药品分类管理 还要再迈几道“坎”?
国家药品监督管理局从1999年起加快了建立流通领域实施药品分类管理制度的步伐，对处方药和非处方药实施分类管理。两年多来，各地药品监督管理部门按照“积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善”的方针，结合地方实际积极开展流通领域实施药品分类管理工作，按照分步实施，逐步到位的方式开展工作，进行了富有成效的探索和试点，取得了一定的成果。
经过两年多的实践，到目前为止，全国已有1001个市县开展了流通领域药品分类管理工作，共确定了27908个药店为实施药品分类管理单位，2638家药店被命名为示范药店，初步构筑起了我国流通领域实施药品分类管理制度的网络框架。
在肯定成绩的同时，我们必须清醒地认识到，药品分类管理工作作为一项涉及面广的系统工程，其面临的困难与问题也不少。
配套政策有待完善
由于我国药品分类管理制度才刚刚起步，与之配套的政策不完善等客观原因给在流通领域实施药品分类管理工作带来了诸多困难和问题。其中最重要的是“三项制度”改革与药品分类管理政策不配套。目前，百分之八十以上的处方药是由医院药房售出，医药不分业的现状使处方药不能外购，零售药店无处方来源是阻碍流通领域实施药品分类管理的主要原因。另外医疗保险制度改革的不配套和医疗保险定点药店数量过少，造成外购处方药困难和不能及时报销等问题也影响了流通领域实施药品分类管理。虽然现有实施药品分类管理的药店都可以经营必须凭处方销售的处方药，但有些医疗机构要求在本院注射和治疗的用药必须使用本院药房的药品，导致医院开出的处方很少流向社会药店，限制了患者凭医生处方自行购药的选择权，致使社会零售药店的处方量少之又少，或者根本就没有，严重挫伤了药品零售企业实施药品分类管理的积极性。
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执业药师严重匮乏
当前，药学技术人员匮乏，分布不合理，从业人员的素质不能适应药品分类管理要求的现状，制约了药品分类管理工作的实施。我国实行职业药师制度已有六年时间，但到目前为止，全国取得执业药师和从业药师资格的只有五万多人，且绝大多数不在药品零售企业，分布极不合理。由于历史的原因，药师的作用没有真正地发挥，其承担用药咨询、指导合理用药的水平有限。这些问题不但阻碍了药品分类管理工作的实施，而且也影响了药品分类管理工作的内在质量。
监督管理不到位
药品监督管理部门本身工作上的不到位也影响了流通领域药品分类管理工作的实施。首先，对流通领域实施药品分类管理的认识不够到位，没有把实施药品分类管理作为一项重要的工作来抓，一些地方药监部门在思想认识上存在三个方面的问题。一是存在畏难情绪，认为处方出不来，药师队伍不健全，没有办法实施药品分类管理工作；二是将药品分类管理工作简单化，认为药品分类摆放就是药品分类管理了；三是认为实施药品分类管理工作时间性不强，使得推行工作没有紧迫感，落实分类管理没有力度；四是一些地方的药品监督部门的监督管理观念和措施没有及时地转换过来，没有将药品分类管理工作作为药品监督的主要工作，还是站在行业管理的角度来考虑问题，存在认为实施药品分类管理工作会极大地影响药品零售企业的经济效益等不正确的观念。其次，对流通领域实施药品分类管理工作的监督指导不够到位。目前，国家已明确规定零售企业在粉针、大小容量注射剂的销售上必须凭医生处方，并要求加强监督。对未按处方销售处方药的行为必须严肃查处。事实上，已确定为实施药品分类管理的药店中不凭处方销售处方药的现象仍比较普遍，药品监督管理部门真正对其监督查处的却很少，基本上处于听之任之的状态。另外，药学技术人员是否按规定驻店在岗，药学技术人员是否发挥了作用，日常经营管理模式水平是否符合分类管理的要求，药品分类摆放是否合理，处方药和非处方药的标识是否正确等问题也缺乏日常监督检查和指导。
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强化监管 加快实施
