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药事管理
http://www.100md.com 《药事管理》
     江西省大余县人民医院药剂科

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    药品管理

    目前,我国的药品管理正在经历一次大的改革,由原来的多头管理变为国家药品监督管理局集中管理。笔者就国内药品管理问题阐述几点看法。

    1 国内药品管理的现状

    建国以来,国内药品管理工作一直隶属不同的部门。这种管理上的交叉与多头,导致了药品生产与流通监管不力,出现了许多弊端,给国民用药带来了很多问题。
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    1.1 药政管理混乱

    某些地方按非正常程序开办药品市场,颁发经营许可证;小型药厂不具备生产药品的技术条件和设备盲目上马。

    1.2 药品检验与药品监督力度不够

    国家财政投资少,药检部门技术检测水平及设施明显落后。除口岸所、少数省级所外,一般药检所都处于设备落后、技术原始的低水准运行状态,导致检测项目受限制。因此,难以对生产厂家的药品质量实行全程及全面监督管理。

    1.3 以药养医的现象普遍存在

    国内大多数医院存在以药养医的问题,导致群众医疗费用提高,超标准、高规格用药现象屡见不鲜,给群众看病、用药带来一定的困难。

    1.4 从业人员素质低下
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    药品市场从业人员大都不具备药品专业知识和经营条件,他们对药品的药性、疗效、适应范围及使用方法、注意事项及贮存条件大都不了解,更谈不上对其经营药品真伪的辨别。

    2 对药品管理的建议与设想

    建议修订《药品管理法》有关条款。修订后的条款,应加大对生产、销售假、劣药的处罚力度,特别是对从事生产、经营假药者,应永久取消其生产权、经营权。

    2.1 实行药品的处方药(Rx)和非处方药(OTC)分类管理

    目前,世界上部分国家正在实施医药分业,医院主要为住院病人提供处方药品,其它非处方药品由社会药房或OTC药房供应。建议中国除对公费医疗体制进行改革和对社会保险充实完善外,还应建立药品按Rx和OTC分类管理制度。药品监督管理局应组织队伍,搞好Rx和OTC药品的筛选。并确定OTC药品及OTC药房的管理办法。除此之外,还需抓好如下问题。
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    首先,社会药房的药品质量必须严格把关,对社会药房进行整顿认证,同时建立一整套管理制度,从制度上保证监督检查的畅通,组织专门的队伍,深入药房抽检,严格控制进货渠道,严格控制药品质量。

    其次,实行从药人员持证上岗制度。制定一套完整的社会药房从业人员考核制度,通过考核、审查,取得执业药师上岗证方可上岗。社会药房必须有一名以上执业药师和若干名专业人员才被允许对社会经营。

    2.2 强化药品生产环节的监督

    对不具备生产药品技术条件和设备要求的生产厂家一律取缔、或停产整顿。药品监督管理局或药检所应派人定期、不定期深入厂家检查、指导,真正做到对药品生产实行全过程管理,对经检验药品质量不合格者坚决予以通报处理。

    2.3 加强执法队伍的自身建设

    由国家药品监督管理局对在岗人员进行全面考试、考核,不合格者不颁发执法监督证书。今后,一律实行执法人员持证上岗。

    2.4 建立一支技术力量强大的药品检测队伍

    药品检验所应从业务管理、技术水平、服务质量等方面全面提高,争取在国家适当增加投资,不断引进高新技术,改善与提高检测手段与设备的同时,系统内开办各类短期培训班,加强人员培训学习、更新知识,使检测技能达到先进水平。, http://www.100md.com