如何促进中药进入丹麦市场
近年来，中医针灸在丹麦已经得到越来越广泛的认同，特别是针炙能代替吗啡止痛，在当地报纸上受到赞颂。与此同时，天然药物热在丹麦也悄然升温，丹麦人对讲究阴阳平衡、标本兼治等传统的中医理论和治疗方法的兴趣日益浓厚。在只有131万人口的哥本哈根市，大大小小的中医诊所(包括丹麦人开设的)就有40～50家。经营天然药材的商店在丹麦已不少见。在丹麦药店，天然药物已在货架上占有一席之地。丹麦最大的制药企业Novo
nordisk公司，于1998年斥资1.5亿丹麦克朗在北京设立研究中心，从事中草药的研究，以期找到新的经济增长点。在这种情况下，中药进入丹麦市场似乎是顺理成章的事，但事情并非这么简单，据了解，我国目前尚无一种中药在丹麦注册成功，即没有获准在丹麦市场销售。原因何在？出路何在？
一、中药在丹麦市场的现状
虽然目前还没有一种中药在丹麦获准注册，但中成药和中草药在市场上并不罕见。因为随着中医诊所在丹麦及欧洲大陆的普及，中成药和中草药也通过各种途径进入了丹麦市场，受到病人的普遍欢迎，这使得医药管理部门感到束手无策。
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有些中草药采取了比较“合法”的方式在市场上销售，如止咳糖浆、银杏液、百合等以保健品或保健食品的名义销售。丹麦对来自东方的保健品及保健食品的市场准入标准是比较宽松的，但对标签的要求却很严格。从我国(包括香港)进口的上述商品标签不符合标准的居多，而且大多没按要求在当地食品管理部门登记，所以销售只局限在亚洲食品店，而没有象许多其他保健品那样，在丹麦的超市连锁店或药店出售，因此影响小，赢利性差。目前在丹麦超市销售较好的东方保健品，如人参片等，多来自韩国。
由于大多数中药没有获准注册，所以无法在药店出售，又因药品说明均以中文出现，引起一些患者的担心和丹麦医药管理部门的不满。目前在丹麦药店有售的天然药物，如银杏液(gingko)缬草液(valerian)、大蒜片(garlic)等大多是由丹麦公司开发注册的。
二、中药在丹麦市场举步维艰的原因
笔者认为主要原因有两点，一是丹麦对本国医药产业保护；二是丹麦医药界缺乏对中药的了解和认同。
, 百拇医药
丹麦本国的医药产业相当发达。1998年，丹麦医药产品出口额为165亿丹麦克朗(约为24亿美元)，占其药品生产总量的90%。丹麦将医药产业作为高科技产业发展重点。丹麦政府将厄松新经济区定义为丹麦的“药谷”，期望厄松大桥正式通车后能带动厄松地区经济的发展，进一步促进医药产业的发展。
丹麦的医药企业在开拓国际市场的同时，也十分重视本国市场。丹麦药品的零售价是很高的，在欧盟国家中居前列。目前丹麦药品的销售由288家药房和17家医院附属药房垄断。药房的设置由政府批准。这些药房通过其在丹麦境内的1.629个营业点为全国530万人口服务。丹麦医药批发零售市场并未对外开放。
丹麦医药管理部门对中药也缺乏了解与认同。如丹麦天然药品注册法规规定，中药要在丹麦以天然药品注册，必须列明有效成分，且有效成分种类不得超过五种。而中药大多为复方制剂，成分复杂，缺乏有效成分含量标准。而且，如果中药中含有西药成分，则必须按西药体系注册，这对中药的注册更加不利。据悉，新的法规在原有要求的基础上，对天然药材的生产、收获以及加工的环保要求更加严格，这对我中药材农药残留问题提出了新的挑战。
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针对国民对中药的喜爱程度与日俱增，以及中药销售在悄悄进行的情况，丹麦医药管理局也想将中药纳入合法的管理渠道。据丹麦医药管理局的官员透露，西方国家(包括丹麦在内)正在考虑根据中药的特点为其制定单独的注册标准。这对中药打开欧洲市场无疑是个好消息。
三、丹麦医药市场状况
1. 丹麦医药市场有开放迹象
最近，丹麦政府有意打破国内药店的销售垄断。这一消息受到英、德等国药品经销商的欢迎。英国药品批发巨头Alliance
UniChem准备通过它的子公司Moss Pharmacy进入丹麦市场。德国Gehe公司对此也表现出浓厚的兴趣。但丹麦药剂师协会对政府的这一举动表示强烈反对。他们对外国经销商能否给丹麦人提供优质服务表示怀疑。Moss
