试论医药科技成果转化的特点
科技成果转化是指为提高生产力水平而对科学研究与技术开发所产生的有使用价值的科技成果所进行的后续试验、开发、应用、推广，直至形成新产品、新工艺、新材料，发展新产业等活动。
医学作为研究人类健康的科学，其发展与进步有其自身的规律。因而医学科技成果的转化具有其自身的特点。进行医药科技成果的转化，不仅应了解国家有关科技进步的政策，了解科技成果转化的一般规律，而且应掌握医药学发展的动向，知晓医药科技成果转化的特点，才能更好地做好医药科技成果的转化工作。
下面试从医药科技成果、医药企业及人员素质要求几方面论述医药科技成果转化的特点。
第一个特点，从学科角度来说，医药科技成果涵盖了医学、药学、生物工程、生命科学、中医药学、医疗仪器等方面的成果。医药科技成果转化的最大特点是周期长。西药新药的开发一般要经过分子结构设计(目前最先进的方法是采用计算机设计)、试制路线、条件及方法、动物试验、药效试验、毒性试验、药代动力学、临床研究等步骤，此过程一般需要数年，甚至更长。
, 百拇医药
第二个特点是成本高。由于周期长，试验多，因此一个新药品种的开发需要投入较多的物力、财力及人力，因而成本较高。在美国开发一个新药，约需投资十亿美元左右。
第三个特点是法规多、要求严。从药品的基础研究到临床试验，国家药品监督管理局制定了一系列的法规性文件。在这些文件中规定了药品研制应遵循的原则。药理试验要在药理基地进行，试验动物需选用国际上承认的标准动物；临床试验要在国家指定的临床药理基地进行，有些临床试验必须经过伦理委员会的批准。
第四个特点是学术性强。其原因有二：一是新药试验必须严格遵守药监局的有关规定，从试验动物、试验进程、试验基地、临床试验的入选对象到对照人群都要严格遵守规范。二是指医疗技术的科技成果有很强的学术性。在医学实践中产生的新的诊疗手段，要得到认可、普及、推广，需要较长的过程，转化推广过程可以是发表学术文章、召开学术会议、组织培训班、网上教育等多种形式，是一个循序渐进的过程，是一个反复论证、逐渐被认识、推广的过程。近年在国际上倡导的循证医学，在对医学试验的设计方法方面更是提出了严格的要求。
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第五个特点是后续过程长。一个新药只要经国家药监局批准，获得新药证书，企业就可生产、销售了。但其用药的最佳治疗方案是什么、副作用是什么，都需要进一步的临床验证才能得出结论。现在一般多采用循证医学的方法，例如多中心、对照试验、大规模临床协作试验等。例如阿斯匹林对心血管疾病有治疗作用就是经过了多年的临床多中心对照试验后得出的结论。
上述特点一般是指中、西新药、生物工程产品、组织工程产品的开发，医疗仪器、卫生材料、诊断试剂的开发相对来说周期较短、投入需求较少。
鉴于医学科技成果转化的特点，为了降低投资风险，在研发或接受转让医药科技成果时，要特别考虑以下一些问题。
1.对医药科技成果的评价。评价方法可以有以下几种：一是查资料，主要是国际上相关的资料。了解国际有关方面的最新进展，避免不必要的重复造成人财物的浪费，加强知识产权的保护意识。二是专家论证，参与项目论证的专家应包括基础医学、临床、卫生经济学、卫生管理部门等方面的专家。三是直接组织论证性试验
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2.充分的风险意识。一种新药、新技术，在获得批准应用后，尚不足以说明其确切的效果，尤其是副作用。只有经过一段时间、一定规模的正规验证后，才能得出确切的结论。
3.了解医疗改革政策的方向，了解医疗市场宏观形势的变化。我国正在加大医疗改革的力度，某项新措施的出台，很可能会影响某些产品的市场规模。国家一方面鼓励发展高新技术，同时也大力提倡发展适宜技术，解决广大人民群众的医疗问题。我国入世后，医药市场环境将发生较大改变。因此，在选择新的医药科技成果时必须考虑这类产品可能受到的冲击程度。
4.了解医药市场推广的特点。有些药可以做广告，有些则不行，有些可以在药店里买到，有些则必须经医生处方购买。在医药产品推广的实施过程中，这一点也应充分认识。, 百拇医药(席晓红)