可以说，在流通领域实施药品分类管理工作已经开展了两年多的今天，要想将这一项工作进一步推向深入必须从客观和主观上迈过上述一系列坎儿。今年是新修订《药品管理法》颁布的第一年，也是我国加入世界贸易组织后的第一年，国内相关政策法制环境的变化将更加有利于流通领域实施药品分类管理工作的开展和推广。为了抓住这一契机，成功地迈过在药品分类管理工作中存在的坎儿，国家药品监督管理局副局长戴庆骏在不久前召开的全国流通领域实施药品分类管理工作会议上提出了下一阶段做好药品分类管理工作的主要措施：
一是各级药品监督管理部门的领导必须按照“积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善”的方针进一步加强对流通领域实施药品分类管理工作的组织和领导，扎扎实实地按计划，分步骤推行和监督，及时研究和解决工作中出现的新情况、新问题，确保药品分类管理工作依法规范地开展。
二是进一步加大对流通领域实施药品分类管理的推行力度，努力扩大实施药品分类管理的覆盖面，充分发挥已有的和不断确定的药品分类管理示范药店的榜样作用，以带动其他药店更好的开展流通领域实施药品分类管理工作。同时积极的采取有效措施解决工作开展过程中遇到的瓶颈问题，如职业药师匮乏、从业人员的素质不能适应药品分类管理的要求等。
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三是各地药品监督管理部门应当按照药品分类管理的要求，加强监管力度，对发现问题的企业应对其提出限期整改意见，对不按规定进行药品销售的行为，一定要依法进行监督处理。
四是进一步完善流通领域药品分类管理工作的配套政策工作，努力加快推进我国医疗体制改革的步伐，改变“三项制度”改革与药品分类管理政策不配套的现状。
五是应进一步加大对流通领域实施药品分类管理工作的宣传力度，充分利用各种媒体及其它方式开展形式多样的宣传活动，引导广大消费者和经营者建立起通过实施药品分类管理能够消除不合理用药、滥用药物给健康带来严重危害的意识，使药品分类管理深入人心，从而自觉关心，支持药品分类管理制度的推行和实施。同时，各级药品监督管理部门应当根据国家推行流通领域实施药品分类管理的时间进度，结合本地实际情况分期分批的对药品监督管理人员，执业药师和从业药师进行培训，满足药品分类监督管理工作对专业技术人才的需要。, 百拇医药
经过两年多的实践，到目前为止，全国已有1001个市县开展了流通领域药品分类管理工作，共确定了27908个药店为实施药品分类管理单位，2638家药店被命名为示范药店，初步构筑起了我国流通领域实施药品分类管理制度的网络框架。
在肯定成绩的同时，我们必须清醒地认识到，药品分类管理工作作为一项涉及面广的系统工程，其面临的困难与问题也不少。
配套政策有待完善
由于我国药品分类管理制度才刚刚起步，与之配套的政策不完善等客观原因给在流通领域实施药品分类管理工作带来了诸多困难和问题。其中最重要的是“三项制度”改革与药品分类管理政策不配套。目前，百分之八十以上的处方药是由医院药房售出，医药不分业的现状使处方药不能外购，零售药店无处方来源是阻碍流通领域实施药品分类管理的主要原因。另外医疗保险制度改革的不配套和医疗保险定点药店数量过少，造成外购处方药困难和不能及时报销等问题也影响了流通领域实施药品分类管理。虽然现有实施药品分类管理的药店都可以经营必须凭处方销售的处方药，但有些医疗机构要求在本院注射和治疗的用药必须使用本院药房的药品，导致医院开出的处方很少流向社会药店，限制了患者凭医生处方自行购药的选择权，致使社会零售药店的处方量少之又少，或者根本就没有，严重挫伤了药品零售企业实施药品分类管理的积极性。
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执业药师严重匮乏
当前，药学技术人员匮乏，分布不合理，从业人员的素质不能适应药品分类管理要求的现状，制约了药品分类管理工作的实施。我国实行职业药师制度已有六年时间，但到目前为止，全国取得执业药师和从业药师资格的只有五万多人，且绝大多数不在药品零售企业，分布极不合理。由于历史的原因，药师的作用没有真正地发挥，其承担用药咨询、指导合理用药的水平有限。这些问题不但阻碍了药品分类管理工作的实施，而且也影响了药品分类管理工作的内在质量。
