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FDA:Prilosec的标签内容得让人更易明白
http://www.100md.com 2002年8月23日 医业网
     【医业网据美联社2002年8月22日辛辛那提讯】FDA本月初在给宝洁公司的信中说,它们治疗胃灼热的药物Prilosec在商店销售以前贴上的标签要让人更易明白。另外,该公司还应进行一项研究,以证明病人能理解非处方型Prilosec的标签内容。信件经过标准程序到达宝洁公司,通常表示一旦这些问题得以解决,FDA会批准该药上市。k*wl, 百拇医药

    宝洁公司科学研究部副主任渥古德(Greg Allgood)今天说,公司原打算明年初就让非处方型的Prilosec在市面上销售,这是在收到FDA的上述专门要求就想好了的。“我们一直在起做有关标签的研究,而且它也在我们的计划之中,但在得到FDA的详细要求后我们才能进行”。“既然要做这些工作,我们希望该药明年上半年(在等待FDA批准的期间)上市”。k*wl, 百拇医药

    公司希望仍然以Prilosec作为这种治疗胃灼热的非处方药的名字,而处方型的Prilosec――用于多种与胃酸有关的疾病,预计还会在市场上销售。渥古德还说,FDA信中所述的要求与它们的顾问委员会6月告诉公司的内容一致。他称宝洁公司不担心自己的产品上市前有仿配方的非处方Prilosec来占领市场。而“一旦得到FDA的批准,正常情况下得有三年的专利期,然后其它仿配方药才能进入市场”,他说。k*wl, 百拇医药

    下午,纽约证券交易所宝洁公司的股价是90.34美元,下跌了55美分。