FDA顾委建议批准乙肝新药Adefovir上市
新华社信息:美国联邦食品和药物管理局(FDA)顾问委员会日前一致建议FDA批准美国吉莱德科学公司制造的乙型肝炎新药adefovir上市。
据《纽约时报》报道，FDA顾问委员会日前以15比零的投票结果建议核准这种新药上市。美国吉莱德科学公司说，如果FDA接受该委员会的建议，adefovir可望于今年9月上市。这次，吉莱德科学公司以比较低的剂量进行临床试验，将adefovir对肾脏损害的程度减少到最低。临床试验发现，当患者使用此药超过48周可能会对肾脏造成一定损伤。由于这种乙肝新药可能对肾脏造成损伤，FDA数年前曾经拒绝用它治疗艾滋病。
目前，在美国治疗乙型肝炎的药物主要包括akpha型干扰素及用来治疗艾滋病的3TC，但临床实验显示，乙肝病毒通常会对3TC产生抗药性。, 百拇医药
据《纽约时报》报道，FDA顾问委员会日前以15比零的投票结果建议核准这种新药上市。美国吉莱德科学公司说，如果FDA接受该委员会的建议，adefovir可望于今年9月上市。这次，吉莱德科学公司以比较低的剂量进行临床试验，将adefovir对肾脏损害的程度减少到最低。临床试验发现，当患者使用此药超过48周可能会对肾脏造成一定损伤。由于这种乙肝新药可能对肾脏造成损伤，FDA数年前曾经拒绝用它治疗艾滋病。
目前，在美国治疗乙型肝炎的药物主要包括akpha型干扰素及用来治疗艾滋病的3TC，但临床实验显示，乙肝病毒通常会对3TC产生抗药性。, 百拇医药