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编号:183515
“传统”与“国际”的对接
http://www.100md.com 2002年7月5日 国医网
     经过坚持不懈的努力,世界卫生组织(WHO)终于要为传统医药制定全球性发展策略。这个信息是日前在中国香港召开的第十届国际药品管理机构会议透露的。

    这次会议由WHO和中国政府共同举办,来自全球100多个国家的250多名药品监管官员围绕草药、血源性产品的安全性、药品和疫苗的可获得性、卫生改革和药品管理能力、新技术对管理的挑战及电子商务、国际协调等议题展开了热烈讨论和对话,传统医药在此引起了前所未有的重视。

    “升温”带来思考

    当人类还没有或很少有化学药品的时候,传统医药是我们抗争疾病、顽强生存的一个重要手段。当化学药品被逐渐开发利用,尤其是随着上世纪自然科学的迅猛发展,人类就把自己的健康几乎完全交给那个叫“化学”的东西去主宰。而今,随着癌症、艾滋病或者哪怕仅仅是司空见惯的感冒的不治,人们回过头来,把搜寻“灵丹妙药”的眼光重又投向传统,并惊喜地发现,那里有庇佑健康的宝藏。
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    伴随这份惊喜的,是传统药物用量的激增。目前,占发达国家10%的人口热衷使用传统医药。过去2~3年内,欧盟15国的草本药物用量超过了30亿欧元。加拿大很多女性热衷于使用天然药品。在亚洲许多国家和地区,至少有1/3的人口经常使用传统医药,伊朗一直就有超过8000种的草本药物在使用,中国、韩国及越南等国,更将传统医药全面纳入医疗用药体系。

    有发展,自然就有管理和研究的话题及信息需要探讨和交流。WHO的官员张小瑞把这些话题归结为:传统药物需要有法律规范,要纳入医疗保障体系,要逐个控制草药产品的品质,保证草药产品的效用,草药的定义到底是食品还是营养品要弄清楚,要加强全球性传统药物知识培训等。

    “差异”带来的风险

    对治病救命的药物而言,其特殊的一点是必须要有国际通用概念的统领,才能有利于“话语”的交流和经验的共享,才能搭建出交流和共享的平台,才能保证传统医药使用的安全有效、趋利避害。
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    中国国家药品监督管理局局长郑筱萸认为,仅就这次会议将传统医药称为草药来看,这个平台的搭建显然还需要做更多的工作。这项工作一天不完成,传统医药使用的安全性问题一天就不能得以保证。据他介绍,会议所言草药,在不同国家的会议代表那里,会有不同的理解。有的将草药理解为食品,有的理解为食品添加剂,有的理解为保健品,当然也有的理解为药品。而将草药理解为食品、食品添加剂或保健品的危险在于,国家不按药品规管,民众可随心所欲地食用,一旦发生不良危害,不仅无法监控和处理,还会累及传统医药走向国际。比如一种草本植物,在中国是作为中药严格管理其使用,可一旦出口到美国,却被当作食品对待,美国人用了出现副反应,他就会说你的产品有害而不许再进入美国市场,这就是概念差异的双重或多重损害。

    差异带来的困惑还在于,添加了化学成分的传统药还能不能算传统药。如果算,该如何监管并指导大众用药。如果不算,传统的含义又是什么。提出这一问题的印尼代表说,在他们国家,传统药添加化学成分的情况很多。这种添加化学成分的传统药有国产的,也有进口的。据泰国代表介绍,在该国市场出售的传统药,多发现有类固醇和重金属的掺入。
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    全球瞩目中国经验

    据国家药品监督管理局副局长任德权介绍,中国管理中医药的经验在于已经形成了一个科学合理的体系。这个体系就是对中药从生产到流通和使用的全过程监管。

    就生产而言,我国不仅有严格的《药品生产质量管理规范》(GMP),还有《中药材生产质量管理规范》(GAP)。就中药流通来说,我国执行严格的《药品流通质量管理规范》(GSP)。我国对中药材实行专业市场管理,对中药使用有严格的不良反应监测报告制度及分类管理制度等。在我国,中医药服务还被国家纳入基本医疗范畴。到去年,我国中医药的销售额已达98亿美元,占全国全年医药市场总份额的38%。一位发达国家的与会代表认为,就传统医药的管理,世界则要向中国看齐., 百拇医药