百时美施贵宝公司新的蛋白酶抑制剂 可显著降低艾滋病毒感染者的胆固醇及甘油三脂水平
http://www.100md.com
2002年7月19日
研究显示使用百时美施贵宝公司新的蛋白酶抑制剂可显著降低艾滋病毒感染者的胆固醇及甘油三脂水平
(西班牙巴塞罗那，2002年7月11日)今天第十四届国际艾滋病会议发布的资料显示：当艾滋病患者从蛋白酶抑制剂“奈费那韦”改用新的蛋白酶抑制剂atazanavir时，血总胆固醇、低密度脂蛋白即“坏的”胆固醇和甘油三酯水平得以显著降低。
Atazanavir由百时美施贵宝公司研制开发，目前正在进行III期临床试验，属于艾滋病毒-1蛋白酶抑制剂，而且是第一个有可能每日只需给药1次的 蛋白酶抑制剂。
研究(AI424-044)对在先前atazanavir(AI424-008)研究中已经服完 平均76周药物的346例(男217例，女129例)患者进行了评价，atazanavir (AI424-008)研究对atazanavir400mg或600mg每日1次给药与“奈费那韦” 每日2次 给药进行了比较。在最近的研究(AI424-044)中，这些患者中有 63例从先前每日应用奈费那韦联合司他夫定和拉米夫定，改为应用atazanavir 400mg联合司他夫定和拉米夫定。
在第12周时，临床显示，改用atazanavir的患者其血总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯显著降低，分别达16%(p240mg/dl)患者所占的比例由32%降低至10%，而高低密度脂蛋白(>130mg/dl)血症则由55%降低至22%。
在该研究中，139例患者每日应用atazanavir400mg，而另144例患者应用atazanavir600mg；两种剂量均联合应用司他夫定和拉米夫定。使用两种不同剂型的 atazanavir患者中，胆固醇和甘油三酯水平的改变极小。
在第十四届国际艾滋病大会上发布该临床研究数据的是西北大学内科教授、艾滋病毒临床研究主任Robert Murphy先生，他说：“来自该研究的数据 显示当从“奈费那韦”改为atazanavir时，心血管疾病的危险因素显著降低。”
Atazanavir与临床相关的总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯增高没有关系。这些脂肪物质在血中水平升高是心血管疾病的主要危险因素，而心血管则是全球首位的死亡原因。在多个大规模临床试验中已对Atazanavir进行了研究。迄今，超过1,500例覆盖所有类型的艾滋病毒感染的患者在临床试验中应用 atazanavir。II期临床研究已经完成了对atazanavir的抗病毒作用、安全性和耐受性的评价。应用atazanavir治疗可发生无症状性非结合型胆红素增高，亦无肝毒性的证据。
今年五月，百时美施贵宝公司已向欧洲医药评估机构申请注册atazanavir。公司计划今年晚些时候向美国食品药物管理局申请注册atazanavir。
百时美施贵宝公司是一家以研发为基础的、从事医药及相关保健产品生产的全球性公司。公司的使命是以优质的药物来“延长人类寿命、提高生活质量”。, http://www.100md.com
(西班牙巴塞罗那，2002年7月11日)今天第十四届国际艾滋病会议发布的资料显示：当艾滋病患者从蛋白酶抑制剂“奈费那韦”改用新的蛋白酶抑制剂atazanavir时，血总胆固醇、低密度脂蛋白即“坏的”胆固醇和甘油三酯水平得以显著降低。
Atazanavir由百时美施贵宝公司研制开发，目前正在进行III期临床试验，属于艾滋病毒-1蛋白酶抑制剂，而且是第一个有可能每日只需给药1次的 蛋白酶抑制剂。
研究(AI424-044)对在先前atazanavir(AI424-008)研究中已经服完 平均76周药物的346例(男217例，女129例)患者进行了评价，atazanavir (AI424-008)研究对atazanavir400mg或600mg每日1次给药与“奈费那韦” 每日2次 给药进行了比较。在最近的研究(AI424-044)中，这些患者中有 63例从先前每日应用奈费那韦联合司他夫定和拉米夫定，改为应用atazanavir 400mg联合司他夫定和拉米夫定。
在第12周时，临床显示，改用atazanavir的患者其血总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯显著降低，分别达16%(p240mg/dl)患者所占的比例由32%降低至10%，而高低密度脂蛋白(>130mg/dl)血症则由55%降低至22%。
在该研究中，139例患者每日应用atazanavir400mg，而另144例患者应用atazanavir600mg；两种剂量均联合应用司他夫定和拉米夫定。使用两种不同剂型的 atazanavir患者中，胆固醇和甘油三酯水平的改变极小。
在第十四届国际艾滋病大会上发布该临床研究数据的是西北大学内科教授、艾滋病毒临床研究主任Robert Murphy先生，他说：“来自该研究的数据 显示当从“奈费那韦”改为atazanavir时，心血管疾病的危险因素显著降低。”
Atazanavir与临床相关的总胆固醇、低密度脂蛋白和甘油三酯增高没有关系。这些脂肪物质在血中水平升高是心血管疾病的主要危险因素，而心血管则是全球首位的死亡原因。在多个大规模临床试验中已对Atazanavir进行了研究。迄今，超过1,500例覆盖所有类型的艾滋病毒感染的患者在临床试验中应用 atazanavir。II期临床研究已经完成了对atazanavir的抗病毒作用、安全性和耐受性的评价。应用atazanavir治疗可发生无症状性非结合型胆红素增高，亦无肝毒性的证据。
今年五月，百时美施贵宝公司已向欧洲医药评估机构申请注册atazanavir。公司计划今年晚些时候向美国食品药物管理局申请注册atazanavir。
百时美施贵宝公司是一家以研发为基础的、从事医药及相关保健产品生产的全球性公司。公司的使命是以优质的药物来“延长人类寿命、提高生活质量”。, http://www.100md.com