美国FDA批准_——利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症
本报讯 每周1剂利塞膦酸钠(risedronate sodium)预防和治疗绝经后骨质疏松症已获美国食品与药物管理局(FDA)批准，新剂型已于今年6月上市。
美国纽约哥伦比亚大学临床内科教授、Helen Hayes医院内科主任 Lindsay说：“利塞膦酸钠35 mg 每周1次，是预防和治疗绝经后骨质疏松症的有效新方案，其疗效与每日5 mg相当。”
FDA是根据一项为期1年的双盲多中心研究资料，批准每周1剂利塞膦酸钠用于临床的。该研究比较每周1剂和每日1剂利塞膦酸钠对骨矿物质密度(BMD)的影响，研究共纳入1456例绝经后骨质疏松症妇女。与基线相比，治疗12个月后，每周1剂组病人的腰椎BMD显著增加，其增加量与每日1剂组病人相似。
二组病人髋部BMD也显著增加，且增加的量也相似。二种治疗方案的安全性和耐受性也相似，和其他利塞膦酸钠临床研究一样，该研究没有除外过去或现在有胃肠道疾病的病人。
小草, http://www.100md.com
美国纽约哥伦比亚大学临床内科教授、Helen Hayes医院内科主任 Lindsay说：“利塞膦酸钠35 mg 每周1次，是预防和治疗绝经后骨质疏松症的有效新方案，其疗效与每日5 mg相当。”
FDA是根据一项为期1年的双盲多中心研究资料，批准每周1剂利塞膦酸钠用于临床的。该研究比较每周1剂和每日1剂利塞膦酸钠对骨矿物质密度(BMD)的影响，研究共纳入1456例绝经后骨质疏松症妇女。与基线相比，治疗12个月后，每周1剂组病人的腰椎BMD显著增加，其增加量与每日1剂组病人相似。
二组病人髋部BMD也显著增加，且增加的量也相似。二种治疗方案的安全性和耐受性也相似，和其他利塞膦酸钠临床研究一样，该研究没有除外过去或现在有胃肠道疾病的病人。
小草, http://www.100md.com