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政府加强管制中成药
http://www.100md.com 2002年8月21日 联合早报
     卫生部将加强中成药的管制,以确保在本地售卖的中成药的素质和安全水平达到更高的要求。早报制图◎李太里

    不过,当局也吁请公众,在服用中成药时仍然要提高警惕,以保障自己的安全。

    由于越来越多中成药的包装和西药相似,为了避免消费者被误导,当局规定所有中成药自2003年1月1日起,须在标签上显著注明“允许作为中成药销售”的中英文字眼。

    此外,自2004年1月1日起,在本地售卖的中成药,生产过程都必须符合国际药品生产质量管理规范,产品在面市前也必须在卫生科学局承认的实验室化验。

    卫生科学局也计划逐年加强产品面市后的品质监督检查,以确保产品面市后,没有掺杂未呈报成分。
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    卫生部长林勋强昨天召开记者会宣布这些新措施。新加坡市面上目前有超过9800种中成药产品,60%是来自中国。本地有约50家中成药制药厂,产品占市场的15%至20%。其他中成药来源包括台湾、马来西亚、香港等。

    林勋强表示,卫生部将和这些中成药出产地的管制处交流,了解当地的药物品质和安全管制条规,以便达成一个双方都可以接受的管制水平。

    新措施主要目的在于铲除非法制药厂

    他说:“新加坡目前是全世界中成药管制条规最严格的国家之一。但是,我们是个小市场,如果太过苛刻,别人不愿意出口到新加坡,损失的将是新加坡人。”

    他表示,这些新措施主要目的在于铲除非法制药厂,对正当的制药厂反而有利。新加坡的制药厂对于这些新措施表示欢迎,因为商家希望借此提高新加坡出产的中成药的信誉,甚至打入国际市场。
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    卫生科学局也将鉴定一些国内外实验室,进行中立的药物化验。

    林勋强指出,目前卫生科学局允许制药厂自己进行测试,并根据测试报告批准申请。在新的条例下,每批货必须交由中立的、并且获得卫生科学局承认的实验室进行化验,如果在抽样化验时发现样本不符合标准,整批货将会被销毁。

    Slim 10事件是加强管制导因

    他指出,每批货的化验费用介于500元至1000元之间,如果有关药物的价位原本就属于高价位,那么售价增加的幅度应该不多,但如果是低价位中成药,售价增加的幅度可能就会多一些。

    最近发生的Slim 10事件,是导致卫生部决定加强中成药的管制措施的因素之一。

    产品面市后,卫生科学局目前的作法是检查中成药产品中的重金属和毒素成分。在新措施下,当局则会对不同类型的中成药,展开针对性的化验,探讨中成药产品是否含有同类疗效的西药成分。例如,化验减肥中成药产品时,当局将探讨产品是否含有抑制胃口或压制甲状腺的成分,这些都是减肥西药中常见的成分。
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    卫生科学局发言人表示,当局是依照药物材料的危险性、制药厂的信誉、该类产品掺杂非法物品的几率、投诉和其他资料来源等多个因素,来决定个别中成药产品的品质监督检查的频率。

    发言人说:“Slim 10是个很新的产品,如果依照该产品标签上的中药材料,这些材料的使用历史悠久,是属于危险性不很高的材料。不过,我们一接到投诉,就立刻展开调查,并下令撤销药物。”Slim 10也是过去三年来,首个被撤销的减肥中成药。

    卫生科学局对中成药采取了新的管制措施后,如果有人刻意要在中成药里掺杂不被批准的物质,这些措施并没有办法完全查出来。

    卫生部长林勋强说:“西药的化学成分可以清楚辨认出来,但是中药的材料是复杂的混合体,你无法说这种植物或动物或昆虫,有百分之多少的化学成分,因此我们在鉴定过程中,无法如鉴定西药那样详细。”

    他说:“卫生部能做到的是提高中成药的素质和安全水平。由于我们无法清楚列出中成药里面有哪些成分,因此,我们只能指定里面不可以有哪些成分。中成药不可含有的成分包括西药、重金属和被禁毒素。”

    林勋强因此劝请公众,在服用中成药之前,必须知道自己在吃什么,是否可靠,如果可以避免,最好不要吃中成药,而是吃纯草药。他说:“你如果相信它,你就去服用,但是卫生部并不会认可这些药物所声称的疗效。”

    早报中英对照

    中成药:Chinese Proprietary Medicines,简称CPM

    药品生产质量管理规范:Good Manufacturing Practices,简称GMP

    >>>减肥药风波, 百拇医药(洪艺菁)