医学作为研究人类健康的科学，其发展与进步有其自身的规律。因而医学科技成果的转化具有其自身的特点。进行医药科技成果的转化，不仅应了解国家有关科技进步的政策，了解科技成果转化的一般规律，而且应掌握医药学发展的动向，知晓医药科技成果转化的特点，才能更好地做好医药科技成果的转化工作。
下面试从医药科技成果、医药企业及人员素质要求几方面论述医药科技成果转化的特点。
第一个特点，从学科角度来说，医药科技成果涵盖了医学、药学、生物工程、生命科学、中医药学、医疗仪器等方面的成果。医药科技成果转化的最大特点是周期长。西药新药的开发一般要经过分子结构设计(目前最先进的方法是采用计算机设计)、试制路线、条件及方法、动物试验、药效试验、毒性试验、药代动力学、临床研究等步骤，此过程一般需要数年，甚至更长。
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第二个特点是成本高。由于周期长，试验多，因此一个新药品种的开发需要投入较多的物力、财力及人力，因而成本较高。在美国开发一个新药，约需投资十亿美元左右。
第三个特点是法规多、要求严。从药品的基础研究到临床试验，国家药品监督管理局制定了一系列的法规性文件。在这些文件中规定了药品研制应遵循的原则。药理试验要在药理基地进行，试验动物需选用国际上承认的标准动物；临床试验要在国家指定的临床药理基地进行，有些临床试验必须经过伦理委员会的批准。
第四个特点是学术性强。其原因有二：一是新药试验必须严格遵守药监局的有关规定，从试验动物、试验进程、试验基地、临床试验的入选对象到对照人群都要严格遵守规范。二是指医疗技术的科技成果有很强的学术性。在医学实践中产生的新的诊疗手段，要得到认可、普及、推广，需要较长的过程，转化推广过程可以是发表学术文章、召开学术会议、组织培训班、网上教育等多种形式，是一个循序渐进的过程，是一个反复论证、逐渐被认识、推广的过程。近年在国际上倡导的循证医学，在对医学试验的设计方法方面更是提出了严格的要求。
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第五个特点是后续过程长。一个新药只要经国家药监局批准，获得新药证书，企业就可生产、销售了。但其用药的最佳治疗方案是什么、副作用是什么，都需要进一步的临床验证才能得出结论。现在一般多采用循证医学的方法，例如多中心、对照试验、大规模临床协作试验等。例如阿斯匹林对心血管疾病有治疗作用就是经过了多年的临床多中心对照试验后得出的结论。
上述特点一般是指中、西新药、生物工程产品、组织工程产品的开发，医疗仪器、卫生材料、诊断试剂的开发相对来说周期较短、投入需求较少。
鉴于医学科技成果转化的特点，为了降低投资风险，在研发或接受转让医药科技成果时，要特别考虑以下一些问题。
1.对医药科技成果的评价。评价方法可以有以下几种：一是查资料，主要是国际上相关的资料。了解国际有关方面的最新进展，避免不必要的重复造成人财物的浪费，加强知识产权的保护意识。二是专家论证，参与项目论证的专家应包括基础医学、临床、卫生经济学、卫生管理部门等方面的专家。三是直接组织论证性试验
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2.充分的风险意识。一种新药、新技术，在获得批准应用后，尚不足以说明其确切的效果，尤其是副作用。只有经过一段时间、一定规模的正规验证后，才能得出确切的结论。
3.了解医疗改革政策的方向，了解医疗市场宏观形势的变化。我国正在加大医疗改革的力度，某项新措施的出台，很可能会影响某些产品的市场规模。国家一方面鼓励发展高新技术，同时也大力提倡发展适宜技术，解决广大人民群众的医疗问题。我国入世后，医药市场环境将发生较大改变。因此，在选择新的医药科技成果时必须考虑这类产品可能受到的冲击程度。
4.了解医药市场推广的特点。有些药可以做广告，有些则不行，有些可以在药店里买到，有些则必须经医生处方购买。在医药产品推广的实施过程中，这一点也应充分认识。, 百拇医药(席晓红)