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络病学说及通心络临床研究进展
http://www.100md.com 2002年6月19日 《中国医学论坛表》 2002年第22期
     本文复习近年有关络病理论及通心络胶囊临床研究的报道,对络病理论进行了简要的介绍,并从通心络胶囊治疗高脂血症、冠心病与心衰、脑血栓以及其它有关疾病等4个方面对通心络胶囊的临床研究进行综述。

    一.络病学说的形成及特点

    经络学说是祖国医学的重要组成部分,经络是经脉与络脉的总称。经脉是主干,络脉为分支,络脉有十五别络、孙络、浮络之分。络病即是以络脉阻滞为特点的一类病证。络病学说即“久病入络”的学术体系,萌芽于春秋战国时期的《黄帝内经》,至汉代张仲景《金匮要略》得到发展,于清代叶天士的《临症指南医案》提出“久病入络”说与“久痛入络”说,及其理、法、方、药,形成完整的理论体系。

    外感六淫,内伤七情,跌仆金伤,饥饱劳倦等均可致络病。“经主气,络主血”、“初为气结在经,久则血伤入络”,因而络病的特点是久病,其病机络脉空虚,气不足血行迟滞而留邪致虚实夹杂之证;毒邪蕴积,暴病之后,邪毒郁伏于体内致顽疾难愈;络脉损伤,外伤或内结均可致络脉损伤,血溢络外而瘀滞,以上均最终致络病,络病的共同表现为络脉结滞,气机不通。
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    现代病理生理学的研究从微观的角度探讨络病的特点,发现所谓经脉空虚是正气不足的表现,与人体免疫功能低下有关,益气法可提高网状内皮系统的功能;毒邪蕴积,有外来之毒如细菌、病毒等感染,内生之毒是机体自身所产生的毒,如氧自由基、钙离子超载、炎性反应及炎症介质等。络脉损伤见于各种外伤及内伤如胃出血、脑出血等各种证候,其共同的病理表现均为微循环障碍。

    由此可见,络病是多种疾病发展的共同病理表现,因此有其共同的临床特点与治法治则,也是多种疾病入络之后异病同治的理论基础。

    二.络病的共同临床表现及治疗原则

    络病的共同临床特点为久、瘀、痛、难、怪,具体表现为久病。《内经》言“久发频发之恙,必伤及络”,故络病均为顽疾久证。瘀证:血瘀可见局部肿大成结,疼痛,青紫,失血;痰瘀可见各种怪证,偏瘫失语;水瘀可见少尿、水肿等证。疼痛:虚症使络脉失养及实证使络脉阻滞均可致疼痛,其特点为痛处固定,可表现为临床各种疼痛类型,如隐痛、胀痛、闷痛、刺痛、刀割样痛,可呈阵发性,也可呈持续性。难治怪异且损及脏腑:因络病病位较深,结构复杂庞大,故络病常涉及多个脏腑,常规治疗效果不佳,临床表现怪异多变。
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    络病的治疗均以“通络”为本,叶氏通络法可分广义通络法与狭义通络法。广义通络法即指对一切络脉均具有宣通作用的治疗方法,用药以辛味为主。又包括祛邪通络和扶正通络;狭义通络法即虫蚁搜剔通络法,始见于张仲景的《金匮要略》,至叶氏得到全面发展,“攻坚垒,佐以辛香”,“盖散之解,邪非在表;攻之不驱,邪非着里;补正却邪,正邪并树无益。”常用药有水蛭、鳖甲、全蝎、蜣螂虫、穿山甲、蜂房等,佐以辛香如麝香、牛黄、琥珀、生牡蛎、羚羊角、犀角、鹿角等。此法用于久病入络一般通络法无明显疗效或新病入络见神志障碍、抽搐与全身弥漫性出血者。

    三、通心络胶囊在临床中的应用

    河北以岭医药集团生产的中药复方制剂通心络胶囊以益气活血、通络止痛为治疗原则,用人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等益气及虫类药为主要组成部分,首次将络病理论用于冠心病、脑血栓的治疗,是络病理论的深入应用,临床上取得了良好疗效。
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    1.治疗高脂血症:高脂血症系患者长期过食肥甘,郁积体内所致,属于中医络病。通心络胶囊组方中的水蛭、土鳖虫能抑制凝血酶与血小板结合,活化纤溶系统,而使血液凝固被阻止,降低全血黏度、胆固醇与甘油三酯。叶向等采用自身对照法用通心络胶囊治疗76例高脂血症合并血液黏度异常患者,观察用药后患者的血脂水平改变和血液流变学8项指标改变。结果表明通心络可以明显改善血脂异常,血液流变学8项指标均有明显降低,认为通心络是一种较好的降低血脂水平和改善血液黏度的药物。淡淑娟等也有类似报道。