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Pharmacy公司认为，优质服务不应是问题，因他们将来可雇佣丹麦人对在丹麦的业务进行管理。丹麦药品零售业的开放已露出一线曙光。
2. 丹麦医药市场容量及产品种类分布
1998年，丹麦的药品消费总额为64.6亿丹麦克朗(约合9.5亿美元)。其中，最主要的药品消费种类及所占份额为：中枢神经系统药物(25%)、消化系统药物(14%)、呼吸系统药物(12%)和抗感染药物(11%)。
3. 政府对药品消费的补贴
1997年，丹麦政府在医疗卫生领域的支出是725亿丹麦克朗。在丹麦，患者住院用药是免费的，完全由政府支出。日常用药通过医疗保险方式，由政府及消费者分担。2000年3月前，政府对处方药的补贴为药价的50%。补贴通过医药保险进行。从2000年3月以后，补贴方式有所改变。新办法规定，18岁以上公民，一年内购药在500克朗以内的，由公民自行全额负担；如消费超过500克朗，则按金额大小分段给予不同比率的补贴，即在500～1200克朗间，公民可获药价50%的补贴；1200～2800克朗间，可获药价75%的补贴；2800克朗以上部分，可获药价85%的补贴。这种补贴办法对药品消费量大的老年人来说，较为有利，但对药品消费有限的中、青年人来说，他们获得的实际好处就少了。
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丹麦政府对药品的补贴范围比较广泛，但对头痛片以及营养药物没有补贴。
4. 有顽疾求中医的增多
据了解，目前到中医诊所就诊的丹麦人，以患消化系统疾病、皮肤病及关节病人居多。这与丹麦气候一年四季潮湿、光照不足、饮食结构不合理等因素有关，而西医恰恰缺乏这方面的特效药。
5. 中医诊所开业仍受歧视
目前在丹麦注册中医诊所，还只限于推拿、针灸等物理疗法，不能开方下药。开业医生需有西医资格证书，如没有，则需在当地医院找一个监管医生，为其开业的安全性担保，每年付给担保医生费用。
四、有关建议
笔者认为，中药要打开丹麦市场，既不能操之过急，也不能等待观望，殆误时机。由于目前尚无一种中药的丹麦以天然药品或其他形式注册成功，所以现阶段一些保健药品的销售只能以保健品方式为主，但中药终究是要以药品的形式出现，这不仅是因为药品的赢利性高，更因中成药和中草药有其悠久的历史，有可能与西药相媲美的治疗效果。目前以中草药作为天然药物在丹麦注册和销售的时机已经比较成熟。
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1. 加强对丹麦有关法律法规的研究
“知已知彼，百战不殆”。无论中药以何种形式进入丹麦市场，都要符合相应法规的要求。丹麦是个法制社会，要在此销售保健品或药品，必须按法规办事。这包括要遵守标签的有关规定。只有了解其有关法规，才能找出对策，有的放矢地与丹麦政府交涉，如与丹麦医药管理局探讨中药产品注册特别规定的可能性。鉴于保健食品受丹麦食品法管理，保健品虽归于食品范畴，但要符合保健品的特别规定，中草药受天然药品管理规定，对上述三个方面的规定国内有关部门和企业应加强研究。
2. 加强中丹医药学术界的交流
中药要真正走出国门，前提条件是中药知识在国外的普及。中丹医学界的学术交流有待进一步加强。一般来说，丹麦的药房出版的刊物经常对新投放市场的药物(包括天然药品)进行介绍，其中包括药品的由来、原料(如果是天然药品则包括根茎叶等部分的图解说明)，制作过程和功能的介绍，目的是为大众提供准确、客观的信息。我们的产品也可通过这类刊物进行宣传。
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另外，中药对于大多数丹麦人来说，毕竟是新鲜事物，他们对中药的认识程度浮浅，所掌握的资料有限，这在一定程度上也限制了中药作为保健品和药品在丹麦的注册，学术交流应伴随资料的交流。
3. 政府推动不可忽视
据丹麦医药管理部门官员介绍，中丹在药品方面的政府互访已中断了十几年，他们对中国中医药管理部门的来访表示欢迎。
另外，鉴于丹麦人对天然植物作为膳食和保健的兴趣，丹麦食品管理局已根据一些厂家或经销商的要求，对一些植物的毒性进行了分析，并将结果整理成册，作为注册及产品管理的参考。我国有关部门可以对上述资料进行研究并向他们提供完善的建议。
4. 鼓励企业积极参与
