港药品进入内地有明确政策
即将实施的“药品管理法实施办法”明确规定对香港药品进入内销市场采取了明确政策，为香港药界提供了发展机遇。
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄说，“药品管理法实施办法”明确规定了台、港、澳地区的药物进入内地市场的管理方法，如发给“医药产品注册证”等。现时，外国企业的药品要进入内地市场，必须符合GMP标准；但香港药品进入内销市场则必须符合香港卫生署对GMP的具体规划来要求。这是国家从香港的实际情况出发，提出的特殊要求。
他又说，香港特区政府将发展医药(特别是中医药)作为政府重点发展的其中一项重要内容，对香港业界来说是一个很好的发展机遇。在新的机遇面前，通过政府部门加强监管，可令业界更加规范，进一步提高产品质素，确保市民用药安全，可谓一举数得。
可考虑互相认可的方式
他又称，这次在香港参加“第十届国际药品管理机构会议”，与会的ICH、欧共体、海湾合作组织、澳洲和新西兰、东盟、南美贸易共同体等地区和国际组织都很重视协调区内的一致性(即药品注册及法规在地区内的一致性)，以期达到在药品标准、注册及法规方面的相互认可。而香港作为中国的一部分，在医药技术标准上的要求可以是一致的，所以，在药品的注册及管理方面也可以考虑互相认可的方式。
他续称，香港可利用本身优势，通过与其中一些欧盟国家的经济联系，很快地获得其市场信息，而香港的标准也较易被他们承认，有助促进中医药国际化。
三年后药管可进入新台阶
曹司长表示，去年底开始实施的“药品管理法”大大加强了对药品的监督管理，这主要考虑三方面因素：
(一)中国药品法规要与国际接轨，以符合国际市场要求；
(二)要符合世贸的基本原则；
(三)符合国情：因为内地的制药企业多以中小企业为主，所以药监局期望通过扶优扶强的措施，令内地的制药企业通过资产重组、兼并联合等越来越壮大、发展。
他期望，随着对药品监管工作的逐步展开，可望在二零零五年中国的药品市场的规范化水平可大有提高，药品监管水平亦可进入一个新的台阶；届时则有望在药品监管政策上与国际基本接轨。, http://www.100md.com
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄说，“药品管理法实施办法”明确规定了台、港、澳地区的药物进入内地市场的管理方法，如发给“医药产品注册证”等。现时，外国企业的药品要进入内地市场，必须符合GMP标准；但香港药品进入内销市场则必须符合香港卫生署对GMP的具体规划来要求。这是国家从香港的实际情况出发，提出的特殊要求。
他又说，香港特区政府将发展医药(特别是中医药)作为政府重点发展的其中一项重要内容，对香港业界来说是一个很好的发展机遇。在新的机遇面前，通过政府部门加强监管，可令业界更加规范，进一步提高产品质素，确保市民用药安全，可谓一举数得。
可考虑互相认可的方式
他又称，这次在香港参加“第十届国际药品管理机构会议”，与会的ICH、欧共体、海湾合作组织、澳洲和新西兰、东盟、南美贸易共同体等地区和国际组织都很重视协调区内的一致性(即药品注册及法规在地区内的一致性)，以期达到在药品标准、注册及法规方面的相互认可。而香港作为中国的一部分，在医药技术标准上的要求可以是一致的，所以，在药品的注册及管理方面也可以考虑互相认可的方式。
他续称，香港可利用本身优势，通过与其中一些欧盟国家的经济联系，很快地获得其市场信息，而香港的标准也较易被他们承认，有助促进中医药国际化。
三年后药管可进入新台阶
曹司长表示，去年底开始实施的“药品管理法”大大加强了对药品的监督管理，这主要考虑三方面因素：
(一)中国药品法规要与国际接轨，以符合国际市场要求；
(二)要符合世贸的基本原则；
(三)符合国情：因为内地的制药企业多以中小企业为主，所以药监局期望通过扶优扶强的措施，令内地的制药企业通过资产重组、兼并联合等越来越壮大、发展。
他期望，随着对药品监管工作的逐步展开，可望在二零零五年中国的药品市场的规范化水平可大有提高，药品监管水平亦可进入一个新的台阶；届时则有望在药品监管政策上与国际基本接轨。, http://www.100md.com