美迪生药业中心实验室在国内首获Cap认证
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2002年8月22日
日前，美迪生药业在北京召开了“中心实验室暨CAP认证学术研讨会”。这家位于天坛医院内的公司，是最早进入中国的全球性CRO组织。以提供药物研发服务的美迪生药业研究有限公司(MDSPharmaServices)在北京的中心实验室，于6月获得了CAP(CokkegeofAmericanPathokogists，美国临床实验室/病理学家学会)的认证，成为中国首家荣获该项国际标准认证的临床实验室。
据美迪生公司全球中心实验室高级总监CkaireHuguet博士介绍，美国临床实验室/病理学家学会(CAP)是世界上最大的专门由病理学专家与临床实验室专家组成的医学专业协会，目前在全球拥有大约16000名会员医生和实验室成员。CAP倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，并被普遍认可为实验室质量保证的领导者。
CAP实验室认证起始于20世纪60年代早期。CAP的监查人员考察最近实验室两年内的记录和质量控制系统，以及全体工作人员的教育、培训、资质认可、设施的完备程度、实验室的仪器、安全防护以及实验室的管理，进而决定该实验室是否能获得认证。
美迪生药业有限公司中国公司经理焦庆安说，作为全球中心实验室一部分的北京美迪生药业，拥有先进的实验室仪器设备，全球标准化的检测方法，可整合性数据管理，远程数据登陆以及全球实验室研究协作。
在中心实验室里，主要的仪器都直接与公司全球的计算机系统相连接，检测结果无需人工二次输入，保证数据的真实可靠。另外，由于仪器设备和标准化的检测方法也被其他的临床实验室采用，各中心的实验室数据可直接应用，而不需要对不同的实验室数据进行统计学关联处理。
除了进行中心实验室服务，北京美迪生药业还涉及临床研究的组织与监查、法规事务与报批服务、临床研究受试者的招募以及化妆品等日用消费品的临床检测等诸多领域。由于CAP认证被认为是临床实验室的“黄金标准”，并被全世界认可，使得在亚洲进行临床试验的制药公司，将有机会将临床实验拿到中国来进行。, http://www.100md.com
据美迪生公司全球中心实验室高级总监CkaireHuguet博士介绍，美国临床实验室/病理学家学会(CAP)是世界上最大的专门由病理学专家与临床实验室专家组成的医学专业协会，目前在全球拥有大约16000名会员医生和实验室成员。CAP倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，并被普遍认可为实验室质量保证的领导者。
CAP实验室认证起始于20世纪60年代早期。CAP的监查人员考察最近实验室两年内的记录和质量控制系统，以及全体工作人员的教育、培训、资质认可、设施的完备程度、实验室的仪器、安全防护以及实验室的管理，进而决定该实验室是否能获得认证。
美迪生药业有限公司中国公司经理焦庆安说，作为全球中心实验室一部分的北京美迪生药业，拥有先进的实验室仪器设备，全球标准化的检测方法，可整合性数据管理，远程数据登陆以及全球实验室研究协作。
在中心实验室里，主要的仪器都直接与公司全球的计算机系统相连接，检测结果无需人工二次输入，保证数据的真实可靠。另外，由于仪器设备和标准化的检测方法也被其他的临床实验室采用，各中心的实验室数据可直接应用，而不需要对不同的实验室数据进行统计学关联处理。
除了进行中心实验室服务，北京美迪生药业还涉及临床研究的组织与监查、法规事务与报批服务、临床研究受试者的招募以及化妆品等日用消费品的临床检测等诸多领域。由于CAP认证被认为是临床实验室的“黄金标准”，并被全世界认可，使得在亚洲进行临床试验的制药公司，将有机会将临床实验拿到中国来进行。, http://www.100md.com