通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证的临床观察
天津河东区中医医院 姚洪斌
血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者，并就其对血液流变学、心电图、血脂等的影响进行临床观察。现报告如下。
资料与方法
1.病例选择
选按WHO标准及血瘀证标准确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者90例。其中31例经外院冠状动脉造影证实，其余59例心电图有明确的ST-T缺血改变。随机将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男性30例，女性20例，年龄在41岁～71岁，平均年龄58.17岁；病程6个月～11年，平均5.32年；不稳定型心绞痛20例，稳定型心绞痛30例。对照组40例，其中男性22例，女性18例，年龄为43岁～73岁，平均57.35岁；病程5个月～9年，平均4.24年；不稳定型心绞痛16例，稳定型心绞痛22例，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭2例。两组病人年龄、性别、病程经统计学处理，结果显示均无显著差异，具有齐同可比性。
, http://www.100md.com
2.治疗方法
治疗组口服通心络胶囊(中药三类，国家新药研究基金资助项目，石家庄以岭药业股份有限公司生产)每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心绞囊(中美天津市爱特制药有限公司生产)每次4粒，每日3次，两组均以4周为1个疗程，治疗一个疗程。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停服一切中西药物。
3.观察内容
两组患者分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每天定时观察记录临床症状、体征及舌、脉的变化。
4.疗效判断标准
冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准，心电图依据1979年上海座谈会标准。以用药前后各指标进行统计学分析。
, 百拇医药 结 果
1.冠心病心绞痛临床症状疗效对比
治疗组显效率72%，总有效率92%；对照组显效率40%，总有效率65%，两组比较有显著性差异(P< 0.05)(见表1)。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
, 百拇医药
50
36(72.00)
10(20.00)
4(8.00)
92%
对照组
40
16(40.00)
10(25.00)
14(35.00)
65%
2.血脂疗效对比
, 百拇医药
治疗组治疗后，血液TG(甘油三酯)、TC(总胆固醇)均有不同程度下降(P< 0.01)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高较对照组明显(P< 0.01)(见表2)。
表2 两组血脂疗效比较(x±s)
治疗组
对照组
项目
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
TG(mmol/L)
, http://www.100md.com
3.5±0.71
1.5±0.27
2.3±0.76
2.1±0.45
TC(mmol/L)
7.3±1.1
4.7±0.71
6.2±0.75
5.5±0.61
HDL-C(mmol/L)
0.54±0.20
0.73±0.18
, http://www.100md.com
0.69±0.22
0.71±0.18
3.心电图疗效对比
治疗组治疗后心电图缺血表现明显改善，与对照组相比有非常显著差异(P< 0.01)，对照组用药前后缺血心电图虽有改善，但无明显差异(P > 0.05)(见表3)。
表3 两组心电图疗效比较(例)
组 别
n
显效
有效
无效
, 百拇医药
总有效率
治疗组
50
17
18
15
70%
对照组
40
8
10
22
45%
4.血液流变学疗效对比
, http://www.100md.com
治疗组治疗后全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原下降明显，其中纤维蛋白原下降幅度大，作用快。与对照组比较经t检验有显著差异(P< 0.05)(见表4)。
表4 两组血液流变学疗效比较
组 别
n
全血比黏度
(mPa·s)
血浆比黏度
(mPa·s)
全血还原黏度
(mPa·s)
, 百拇医药
纤维蛋白原
(g/L)
红细胞压积
(%)
治疗组
50
治疗前
6.73±1.72
1.94±0.51
12.07±5.45
3.76±1.86
49±15
, http://www.100md.com 治疗后
6.12±1.49
1.53±0.14
10.21±3.56
2.43±1.6
40±2
P
< 0.01
< 0.01
< 0.05
< 0.01
< 0.01
, 百拇医药 对照组
40
治疗前
6.69±1.90
1.87±0.51
12.20±5.38
3.81±1.82
47±13
治疗后
6.41±0.87
1.73±0.11
9.56±3.79
, 百拇医药
2.64±1.76
40±4
P
< 0.05
< 0.05
< 0.01
< 0.05
< 0.01
讨 论
冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之一，病死率高。中医学对冠心病认识由来已久，认为其病机特点为“本虚标实”。笔者认为，标实即邪实，其因素为血瘀、痰浊、寒凝等，最终导致“络瘀”而“脉不通”即“胸痹”而成。因而，具有益气活血通络功效的通心络胶囊治疗本病有广阔的前景。
活血化瘀疗法自90年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛，但在实践中，有的学者发现长期单用活血化瘀药物疗效有时不尽如人意，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用。还有学者报道，从心绞痛及心电图的有效率看，益气活血药组明显优于益气组和活血组。通心络胶囊选用益气药与活血化瘀、搜剔经络的虫类药制成，以益气活血、通络止痛为治疗原则，堪称切中病机。本文通过50例冠心病心绞痛的防治发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学、心电图等改变明显优于对照组。所以，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛是一个非常有效的安全药物，而且用法简单方便，可作为常规药物之一。, 百拇医药(李锡东)
