FDA扩展Infliximab的适应症
Centocor公司的类风湿关节炎(RA)治疗药Remicade(infliximab)(Ⅰ)的美国产品标签被作了更改，说明此药可改善病人的躯体机能。这是目前唯一一种包括此适应症的RA治疗药。以前批准的适应症是阻止结构损伤进展和减轻中到重度活动期(对单独用甲氨蝶呤应答不充分的)RA患者的体征和症状。
这次标签更新的依据是为期102周涉及428例病人的ATTRACT临床试验结果。采用HAQ(健康评价问卷)和SF-36(短问题单,36个问题)作为躯体机能和致残程度衡量的工具。病人经54周治疗后，(Ⅰ)+甲氨蝶呤治疗组的HAQ评分和SF-36躯体和心理成分衡量均比单独用甲氨蝶呤明显改善，这种改善持续至102周。
适应症的扩展使得(Ⅰ)有别于它的竞争对手TNF-α抑制剂, Immunex/Wyeth-Ayerst公司的Enbrel(etanercept)和Aventis公司的新DMARDArava(leflunomide,来氟米特)，并受到美国关节炎基金会的欢迎，反映出在改善病人的生活中药物治疗的作用越来越重要。
与此同时，Immunex公司宣称，它的Enbrel产品标签上已有HAQ和SF-36评价正性的陈述，但它没有申请修改产品的适应症。, 百拇医药
这次标签更新的依据是为期102周涉及428例病人的ATTRACT临床试验结果。采用HAQ(健康评价问卷)和SF-36(短问题单,36个问题)作为躯体机能和致残程度衡量的工具。病人经54周治疗后，(Ⅰ)+甲氨蝶呤治疗组的HAQ评分和SF-36躯体和心理成分衡量均比单独用甲氨蝶呤明显改善，这种改善持续至102周。
适应症的扩展使得(Ⅰ)有别于它的竞争对手TNF-α抑制剂, Immunex/Wyeth-Ayerst公司的Enbrel(etanercept)和Aventis公司的新DMARDArava(leflunomide,来氟米特)，并受到美国关节炎基金会的欢迎，反映出在改善病人的生活中药物治疗的作用越来越重要。
与此同时，Immunex公司宣称，它的Enbrel产品标签上已有HAQ和SF-36评价正性的陈述，但它没有申请修改产品的适应症。, 百拇医药