    2.治疗冠心病与心衰:冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄或由于冠状动脉痉挛导致心肌供血不足所致,属中医胸痹范畴。气虚血瘀是胸痹(心绞痛)的病理特点。动物实验证明,通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能,显著增加冠脉血流量,增加心肌的供血与供氧能力,改善心功能,且无明显毒副作用,是治疗冠心病及其引起心衰的理想中药复方制剂,临床取得良好疗效。在通心络胶囊治疗冠心病心绞痛方面,徐贵成等进行了一系列的研究,采用随机对照法对通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。治疗组342例给予通 心络胶囊(4粒,每日3次),对照组150例给予舒心口服液(20ml,每日2次)。4周后进行心绞痛、心电图、主要症状、总疗效及毒副作用评估。结果显示治疗组心绞痛总有效率(96.49%)明显优于对照组(78.00%);治疗组心电图总有效率(71.05%)明显优于对照组(47.33%);治疗组对轻、中、较重度患者均有很好疗效。表明通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切,无毒副作用。后用随机双盲对照法治疗30例冠心病心绞痛,在心电图疗效、治疗前后心绞痛发作情况、硝酸甘油停减率、总疗效等方面治疗组均较对照组为优。在一项采用随机分组对照研究中,对通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的量效、时效关系作出评价。治疗组90例分为大、中、小3个剂量组,在心绞痛发作时,分别每次给予通心络胶囊6、4、2粒,对照组30例给予舌下含硝酸甘油0.6mg。2周后进行心绞痛、心电图的量效及时效关系评估。结果显示在量效方面,均以治疗组大、中剂量组为优;在时效方面,通心络胶囊起效虽慢,但10min内心绞痛缓解百分率与硝酸甘油相近,认为4粒/次的通心络胶囊能较快缓解冠心病心绞痛。苏晓燕等用通心络胶囊治疗变异型心绞痛,结果发现通心络胶囊不仅能够减少发作频率,缩短发作时间,改善临床症状,同时也使心电图有明显好转,且有效率显著高于常规治疗组。说明通心络胶囊治疗变异型心绞痛疗效可靠。贾真等将通心络胶囊治疗冠心病变异型心绞痛与鲁南欣康随机对照(各32例),疗程4周,结果显示通心络可明显改善冠心病变异型心绞痛患者的临床症状,总有效率为86.67%,鲁南欣康组总有效率为87.10%,两组间无显著性差异。李锡东等用通心络胶囊(每次4粒,每日3次)治疗冠心病心绞痛患者90例,并与救尔心胶囊(每次4粒,每日3次)随机对照,疗程均为4周。结果在临床症状、心电图、血脂和血液流变学的改善方面,通心络胶囊均优于救尔心胶囊,认为通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切,使用简单方便,可作为常规药物之一。吴国珍等用通心络联合心痛定治疗冠心病心绞痛57例,设心痛定对照组,通心络胶囊每次4粒,每日3次,心痛定每次10mg,每日3次。结果显示通心络胶囊与心痛定联合使用可明显提高冠心病心绞痛的治疗效果,无论在临床症状改善、心绞痛发作次数及程度方面,还是在心电图变化方面,均优于单用心痛定,认为两药合用相互协调,因而提高了对冠心病心绞痛的疗效。用通心络治疗冠心病心绞痛的类似报道很多,如1997年陈金亮等治疗560例观察、1998年高玉初等治疗92例观察、鲁卫星治疗32例观察、吴青治疗30例观察、杨晓黎等治疗45例观察、1999年范积平治疗30例观察、寇天芹等治疗1 735例观察等,均显示出通心络胶囊在治疗冠心病心绞痛方面的独特疗效。
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    通心络胶囊治疗冠心病心衰有较高的临床应用价值。王慧珍用通心络胶囊治疗冠心病心衰30例,并与具有相似功效的滴丸(26例)对照。结果显示通心络胶囊在缓解心衰症状、改善心肌缺血、提高射血分数等方面均优于对照组,治疗期间未发现严重不良反应。李爱然等观察中西医结合治疗充血性心力衰竭的疗效。治疗组(47例)口服通心络胶囊(每次4粒,每日3次)加静脉点滴刺五加注射液;对照组(26例)采用西医常规疗法。结果显示总有效率治疗组优于对照组。高瑞东在西医综合治疗的基础上加用通心络治疗肺源性心脏病(肺心病)心力衰竭(心衰)急性期,与西医综合疗法对照。结果表明治疗组有效率、显效时间明显优于对照组,总有效率无差异。认为以通心络胶囊为主的中西医结合疗法用于肺心病心衰急性期治疗,可改善心、肺功能,协同增效,缩短病程,无明显毒、副作用。

