新药开发 中药不要总当配角 屠鹏飞教授谈中药新药开发方向
屠鹏飞教授简介
屠鹏飞教授，北京大学药学院教授、博士生导师，北京大学中医药现代研究中心副主任，国家药品监督管理局新药审评委员。
中药新药要体现中医药优势
入世之后，中药因其独特的疗效和较高的安全性会有很大的市场，北京大学中医药现代研究中心屠鹏飞教授指出，开发中药新药一定要集中在能够发挥中医药优势的领域，尤其是化学药物还没有满意疗效而中药疗效确切的疾病，这样才有竞争力，才有市场。如感染性疾病，抗生素已发挥了很好的作用，我们中药没必要再去抗争。那么中医药的优势具体体现在哪儿呢？主要体现在对生理功能的调节方面，如亚健康状态调节，免疫性疾病的调节，脏腑功能调节等。此外，在养生保健和抗衰老方面中药也是占优势的。
随着现代生活水平的提高，工作和生活节奏的加快，还有人口的老龄化，常见病、多发病的疾病谱、发病率也发生了相应的变化，因此，开发中药新药应从目前的常见病、疑难病、重大疾病入手，具体的病种，首先是心脑血管疾病，此类疾病是目前用药量最大的病种。目前治疗心脑血管疾病的化学药物，有些效果也很好，但副作用相当大，中药在活血化瘀方面很有特色，这方面机理比较清楚，临床用药比较成熟，由于心脑血管疾病大部分是终生用药，一般在急性期用化学药物，在恢复期一般用中药或化学药物与中药并用，降低化学药物的用量，因此，中药在这方面应该有很大的市场。二是重大疾病，如肿瘤，化学药物同样存在着毒副作用的问题，病人往往无法承受。中药可以通过扶正祛邪方法，提高免疫能力，改善整体症状，特别是提高带瘤病人生存质量、生存时间方面优于西药。三是病毒感染疾病，中药在这方面的疗效确实很明显，包括病毒性肝炎、流感、艾滋病等。治疗乙肝的中药不仅抗病毒，而且还保肝，作用是多方面的。抗病毒方面西药没有令人满意的药物，很多化学药物还有耐药性，要不断地换药。中药的成分很复杂，像鸡尾酒疗法一样，病毒很难产生耐药性。再如感冒，有专家指出，我国研制开发的抗病毒感冒药可以和世界上的任何一个化学药物相媲美，这一点，百姓也是普遍接受的。四是内分泌失调方面的疾病，如糖尿病，现在发病率提高很快，尽管降血糖的化学药物很多，但是对肝功、肾功等的损害很大，而中药虽然降血糖作用不突出，但对继发症的治疗作用是化学药物所不可替代的，这类疾病中还有更年期综合征。五是妇科疾病，也是比较有优势的，化学药物除了抗炎、止血、止痛外没有什么更好的办法，事实上这往往并不能阻止病情的发展。中医调理气血等方面治疗痛经、不孕、内分泌失调等是行之有效。在国外的很多妇科病患者都到当地的中医诊所来就诊，就说明了这个问题。六是中国的保健品开发也非常有市场、有前景。这些都应是中药开发的方向。
, 百拇医药
中药不要总是甘做配角
在谈到目前中药开发属于空白但又很急需的品种时，屠鹏飞教授告诉记者，目前大多数中药还处于辅助治疗的地位，如可缓解病情，降低毒副作用，或者改善症状、延长生命，这固然是中药的优势所在，但很多时候都必须和化学药结合应用，不能发挥主导作用，所以不能摆脱化学药。如在重大疾病领域内，抗肿瘤的药物研究还有待加强，我国目前还没有开发出一个能够直接抑制肿瘤的中药。所以在这方面急需疗效确切的、直接杀灭肿瘤细胞的药物，而且会有很大的市场。我个人认为这是可以达到的，在植物药中应该存在这样的成分，因为像国外的大部分抗肿瘤药物都是从天然药物中提取出来的，如紫杉醇、喜树碱、三尖杉酯碱等。我们需要真正有中医药特色的，又直接有抗肿瘤作用的新药。
糖尿病患者需要有直接稳定降血糖作用同时又有效防治并发症的中药，不能总靠西药来降糖，这方面是空白，也是中医临床非常急需的。同样我们也需要能够确切的直接降血压的中药，在这些发病率很高的疾病中，中药不要总作配角，我们应有信心找到像化学药物那样具有确切的作用、同时低毒的中药新药，而且具有中医药特色和优势。
