对照研究，共计病例6719例。
, http://www.100md.com
患者入选标准是根据国际心脏病学会及世界卫生组织命名临床标准化联合专题组报告的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，亦即中华第一届全国内科学术会议心血管组关于冠状动脉性心脏病命名及诊断标准的建议。而心绞痛、心电图的疗效标准，主要根据1994年全国修订“冠心病心绞痛及心电图疗效标准”及1997年中西医结合冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病及心电图疗效评定标准》来判断。
结果复方丹参滴丸可以缓解心绞痛持续时间(从7.65秒/次减少到2.65秒/次)；明显减少心绞痛发作次数[由每天(3.80±1.80)次降到(0.60±0.40)次]；明显减少硝酸甘油用量[由每天(1.88±2.96)片减少到(0.51±1.44)片]。
复方丹参滴丸对稳定型心绞痛总有效率为91.3%；对不稳定型心绞痛总有效率为75.0%。
复方丹参滴丸对冠心病无症状心肌缺血(SMI)有明显疗效，用单光子发射计算机断层(SPECT)来测量心肌缺血面积(MIA)，经复方丹参滴丸治疗4周，MIA由原来(32.6±7.4)%下降到(14.2±6.8)%(P< 0.01)。
, 百拇医药
复方丹参滴丸对冠心病的心电图可使缺血ST段压低明显改善。
复方丹参滴丸对心绞痛病人心律失常有明显的治疗作用，除束支传导阻滞外，其余各种心律失常均有改善作用，能增加心肌收缩力和改善左室心功能、改善左室舒张功能不全，且对左心室肥厚有递转作用，复方丹参滴丸能改善冠心病病人血液流变异常，改善血液高粘滞状态。
总之，复方丹参滴丸对冠心病人生活质量有明显改善作用。
广东医学院附属心内科吴铿等，为了要证实复方丹参滴丸有长期疗效作用，专门设计了复方丹参滴丸和消心痛抗心绞痛耐药性比较的临床试验研究。消心痛是经典的抗心绞痛药物，选择了临床症状心电图表现符合WHO制定的冠心病心绞痛诊断标准，年龄40～70岁；病程3个月以上；心绞痛发作每周5次以上；自行车运动试验阳性；经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状，共40例。随机分为A组口服复方丹参滴丸每日3次，每次10粒；B组口服消心痛每日3次，每次10mg。两组年龄[(56±7)岁对(55±8)岁]，性别(男性12例对11例，女性8例对9例)，平均病程(5.2年对5.6年)，两组之间均无显著差异(P > 0.05)。双盲法给药观察8周。
按全国疗效评定心绞痛和心电图疗效的标准，心绞痛疗效分为显效、有效、无效。心电图疗效分为显效、改善、加重。
结果显示，长期(8周)服用复方丹参滴丸和消心痛，对心绞痛有效率分别是95%对6.5%(P< 0.01)；对心电图有效率分别是80%对50%(P< 0.01)。
长期服用复方丹参滴丸抗心绞痛不产生耐药性；而长期服用消心痛其抗心绞痛疗效下降，有明显耐药性出现(6周的疗效比2周差P< 0.05)。
复方丹参滴丸长期服用抗心绞痛疗效稳定，作用更明显，无耐药性出现(6周的疗效与2周无明显差别，P>0.05)。, 百拇医药
此外，临床上复方丹参滴丸已广泛应用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救等方面，充分发挥其强心、保心、救心的作用，已发表论文150多篇，而且绝大部分(65.1%)采用随机分组方法，12.2%采用单盲或双盲随机对照研究，共计病例6719例。
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患者入选标准是根据国际心脏病学会及世界卫生组织命名临床标准化联合专题组报告的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，亦即中华第一届全国内科学术会议心血管组关于冠状动脉性心脏病命名及诊断标准的建议。而心绞痛、心电图的疗效标准，主要根据1994年全国修订“冠心病心绞痛及心电图疗效标准”及1997年中西医结合冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病及心电图疗效评定标准》来判断。
结果复方丹参滴丸可以缓解心绞痛持续时间(从7.65秒/次减少到2.65秒/次)；明显减少心绞痛发作次数[由每天(3.80±1.80)次降到(0.60±0.40)次]；明显减少硝酸甘油用量[由每天(1.88±2.96)片减少到(0.51±1.44)片]。
复方丹参滴丸对稳定型心绞痛总有效率为91.3%；对不稳定型心绞痛总有效率为75.0%。
复方丹参滴丸对冠心病无症状心肌缺血(SMI)有明显疗效，用单光子发射计算机断层(SPECT)来测量心肌缺血面积(MIA)，经复方丹参滴丸治疗4周，MIA由原来(32.6±7.4)%下降到(14.2±6.8)%(P< 0.01)。
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复方丹参滴丸对冠心病的心电图可使缺血ST段压低明显改善。
复方丹参滴丸对心绞痛病人心律失常有明显的治疗作用，除束支传导阻滞外，其余各种心律失常均有改善作用，能增加心肌收缩力和改善左室心功能、改善左室舒张功能不全，且对左心室肥厚有递转作用，复方丹参滴丸能改善冠心病病人血液流变异常，改善血液高粘滞状态。
总之，复方丹参滴丸对冠心病人生活质量有明显改善作用。
广东医学院附属心内科吴铿等，为了要证实复方丹参滴丸有长期疗效作用，专门设计了复方丹参滴丸和消心痛抗心绞痛耐药性比较的临床试验研究。消心痛是经典的抗心绞痛药物，选择了临床症状心电图表现符合WHO制定的冠心病心绞痛诊断标准，年龄40～70岁；病程3个月以上；心绞痛发作每周5次以上；自行车运动试验阳性；经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状，共40例。随机分为A组口服复方丹参滴丸每日3次，每次10粒；B组口服消心痛每日3次，每次10mg。两组年龄[(56±7)岁对(55±8)岁]，性别(男性12例对11例，女性8例对9例)，平均病程(5.2年对5.6年)，两组之间均无显著差异(P > 0.05)。双盲法给药观察8周。
按全国疗效评定心绞痛和心电图疗效的标准，心绞痛疗效分为显效、有效、无效。心电图疗效分为显效、改善、加重。
结果显示，长期(8周)服用复方丹参滴丸和消心痛，对心绞痛有效率分别是95%对6.5%(P< 0.01)；对心电图有效率分别是80%对50%(P< 0.01)。
长期服用复方丹参滴丸抗心绞痛不产生耐药性；而长期服用消心痛其抗心绞痛疗效下降，有明显耐药性出现(6周的疗效比2周差P< 0.05)。
复方丹参滴丸长期服用抗心绞痛疗效稳定，作用更明显，无耐药性出现(6周的疗效与2周无明显差别，P>0.05)。, 百拇医药