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编号:176025
我国医药专利版图为谁占领
http://www.100md.com 2002年5月24日 医药经济
    当跨入世贸组织的门槛时,我国对医药知识产权的保护水平已经达到了《与贸易有关的知识产权协定》的要求,在医药知识产权保护领域实现了与国际接轨。但在专利保护上,我国医药企业却面临着如下的尴尬局面:外国在我国申请的医药专利,特别是发明专利越来越多;反之,我国自身的医药发明专利却少而又少,医药专利版图已被国外制药企业先下手为强,切割得所剩无几。这也意味着,我国本上医药企业尚未走上全球化之路,就已经被国外咄咄逼人的医药专利篱笆逼人难以喘息的境地。)8}+3f', 百拇医药

    目前,我国能够进行高技术开发研究的企业不多,医药企业对仿制依赖过强。据统计,1986年与1996年期间;我国已批准生产的新药共260多个化合物,其中属于一类新药的只有18个,可以确定是创新药物的只有8个,已批准上市的12种基因工程和1种疫苗都是仿制品。已批准立项在研的一类新药中,多数是国外进入二三期临床后我国进行跟随性研究而成。在研的一类中药也很少,选择立项的不足10个。)8}+3f', 百拇医药

    实行药品专利保护后,外国制药企业来我国申请专利的数量呈大幅增加势态,体现了外国制药企业专利意识和战略观念的先导性、超前性。相对而言,我国制药企业存在着重成果轻专利的状况。本来我国创制新药的能力就不强,而仅有的为数不多的一些创新成果,由于专利意识淡薄,没有及时取得专利保护;如抗疟新药青蒿素,是我国研究开发成功的惟一得到国际公认的新化学药物,曾获卫生部和国家科技奖,是我国医药领域的重大发明,在世界上也有一定影响。当研究论文发表后,国外企业立即进行了较小的结构改造并申请了专利,致使我国的发明变成了外国的专利,并因我方没有及时申请专利保护而导致每年2—3亿美元的出口损失。)8}+3f', 百拇医药

    由于我国专利制度起步较晚,专利机构需要一个逐步完善的过程,如在医药领域,1993年前的专利法只对医药生产工艺给予保护,而将药用物质和品种排除在专利保护之外。加之专利意识淡薄,对专利工作专业人才的重视和培养都不够,致使我国医药领域专利人才严重缺乏。医药企业中专利代理人或专利律师等专业人士较少,而且很少有专门的专利管理机构。然而一些发达国家的制药企业大都设有专门的专利工作机构,专利工作通常由专利代理人和专利律师来承担。)8}+3f', 百拇医药

    长期以来,我国医药的研究开发主要以仿制为主,新药创新经费严重不足。比如,我国医药行业中影响较大的华北制药厂等,一年的研究开发费只有几千万元。而国际上一个新药的研究开发费用一般多在上亿美元,研创一个全新化学实体,平均费用为2.31亿美元。2001年,国际上某些制药公司开发新药的费用甚至直逼9亿美元。一方面扎紧医药专利防范之墙,另一方面在研发上高投入高产出,在国外医药企业如此进逼之下,很难想像我国医药企业的仿制之路可以走多远。面对严峻形势,在医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋的必然方向。(新华社供稿)