中药的开发最终要由企业完成。鉴于医药行业的特殊性，建议国内企业与丹麦企业探讨建立合资合作企业的可行性。借助丹麦人对其法律及市场的知识来打开丹麦中药市场。, http://www.100md.com(外经贸研究院编辑部)
nordisk公司，于1998年斥资1.5亿丹麦克朗在北京设立研究中心，从事中草药的研究，以期找到新的经济增长点。在这种情况下，中药进入丹麦市场似乎是顺理成章的事，但事情并非这么简单，据了解，我国目前尚无一种中药在丹麦注册成功，即没有获准在丹麦市场销售。原因何在？出路何在？
一、中药在丹麦市场的现状
虽然目前还没有一种中药在丹麦获准注册，但中成药和中草药在市场上并不罕见。因为随着中医诊所在丹麦及欧洲大陆的普及，中成药和中草药也通过各种途径进入了丹麦市场，受到病人的普遍欢迎，这使得医药管理部门感到束手无策。
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有些中草药采取了比较“合法”的方式在市场上销售，如止咳糖浆、银杏液、百合等以保健品或保健食品的名义销售。丹麦对来自东方的保健品及保健食品的市场准入标准是比较宽松的，但对标签的要求却很严格。从我国(包括香港)进口的上述商品标签不符合标准的居多，而且大多没按要求在当地食品管理部门登记，所以销售只局限在亚洲食品店，而没有象许多其他保健品那样，在丹麦的超市连锁店或药店出售，因此影响小，赢利性差。目前在丹麦超市销售较好的东方保健品，如人参片等，多来自韩国。
由于大多数中药没有获准注册，所以无法在药店出售，又因药品说明均以中文出现，引起一些患者的担心和丹麦医药管理部门的不满。目前在丹麦药店有售的天然药物，如银杏液(gingko)缬草液(valerian)、大蒜片(garlic)等大多是由丹麦公司开发注册的。
二、中药在丹麦市场举步维艰的原因
笔者认为主要原因有两点，一是丹麦对本国医药产业保护；二是丹麦医药界缺乏对中药的了解和认同。
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丹麦本国的医药产业相当发达。1998年，丹麦医药产品出口额为165亿丹麦克朗(约为24亿美元)，占其药品生产总量的90%。丹麦将医药产业作为高科技产业发展重点。丹麦政府将厄松新经济区定义为丹麦的“药谷”，期望厄松大桥正式通车后能带动厄松地区经济的发展，进一步促进医药产业的发展。
丹麦的医药企业在开拓国际市场的同时，也十分重视本国市场。丹麦药品的零售价是很高的，在欧盟国家中居前列。目前丹麦药品的销售由288家药房和17家医院附属药房垄断。药房的设置由政府批准。这些药房通过其在丹麦境内的1.629个营业点为全国530万人口服务。丹麦医药批发零售市场并未对外开放。
丹麦医药管理部门对中药也缺乏了解与认同。如丹麦天然药品注册法规规定，中药要在丹麦以天然药品注册，必须列明有效成分，且有效成分种类不得超过五种。而中药大多为复方制剂，成分复杂，缺乏有效成分含量标准。而且，如果中药中含有西药成分，则必须按西药体系注册，这对中药的注册更加不利。据悉，新的法规在原有要求的基础上，对天然药材的生产、收获以及加工的环保要求更加严格，这对我中药材农药残留问题提出了新的挑战。
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针对国民对中药的喜爱程度与日俱增，以及中药销售在悄悄进行的情况，丹麦医药管理局也想将中药纳入合法的管理渠道。据丹麦医药管理局的官员透露，西方国家(包括丹麦在内)正在考虑根据中药的特点为其制定单独的注册标准。这对中药打开欧洲市场无疑是个好消息。
三、丹麦医药市场状况
1. 丹麦医药市场有开放迹象
最近，丹麦政府有意打破国内药店的销售垄断。这一消息受到英、德等国药品经销商的欢迎。英国药品批发巨头Alliance
UniChem准备通过它的子公司Moss Pharmacy进入丹麦市场。德国Gehe公司对此也表现出浓厚的兴趣。但丹麦药剂师协会对政府的这一举动表示强烈反对。他们对外国经销商能否给丹麦人提供优质服务表示怀疑。Moss
, 百拇医药
Pharmacy公司认为，优质服务不应是问题，因他们将来可雇佣丹麦人对在丹麦的业务进行管理。丹麦药品零售业的开放已露出一线曙光。
2. 丹麦医药市场容量及产品种类分布