血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者，并就其对血液流变学、心电图、血脂等的影响进行临床观察。现报告如下。
资料与方法
1.病例选择
选按WHO标准及血瘀证标准确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者90例。其中31例经外院冠状动脉造影证实，其余59例心电图有明确的ST-T缺血改变。随机将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男性30例，女性20例，年龄在41岁～71岁，平均年龄58.17岁；病程6个月～11年，平均5.32年；不稳定型心绞痛20例，稳定型心绞痛30例。对照组40例，其中男性22例，女性18例，年龄为43岁～73岁，平均57.35岁；病程5个月～9年，平均4.24年；不稳定型心绞痛16例，稳定型心绞痛22例，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭2例。两组病人年龄、性别、病程经统计学处理，结果显示均无显著差异，具有齐同可比性。
, http://www.100md.com
2.治疗方法
治疗组口服通心络胶囊(中药三类，国家新药研究基金资助项目，石家庄以岭药业股份有限公司生产)每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心绞囊(中美天津市爱特制药有限公司生产)每次4粒，每日3次，两组均以4周为1个疗程，治疗一个疗程。治疗期间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停服一切中西药物。
3.观察内容
两组患者分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每天定时观察记录临床症状、体征及舌、脉的变化。
4.疗效判断标准
冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准，心电图依据1979年上海座谈会标准。以用药前后各指标进行统计学分析。
, 百拇医药 结 果
1.冠心病心绞痛临床症状疗效对比
治疗组显效率72%，总有效率92%；对照组显效率40%，总有效率65%，两组比较有显著性差异(P< 0.05)(见表1)。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
, 百拇医药
50
36(72.00)
10(20.00)
4(8.00)
92%
对照组
40
16(40.00)
10(25.00)
14(35.00)
65%
2.血脂疗效对比
, 百拇医药
治疗组治疗后，血液TG(甘油三酯)、TC(总胆固醇)均有不同程度下降(P< 0.01)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高较对照组明显(P< 0.01)(见表2)。
表2 两组血脂疗效比较(x±s)
治疗组
对照组
项目
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
TG(mmol/L)
, http://www.100md.com
3.5±0.71
1.5±0.27
2.3±0.76
2.1±0.45
TC(mmol/L)
7.3±1.1
4.7±0.71
6.2±0.75
5.5±0.61
HDL-C(mmol/L)
0.54±0.20
0.73±0.18
, http://www.100md.com
0.69±0.22
0.71±0.18
3.心电图疗效对比
治疗组治疗后心电图缺血表现明显改善，与对照组相比有非常显著差异(P< 0.01)，对照组用药前后缺血心电图虽有改善，但无明显差异(P > 0.05)(见表3)。
表3 两组心电图疗效比较(例)
组 别
n
显效
有效
无效
, 百拇医药
总有效率
治疗组
50
17
18
15
70%
对照组
40
8
10
22
45%
4.血液流变学疗效对比
, http://www.100md.com
治疗组治疗后全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原下降明显，其中纤维蛋白原下降幅度大，作用快。与对照组比较经t检验有显著差异(P< 0.05)(见表4)。
表4 两组血液流变学疗效比较
组 别
n
全血比黏度
(mPa·s)
血浆比黏度
(mPa·s)
全血还原黏度
(mPa·s)
, 百拇医药
纤维蛋白原
(g/L)
红细胞压积
(%)
治疗组
50
治疗前
6.73±1.72
1.94±0.51
12.07±5.45
3.76±1.86
49±15
, http://www.100md.com 治疗后
6.12±1.49
1.53±0.14
10.21±3.56
2.43±1.6
40±2
P
< 0.01
< 0.01
< 0.05
< 0.01
< 0.01
, 百拇医药 对照组
40
治疗前
6.69±1.90
1.87±0.51
12.20±5.38
3.81±1.82
47±13
治疗后
6.41±0.87
1.73±0.11
9.56±3.79
, 百拇医药
2.64±1.76
40±4
P
< 0.05
< 0.05
< 0.01
< 0.05
< 0.01
讨 论
冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之一，病死率高。中医学对冠心病认识由来已久，认为其病机特点为“本虚标实”。笔者认为，标实即邪实，其因素为血瘀、痰浊、寒凝等，最终导致“络瘀”而“脉不通”即“胸痹”而成。因而，具有益气活血通络功效的通心络胶囊治疗本病有广阔的前景。
活血化瘀疗法自90年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛，但在实践中，有的学者发现长期单用活血化瘀药物疗效有时不尽如人意，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用。还有学者报道，从心绞痛及心电图的有效率看，益气活血药组明显优于益气组和活血组。通心络胶囊选用益气药与活血化瘀、搜剔经络的虫类药制成，以益气活血、通络止痛为治疗原则，堪称切中病机。本文通过50例冠心病心绞痛的防治发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学、心电图等改变明显优于对照组。所以，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛是一个非常有效的安全药物，而且用法简单方便，可作为常规药物之一。, 百拇医药(李锡东)