, 百拇医药
还有一些疑难病中的自身免疫性疾病如红斑狼疮、类风湿性关节炎等，目前中成药不是很多，有效的中药就更少，临床也是很急需的，事实上一些专家对这类疾病积累很多经验，有很多验方可以挖掘。
抗艾滋病中药，研究起步晚些，从中药中筛选该类药物，发现既能延长生存时间，同时又能直接杀死艾滋病病毒的中药，是我们最终的目标。当然，这方面工作确实有很大难度。
单一成分研究和有效 部位研究都很重要
就新药开发的技术思路而言，屠鹏飞教授认为，单一成分和有效部位这两个研究方向都很重要。发现活性成分并将其开发成为一类新药非常需要，作为一个国家，要拿出一些国际上公认的作用机理很清楚、疗效很确切的单体化合物的新药。此外，对活性成分的研究我们也许会发现一些先导化合物，这个化合物本身可能副作用很大，或疗效不够强，没有临床使用价值，但可以通过结构改造、构效关系研究，设计出疗效确切、副作用小的新药，发现真正适合于临床使用的新药，这是非常有意义的，也是很需要的。屠鹏飞教授向记者介绍，“我个人认为，就中药而言，单味药的有效部位也同样符合多成分、多靶点、多途径的作用特点，或者多个有效部位结合在一起，既符合中医理论，又符合中药现代化，既提高了技术标准，也同样有复方的效果。这二个方向都应该去做，疗效是第一，不要总过多地争论是否符合中医药理论，中医药理论也有其自身局限性，研究新药就是为了更好地去解决患者的病痛，在研究中发现新成分、新思路不也很好吗？我们也可以在研制中药新药的过程中不断补充、完善中医药理论，将现代医学与传统医学结合，促进中药现代化”。
新药开发一定要重视疗效，科研工作一定要实事求是地反应疗效，还要认真地对待药物的安全性，开发新药一定要对患者负责，对社会负责。, 百拇医药(常 宇)
屠鹏飞教授，北京大学药学院教授、博士生导师，北京大学中医药现代研究中心副主任，国家药品监督管理局新药审评委员。
中药新药要体现中医药优势
入世之后，中药因其独特的疗效和较高的安全性会有很大的市场，北京大学中医药现代研究中心屠鹏飞教授指出，开发中药新药一定要集中在能够发挥中医药优势的领域，尤其是化学药物还没有满意疗效而中药疗效确切的疾病，这样才有竞争力，才有市场。如感染性疾病，抗生素已发挥了很好的作用，我们中药没必要再去抗争。那么中医药的优势具体体现在哪儿呢？主要体现在对生理功能的调节方面，如亚健康状态调节，免疫性疾病的调节，脏腑功能调节等。此外，在养生保健和抗衰老方面中药也是占优势的。
随着现代生活水平的提高，工作和生活节奏的加快，还有人口的老龄化，常见病、多发病的疾病谱、发病率也发生了相应的变化，因此，开发中药新药应从目前的常见病、疑难病、重大疾病入手，具体的病种，首先是心脑血管疾病，此类疾病是目前用药量最大的病种。目前治疗心脑血管疾病的化学药物，有些效果也很好，但副作用相当大，中药在活血化瘀方面很有特色，这方面机理比较清楚，临床用药比较成熟，由于心脑血管疾病大部分是终生用药，一般在急性期用化学药物，在恢复期一般用中药或化学药物与中药并用，降低化学药物的用量，因此，中药在这方面应该有很大的市场。二是重大疾病，如肿瘤，化学药物同样存在着毒副作用的问题，病人往往无法承受。中药可以通过扶正祛邪方法，提高免疫能力，改善整体症状，特别是提高带瘤病人生存质量、生存时间方面优于西药。三是病毒感染疾病，中药在这方面的疗效确实很明显，包括病毒性肝炎、流感、艾滋病等。治疗乙肝的中药不仅抗病毒，而且还保肝，作用是多方面的。抗病毒方面西药没有令人满意的药物，很多化学药物还有耐药性，要不断地换药。中药的成分很复杂，像鸡尾酒疗法一样，病毒很难产生耐药性。再如感冒，有专家指出，我国研制开发的抗病毒感冒药可以和世界上的任何一个化学药物相媲美，这一点，百姓也是普遍接受的。