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Hrt不能预防心脏病发作,Jama公布Hers Ii研究结果
http://www.100md.com 2002年7月28日 《中国医学论坛表》 2002年第27期
     本报讯 7月3日,心脏和雌/孕激素替代疗法研究(Heart and Estrogen/Progestin Replacement Study,HERS)的研究者们在美国医学会杂志(JAMA)上公布了HERS随访研究 (HERS II)的结果。他们发现,HRT不能减少患冠心病妇女的心血管事件(非致命性心梗和冠心病所致死亡等)。

    HERS是一项历时4.1年的随机、盲法、安慰剂对照临床试验。HERS研究发现,在第1年里接受HRT的妇女,发生心血管事件的危险较高,但该危险在3~5年期间下降。

    HERS II研究的目的在于确定HERS研究后期观察到的心血管事件危险下降,是否能够持续下去,并在以后的随访中使总体心血管事件危险下降。HERS II将HERS延续了2.7年,是在美国20个临床中心的门诊和社区医疗机构中进行的开放标记研究。HERS研究纳入2763名患冠心病的绝经后妇女,这些妇女进入研究时的平均年龄为67岁,其中2321名妇女(93% 生存者)同意参加HERS II。

    HERS的研究对象被随机分配接受结合雌激素(0.625 mg/d)加醋酸甲羟孕酮(2.5 mg)或安慰剂治疗,而在HERS II期间,研究对象根据其私人医师的意见接受开放标记的HRT。

    激素治疗组中,用药率至少为80%者的比例从第1年的81%降至第6年的45%,而安慰剂组则从0%增至8%。激素治疗组的心血管事件发生率无论在HERS还是在 HERS II中都没有显著下降。激素治疗组的心血管事件发生率为290次;安慰剂组为293次。未校正的相对风险(RH)在HERS中为0.99,在HERS II中为 1.00。在校正了可能混杂因素和使用他汀类药物的因素后,两组的总体RH相似。

    总之,研究者认为,对于患冠心病的绝经后妇女,不应使用HRT来减少心血管事件的危险。(JAMA 2002,288 ∶49)

    又讯 美国圣佛朗西斯科加利福尼亚大学的Hulley等在HERS 和 HERS II的研究对象中观察了HRT的非心血管作用,他们发现长期HRT增加用药者的血栓和胆囊手术危险。在接受雌激素加孕酮治疗的老年冠心病妇女中,下肢和肺血栓的发病率加倍,多数病例发生在用药的前几年。用药者中,需要手术的胆囊疾病发病率增加近50%。(JAMA 2002,288 ∶58)

    研究者认为,对于年纪较轻和身体比较健康的妇女,HRT的危险可能较小,如果她们有绝经症状如潮热和失眠的话,HRT可明显缓解症状,这时益处超过了危险。

    肖言, 百拇医药