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中国首例抗艾滋病药品“克度”诞生
http://www.100md.com 2002年8月23日 科技日报
     8月20日上午11点多钟,东药集团总经理陈钢从北京打回来电话:国家卫生部要求东药集团东北制药总厂立即提供18万片“克度”(齐多夫定)片剂,用于艾滋病患者治疗。这意味着原定于9月1日正式推向国内市场的我国首例抗艾滋病药物——“克度”将提前在国内上市。

    2002年8月6日,东北制药集团公司东北制药总厂自行生产的齐多夫定原料药、片剂和胶囊剂,获得国家药品监督管理局的国内上市批准文号,这是我国批准的第一例抗艾滋病病毒药品。它的上市将结束我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史。

    消息公布后,东药集团宣传部门每天都是电话铃声不断。

    齐多夫定为抗病毒药,用于艾滋病或与艾滋病有关的综合症患者及免疫缺陷病毒(HIV)感染严重表现的治疗。齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为“鸡尾酒”疗法最基本的组合成分。这一产品东药最初是与国外合作开发,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。

    经过20多年的努力,目前世界范围内艾滋病治疗药物已经形成两大系列:逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂为主要原料多元疗法为主的治疗药物体系。目前世界可供于艾滋病治疗药物近20种,主要集中于世界制药企业的巨头之中,如英国的葛兰素公司、美国的默沙东公司、施贵宝公司和辉瑞公司等,因此,国内的抗艾滋病药物市场基本是控制在国外大制药企业中。

    目前我国的艾滋病和 HIV感染已从局部流行进入广泛流行的快速发展期,感染人数以每年30%的速度递增,个别地区特殊人群间的 H IV传播速度已达世界最高水平。据我国2000年艾滋病疫情报告,和1999年相比,2000年增长了32.7%,2001年上半年比上一年同期增长了67.4%,截止2001年底,全国31个省份累计报告艾滋病病毒感染者30736名,其中艾滋病病人1594人,死亡684人。, http://www.100md.com