http://www.100md.com 2002年5月16日

总则,产地生态环境,种质和繁殖材料,栽培与养殖管理,采收与初加工,包装、运输与贮藏,质量管理,人员和设备,文件管理,附则

    国家药品监督管理局局令 第32号

    《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

    局长：郑筱萸 二○○二年四月十七日

    第一章 总 则

    第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。

    第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)

    生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

    第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，坚持“最大持续产量”原则，实现资源的可持续利用。

    第二章 产地生态环境

    第四条 生产企业应按中药材产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局。

    第五条 中药材产地的环境应符合国家相应标准：

    空气应符合大气环境质量二级标准；土壤应符合土壤质量二级标准；灌溉水应符合农田灌溉水质量标准；药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准 ......