监督管理不到位
药品监督管理部门本身工作上的不到位也影响了流通领域药品分类管理工作的实施。首先，对流通领域实施药品分类管理的认识不够到位，没有把实施药品分类管理作为一项重要的工作来抓，一些地方药监部门在思想认识上存在三个方面的问题。一是存在畏难情绪，认为处方出不来，药师队伍不健全，没有办法实施药品分类管理工作；二是将药品分类管理工作简单化，认为药品分类摆放就是药品分类管理了；三是认为实施药品分类管理工作时间性不强，使得推行工作没有紧迫感，落实分类管理没有力度；四是一些地方的药品监督部门的监督管理观念和措施没有及时地转换过来，没有将药品分类管理工作作为药品监督的主要工作，还是站在行业管理的角度来考虑问题，存在认为实施药品分类管理工作会极大地影响药品零售企业的经济效益等不正确的观念。其次，对流通领域实施药品分类管理工作的监督指导不够到位。目前，国家已明确规定零售企业在粉针、大小容量注射剂的销售上必须凭医生处方，并要求加强监督。对未按处方销售处方药的行为必须严肃查处。事实上，已确定为实施药品分类管理的药店中不凭处方销售处方药的现象仍比较普遍，药品监督管理部门真正对其监督查处的却很少，基本上处于听之任之的状态。另外，药学技术人员是否按规定驻店在岗，药学技术人员是否发挥了作用，日常经营管理模式水平是否符合分类管理的要求，药品分类摆放是否合理，处方药和非处方药的标识是否正确等问题也缺乏日常监督检查和指导。
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强化监管 加快实施
可以说，在流通领域实施药品分类管理工作已经开展了两年多的今天，要想将这一项工作进一步推向深入必须从客观和主观上迈过上述一系列坎儿。今年是新修订《药品管理法》颁布的第一年，也是我国加入世界贸易组织后的第一年，国内相关政策法制环境的变化将更加有利于流通领域实施药品分类管理工作的开展和推广。为了抓住这一契机，成功地迈过在药品分类管理工作中存在的坎儿，国家药品监督管理局副局长戴庆骏在不久前召开的全国流通领域实施药品分类管理工作会议上提出了下一阶段做好药品分类管理工作的主要措施：
一是各级药品监督管理部门的领导必须按照“积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善”的方针进一步加强对流通领域实施药品分类管理工作的组织和领导，扎扎实实地按计划，分步骤推行和监督，及时研究和解决工作中出现的新情况、新问题，确保药品分类管理工作依法规范地开展。
二是进一步加大对流通领域实施药品分类管理的推行力度，努力扩大实施药品分类管理的覆盖面，充分发挥已有的和不断确定的药品分类管理示范药店的榜样作用，以带动其他药店更好的开展流通领域实施药品分类管理工作。同时积极的采取有效措施解决工作开展过程中遇到的瓶颈问题，如职业药师匮乏、从业人员的素质不能适应药品分类管理的要求等。
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三是各地药品监督管理部门应当按照药品分类管理的要求，加强监管力度，对发现问题的企业应对其提出限期整改意见，对不按规定进行药品销售的行为，一定要依法进行监督处理。
四是进一步完善流通领域药品分类管理工作的配套政策工作，努力加快推进我国医疗体制改革的步伐，改变“三项制度”改革与药品分类管理政策不配套的现状。
五是应进一步加大对流通领域实施药品分类管理工作的宣传力度，充分利用各种媒体及其它方式开展形式多样的宣传活动，引导广大消费者和经营者建立起通过实施药品分类管理能够消除不合理用药、滥用药物给健康带来严重危害的意识，使药品分类管理深入人心，从而自觉关心，支持药品分类管理制度的推行和实施。同时，各级药品监督管理部门应当根据国家推行流通领域实施药品分类管理的时间进度，结合本地实际情况分期分批的对药品监督管理人员，执业药师和从业药师进行培训，满足药品分类监督管理工作对专业技术人才的需要。, 百拇医药