四是内分泌失调方面的疾病，如糖尿病，现在发病率提高很快，尽管降血糖的化学药物很多，但是对肝功、肾功等的损害很大，而中药虽然降血糖作用不突出，但对继发症的治疗作用是化学药物所不可替代的，这类疾病中还有更年期综合征。五是妇科疾病，也是比较有优势的，化学药物除了抗炎、止血、止痛外没有什么更好的办法，事实上这往往并不能阻止病情的发展。中医调理气血等方面治疗痛经、不孕、内分泌失调等是行之有效。在国外的很多妇科病患者都到当地的中医诊所来就诊，就说明了这个问题。六是中国的保健品开发也非常有市场、有前景。这些都应是中药开发的方向。
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中药不要总是甘做配角
在谈到目前中药开发属于空白但又很急需的品种时，屠鹏飞教授告诉记者，目前大多数中药还处于辅助治疗的地位，如可缓解病情，降低毒副作用，或者改善症状、延长生命，这固然是中药的优势所在，但很多时候都必须和化学药结合应用，不能发挥主导作用，所以不能摆脱化学药。如在重大疾病领域内，抗肿瘤的药物研究还有待加强，我国目前还没有开发出一个能够直接抑制肿瘤的中药。所以在这方面急需疗效确切的、直接杀灭肿瘤细胞的药物，而且会有很大的市场。我个人认为这是可以达到的，在植物药中应该存在这样的成分，因为像国外的大部分抗肿瘤药物都是从天然药物中提取出来的，如紫杉醇、喜树碱、三尖杉酯碱等。我们需要真正有中医药特色的，又直接有抗肿瘤作用的新药。
糖尿病患者需要有直接稳定降血糖作用同时又有效防治并发症的中药，不能总靠西药来降糖，这方面是空白，也是中医临床非常急需的。同样我们也需要能够确切的直接降血压的中药，在这些发病率很高的疾病中，中药不要总作配角，我们应有信心找到像化学药物那样具有确切的作用、同时低毒的中药新药，而且具有中医药特色和优势。
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还有一些疑难病中的自身免疫性疾病如红斑狼疮、类风湿性关节炎等，目前中成药不是很多，有效的中药就更少，临床也是很急需的，事实上一些专家对这类疾病积累很多经验，有很多验方可以挖掘。
抗艾滋病中药，研究起步晚些，从中药中筛选该类药物，发现既能延长生存时间，同时又能直接杀死艾滋病病毒的中药，是我们最终的目标。当然，这方面工作确实有很大难度。
单一成分研究和有效 部位研究都很重要
就新药开发的技术思路而言，屠鹏飞教授认为，单一成分和有效部位这两个研究方向都很重要。发现活性成分并将其开发成为一类新药非常需要，作为一个国家，要拿出一些国际上公认的作用机理很清楚、疗效很确切的单体化合物的新药。此外，对活性成分的研究我们也许会发现一些先导化合物，这个化合物本身可能副作用很大，或疗效不够强，没有临床使用价值，但可以通过结构改造、构效关系研究，设计出疗效确切、副作用小的新药，发现真正适合于临床使用的新药，这是非常有意义的，也是很需要的。屠鹏飞教授向记者介绍，“我个人认为，就中药而言，单味药的有效部位也同样符合多成分、多靶点、多途径的作用特点，或者多个有效部位结合在一起，既符合中医理论，又符合中药现代化，既提高了技术标准，也同样有复方的效果。这二个方向都应该去做，疗效是第一，不要总过多地争论是否符合中医药理论，中医药理论也有其自身局限性，研究新药就是为了更好地去解决患者的病痛，在研究中发现新成分、新思路不也很好吗？我们也可以在研制中药新药的过程中不断补充、完善中医药理论，将现代医学与传统医学结合，促进中药现代化”。
新药开发一定要重视疗效，科研工作一定要实事求是地反应疗效，还要认真地对待药物的安全性，开发新药一定要对患者负责，对社会负责。, 百拇医药(常 宇)