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抗癌新药紫龙金片领先国际水平
http://www.100md.com 2002年7月4日 三九健康网
     本月27日由北京市中医管理局主持召开的2001年中医药科技成果鉴定会上,一项具有领先国际水平的科技成果——紫龙金片在京通过专家鉴定。

    紫龙金片是北京市肿瘤防治研究所与中新药业天津中药制药厂共同研制并获得中国SDA批准的抗癌新药。紫龙金片早期是为治疗周恩来总理的癌症而立项研究,先后被列为国家“七五”重大攻关项目、津京两市科委重大项目及国家自然基金高新技术探索项目。在北京大学临床肿瘤学院王代树教授领导下,先后历时20余年终于成功研制出紫龙金片。

    癌症是严重威胁人类健康的杀手,征服癌症一直是医学科学家们追求的理想。 近年来分子生物学领域在肿瘤研究方面取得突破性进展,2001年诺贝尔医学奖就是颁发给三位生物医学专家。他们的贡献在于发现了细胞周期蛋白(Cyclin)、周期蛋白依赖性激酶(CDK )和start等基因。美国卡罗林斯卡医学院评价这些发现的重大意义为:“开辟了今后治疗癌症新途径,将具有极其深远的意义”。而紫龙金片的分子生物学基础研究正与此研究方向吻合。此次经中国科学院、工程院院士、我国细胞生物学专家、肿瘤专家等组成的评审委员会鉴定,
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    紫龙金片汲取了中医药学的精华,在生命科学领域的前沿学科里,运用当代西方医学对肿瘤发生发展最新理论,创新地揭示和完成了将癌基因、抑癌基因、细胞周期蛋白(cyclins)、周期蛋白依赖性激酶(CDKs)、周期蛋白激酶抑制因子(CKIs)和信号通路作为一个整体的理论体系的研究。因而阐明了紫龙金片抗肿瘤作用机理并非是杀伤细胞,而是使细胞周期失控的癌细胞恢复至正常的周期节律。该项研究方法与国际发展趋势相接轨,达到了国际先进水平,同时在研究思路和研究方法上,为抗癌中药新药的研制开发提供了极具有应用价值的技术平台。

    紫龙金片的研制成果表明,该药在治疗肿瘤方面具有几大独特的优势:即治疗作用为调控肿瘤细胞 ,对正常细胞不仅无损害作用,而且具有保护作用;明显提高机体免疫功能,增强自身抵抗能力;可提高化疗药物的疗效,并减轻其毒性作用;显著地保护肝、肾功能和维持血象正常。该药经中国医学科学院中医研究院与天津医学科学研究所分别进行了动物长期毒性试验以及近9年的临床观察试验,两年半的Ⅱ期临床试验,结果表明该药尚未发现毒副作用,具有高度的安全性。
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    紫龙金片运用现代科学技术提取,利用动物生物学试验方法筛选最佳制备工艺,选用英国卡乐康公司的最新薄膜辅材制成薄膜衣片,片形精美,质量控制严格,使患者可放心使用。

    紫龙金片自1993年在北京医科大学肿瘤医院临床应用以来,使中国、欧美、亚洲等7个国家的肝癌、肺癌、胃癌、肾癌、乳腺癌及直肠癌患者的得到了良好的医治。经过由国家指定的上海、天津及浙江省等十家医院Ⅱ期临床试验的验证,该药通过了中国SDA的国家级准药物审批。

    中国已经跨进了WTO大门,在西药市场面临着强烈冲击的同时为中医药的发展带来了良好的机遇,紫龙金片作为我国自主研制的药物,以其领先国际水平的分子生物学研究的高新技术与确切的治疗作用,而具有参与国际市场竞争的实力。

    紫龙金片由中成药剂型改革先驱企业,全国优质优价重点生产企业的中新药业天津中药制药厂生产将于明年初正式上市,有理由相信这项科研成果会让众多肿瘤患者摆脱癌症恶魔的折磨,重新享受健康生活。, http://www.100md.com