FDA减少对非注册药物的限制
华盛顿，7月4日(路透社医学新闻)美国食品与药物管理局(FDA)周三宣布，该局将撤销有关非注册药物的53条已过时的指导文件。?, http://www.100md.com
这些指导文件是为确保非注册药物有被FDA认可的插入程序特异性模板而制订的。由于公布了其他指导文件，且创新性产品的插入程序变更过于频繁，这些指导很难跟上变更的步伐，故此撤销了这些指导文件。FDA指出，这些举措表明FDA正着手于非注册药物指导的回顾、修订及再制定。?, http://www.100md.com
有关FDA公告的全文以及撤销文件名单将在7月5日的《联邦注册》杂志上公布。
这些指导文件是为确保非注册药物有被FDA认可的插入程序特异性模板而制订的。由于公布了其他指导文件，且创新性产品的插入程序变更过于频繁，这些指导很难跟上变更的步伐，故此撤销了这些指导文件。FDA指出，这些举措表明FDA正着手于非注册药物指导的回顾、修订及再制定。?, http://www.100md.com
有关FDA公告的全文以及撤销文件名单将在7月5日的《联邦注册》杂志上公布。