1998年，丹麦的药品消费总额为64.6亿丹麦克朗(约合9.5亿美元)。其中，最主要的药品消费种类及所占份额为：中枢神经系统药物(25%)、消化系统药物(14%)、呼吸系统药物(12%)和抗感染药物(11%)。
3. 政府对药品消费的补贴
1997年，丹麦政府在医疗卫生领域的支出是725亿丹麦克朗。在丹麦，患者住院用药是免费的，完全由政府支出。日常用药通过医疗保险方式，由政府及消费者分担。2000年3月前，政府对处方药的补贴为药价的50%。补贴通过医药保险进行。从2000年3月以后，补贴方式有所改变。新办法规定，18岁以上公民，一年内购药在500克朗以内的，由公民自行全额负担；如消费超过500克朗，则按金额大小分段给予不同比率的补贴，即在500～1200克朗间，公民可获药价50%的补贴；1200～2800克朗间，可获药价75%的补贴；2800克朗以上部分，可获药价85%的补贴。这种补贴办法对药品消费量大的老年人来说，较为有利，但对药品消费有限的中、青年人来说，他们获得的实际好处就少了。
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丹麦政府对药品的补贴范围比较广泛，但对头痛片以及营养药物没有补贴。
4. 有顽疾求中医的增多
据了解，目前到中医诊所就诊的丹麦人，以患消化系统疾病、皮肤病及关节病人居多。这与丹麦气候一年四季潮湿、光照不足、饮食结构不合理等因素有关，而西医恰恰缺乏这方面的特效药。
5. 中医诊所开业仍受歧视
目前在丹麦注册中医诊所，还只限于推拿、针灸等物理疗法，不能开方下药。开业医生需有西医资格证书，如没有，则需在当地医院找一个监管医生，为其开业的安全性担保，每年付给担保医生费用。
四、有关建议
笔者认为，中药要打开丹麦市场，既不能操之过急，也不能等待观望，殆误时机。由于目前尚无一种中药的丹麦以天然药品或其他形式注册成功，所以现阶段一些保健药品的销售只能以保健品方式为主，但中药终究是要以药品的形式出现，这不仅是因为药品的赢利性高，更因中成药和中草药有其悠久的历史，有可能与西药相媲美的治疗效果。目前以中草药作为天然药物在丹麦注册和销售的时机已经比较成熟。
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1. 加强对丹麦有关法律法规的研究
“知已知彼，百战不殆”。无论中药以何种形式进入丹麦市场，都要符合相应法规的要求。丹麦是个法制社会，要在此销售保健品或药品，必须按法规办事。这包括要遵守标签的有关规定。只有了解其有关法规，才能找出对策，有的放矢地与丹麦政府交涉，如与丹麦医药管理局探讨中药产品注册特别规定的可能性。鉴于保健食品受丹麦食品法管理，保健品虽归于食品范畴，但要符合保健品的特别规定，中草药受天然药品管理规定，对上述三个方面的规定国内有关部门和企业应加强研究。
2. 加强中丹医药学术界的交流
中药要真正走出国门，前提条件是中药知识在国外的普及。中丹医学界的学术交流有待进一步加强。一般来说，丹麦的药房出版的刊物经常对新投放市场的药物(包括天然药品)进行介绍，其中包括药品的由来、原料(如果是天然药品则包括根茎叶等部分的图解说明)，制作过程和功能的介绍，目的是为大众提供准确、客观的信息。我们的产品也可通过这类刊物进行宣传。
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另外，中药对于大多数丹麦人来说，毕竟是新鲜事物，他们对中药的认识程度浮浅，所掌握的资料有限，这在一定程度上也限制了中药作为保健品和药品在丹麦的注册，学术交流应伴随资料的交流。
3. 政府推动不可忽视
据丹麦医药管理部门官员介绍，中丹在药品方面的政府互访已中断了十几年，他们对中国中医药管理部门的来访表示欢迎。
另外，鉴于丹麦人对天然植物作为膳食和保健的兴趣，丹麦食品管理局已根据一些厂家或经销商的要求，对一些植物的毒性进行了分析，并将结果整理成册，作为注册及产品管理的参考。我国有关部门可以对上述资料进行研究并向他们提供完善的建议。
4. 鼓励企业积极参与
中药的开发最终要由企业完成。鉴于医药行业的特殊性，建议国内企业与丹麦企业探讨建立合资合作企业的可行性。借助丹麦人对其法律及市场的知识来打开丹麦中药市场。, http://www.100md.com(外经贸研究院编辑部)