    临床研究认为通心络胶囊的心脏保护功能可能是通过增加一氧化氮(NO)、抑制血清内皮素(ET)而介导的。动物实验表明通心络胶囊可缩小大鼠缺血再灌注后心肌梗塞范围,降低血浆肌酸激酶(CK)的水平而对缺血再灌注心肌有保护作用。
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    3.治疗脑血栓:脑梗塞在中医学中属于“中风”范畴,其病因病机不外乎内伤积损为主,脏腑失调,阴阳偏胜;或脉络空虚,风邪入中经络,致气血运行受阻,肌肤筋脉失于濡养;或阳化风动,气血上逆,夹痰夹火,流窜经络,蒙敝清窍而成,属于中医络病。通心络是由人参、水蛭、赤芍等药物组成,其中水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等对心脑血管的痉挛、阻塞具有特殊的疏通作用,而水蛭具有较强抗凝血作用,能抑制凝血酶同血小板的结合,使血液凝固被推迟或完全阻止。通心络以五虫并用加上益气活血的人参、赤芍等药物,把降脂抗凝、益气止痛、疏通心脑血管融为一体,达到从整体上调节血液循环系统的目的,从而为临床治疗脑梗塞提供了有效的中药制剂。

    王德惠等用通心络胶囊治疗脑梗塞36例,结果总有效率明显高于对照组,并可改善血液流变学指标,降低血脂。季锡林根据通心络胶囊具有益气活血之功,用以治疗气虚血瘀型中风44例,并与脑益嗪(36例)对照,疗程4周。结果表明治疗组有效率高于对照组,肩关节、趾关节功能恢复率优于对照组,其余各关节功能恢复率两组比较无显著差异;语言功能及口舌斜恢复率亦显著高于对照组。表明通心络胶囊益气活血之功确切,亦提示临床治疗该病重视益气药物和虫类破血散瘀药物的应用,可获较常规活血通络法更佳之疗效。孙彦书将通心络胶囊(每次4粒,每日3次)与丹参注射液合用治疗缺血性脑血管病,并与单纯丹参注射液组对照,疗程均为4周。结果显示联合用药组神经系统积分减少较对照组明显,表明通心络胶囊治疗缺血性脑血管病疗效满意,有应用价值。栗滢波等也有类似报道。
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    4.其它临床应用;张大炜等用通心络胶囊(每次3粒,每日3次)治疗糖尿病性多发性神经病变35例,并与传统西药治疗组相对照,疗程均为4周。结果显示通心络胶囊治疗组总有效率(65.71%)明显优于传统西药治疗(32.14%),治疗组血脂及纤溶系统有明显改善。陈建国用通心络胶囊治疗血瘀型糖尿病52例,取得良好疗效。

    糖尿病性多发性神经病变的病理基础在于高血糖、高脂血症和微循环障碍对周围神经系统的不良影响。通过观察可以认为,在血糖得到控制的情况下,服用通心络胶囊可以明显改善高脂血症及微循环障碍,从根本上改善了糖尿病性神经病变发生的病理基础,在理论和实践中均证实可行。鉴于目前尚无治疗糖尿病性多发性神经病变的特效药物,因此,通心络胶囊对该病的治疗价值应得到关注。从中医学角度看,糖尿病性多发性神经病变应属肢痹、肌痹、筋痿、不仁范畴,缘于消渴日久、气血津液耗伤、经脉失养、络脉瘀阻,与叶天士之“久病入络“的论述相合。通心络胶囊正是在络病理论基础上开发出的药物,证药相合,故疗效满意,优于传统西药治疗方法。
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    董明霞等用通心络胶囊治疗肢体动脉硬化性闭塞症31例,均发病于下肢;其中双下肢者21例,一侧下肢者10例。口服通心络胶囊每次4粒,每日3次,以4周为1个疗程。疗程开始前和结束后均做彩色多普勒超声、凝血系统、肝肾功能等项检查。结果显示临床痊愈3例,显效18例,有效9例,总有效率96.8% ,取得了较好的疗效,且无明显的毒副作用。

    肢体动脉硬化性闭塞症属中医“脱疽”的范畴,是一种多发于老年人的常见的血管性疾病,其病以气血不足为本,血脉不通为标,乃为本虚标实之证。其主要症状之一间歇性跛行无力就是气血虚和血脉受阻的证候表现。通心络胶囊组方中人参味甘,补人一身之元气;水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等动物药活血化瘀,祛风通络;冰片芳香通窍,引诸药入经通窍,共奏益气活血、祛风止痛之功。因此在临床上通心络胶囊治疗动脉硬化性闭塞症,取得了良好的疗效,尤其对该病早期患者的疗效更为显著。

    综上所述,冠心病、脑血栓、糖尿病周围神经病变以及肢体动脉硬化性闭塞症等疾病都有气血不足、络脉阻滞,符合中医的络病理论。因而,用通心络胶囊治疗取得良好疗效。为把握西医不同疾病的共同中医病机,为异病同治、中西医结合的研究提供了有意义的思路。, http://www.100md.com(曾锦旗)