静脉用免疫球蛋白可能与严重血栓形成事件有关
纽约,4月23日(路透社医学新闻)据美国食品与药物管理局(FDA)官方网站周一公布的文件资料显示,Baxter保健公司和美国红十字会向大众提出警告:静脉用免疫球蛋白(IGIV)可能与严重的血栓形成事件,如胸痛、心梗发作和充血性心力衰竭有关。{k, http://www.100md.com
Baxter公司和红十字会指出,虽然引起血栓事件的确切原因尚不清楚,但是快速输注IGIV被认为是一种“可能的危险因素”。Baxter公司制造的相关产品为Gammagard S/D,而红十字会则负责Polygam S/D的发放和分配。{k, http://www.100md.com
FDA介绍说,这两种产品的标签上已经加注了预防性语句,建议对心血管疾病或有血栓事件病史的患者应慎重使用IGIV。该局还敦促药剂师、护士以及与静脉内应用免疫球蛋白有关的其他保健工作者阅读和遵照插页说明书内容使用此类产品。{k, http://www.100md.com
对于存在危险因素的患者,Baxter公司和红十字会推荐静脉输注浓度不高于5%,且滴速不大于0.5ml/kg/h。只有在患者能够良好耐受时,滴注速率才可以慢慢增加到最大值4ml/kg/h。{k, http://www.100md.com
红十字会指出,对存在诸如冠心病、高血压、脑血管疾病和糖尿病等危险因素的病人应当进行仔细评价。
Baxter公司和红十字会指出,虽然引起血栓事件的确切原因尚不清楚,但是快速输注IGIV被认为是一种“可能的危险因素”。Baxter公司制造的相关产品为Gammagard S/D,而红十字会则负责Polygam S/D的发放和分配。{k, http://www.100md.com
FDA介绍说,这两种产品的标签上已经加注了预防性语句,建议对心血管疾病或有血栓事件病史的患者应慎重使用IGIV。该局还敦促药剂师、护士以及与静脉内应用免疫球蛋白有关的其他保健工作者阅读和遵照插页说明书内容使用此类产品。{k, http://www.100md.com
对于存在危险因素的患者,Baxter公司和红十字会推荐静脉输注浓度不高于5%,且滴速不大于0.5ml/kg/h。只有在患者能够良好耐受时,滴注速率才可以慢慢增加到最大值4ml/kg/h。{k, http://www.100md.com
红十字会指出,对存在诸如冠心病、高血压、脑血管疾病和糖尿病等危险因素的病人应当进行仔细评价。