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编号:198851
周荣汉、詹亚华、王良信教授谈“中药材GAP”
http://www.100md.com 2002年5月31日 中国中药材GAP网
    5月28日,获悉周荣汉教授近日将会同湖北中医学院的詹亚华教授、黑龙江佳木斯大学的王良信教授、江苏省中医药研究院院长段金廒教授等在中国药材GAP研究促进会(南京办公室)所在地召开“药用植物资源学”的编写工作会议。

    周荣汉、詹亚华、王良信、段金廒教授均是中国药材GAP网聘请的专家库成员,值此难得机会,借会议间隙,征得他们的同意,先约请周荣汉、詹亚华、王良信三位教授,就“中药材GAP的实施”以及“中药现代化”等议题作一专访。

    专家背景资料:

    周荣汉:中国药科大学中药学院教授,中国自然资源学会天然药物专业委员会主任委员,中国药材GAP研究促进会会长,国家科技部“中药材规范化种植研究”专家评审组组长,长期从事中药资源学、植物化学分类等科研和教学工作。

    詹亚华:湖北中医学院中药系教授,院学术委员会副主任委员;中国中医药学会中药鉴定分会副主任委员,中国自然资源学会天然药物资源分会副主任委员,湖北省暨武汉市植物学会副理事长,湖北省、云南省自然科学基金项目评审专家,湖北省地道药材规范化种植研究及示范基地建设专家指导组组长。长期从事中药学、中药资源学、中药材品种鉴定等领域的教学和科研工作。
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    王良信:黑龙江省佳木斯大学化学与药学院药学系教授,中国自然资源学会天然药物资源专业委员会副主任委员,中国药材GAP研究促进会理事,中国中医药学会中药鉴定分会委员,黑龙江省植物学会顾问,佳木斯市药学会常务理事,《国外医药—植物药分册》杂志编委,《中药材GAP研究与实践》杂志编委。长期从事药用植物学、生药学以及药用植物资源学的教学和科研工作。

    中国药材GAP网记者:周教授您好,在您的积极倡导和大力支持下,中药材GAP网经过短期的积极筹建,即将开通。感谢您成为本网“专家访谈”的首期佳宾,我们知道,《中药材生产质量管理规范(试行)》6月1日就要正式施行了,您作为中药材GAP的主要倡导者和中药材GAP研究促进会的会长,请您就“GAP产生的时代背景”、“GAP的实质,以及在中药现代化过程中的影响和意义”谈谈见解。

    周教授:好的,目前世界崇尚回归自然、返朴归真之风,绿色药材或言之有机药材,能满足人们对天然药物用于健康保健的需求,而中药要走向世界就必须现代化;现代中药产业的兴起,也要求中药产业规范化、规模化;简而言之,人民的期望,入世的要求。中国经过规范化生产的中药材,不仅为中国,亦可为世界服务,中药必须走向世界,世界需要中药。但现有中药材中存在的伪、劣、杂,难以达到现代化、国际化的要求,中药标准化是实现中药现代化、国际化的必要条件。中药材GAP是中药材生产质量管理规范的简称,英文为:Good Agricultural Practice of Medicinal Plant and Animals,亦称为:药用动物和药用植物良好的农业规范。在药材生产过程中实行规范化种植,目的是解决药材的质量问题,“真实、优质、稳定、可控”是中药材GAP所追求和倡导的,从质量的角度规范各个措施,使药材走向国际化、现代化,质量是核心;质量的体现是稳定;稳定的表现是药材的均一性;各项措施的落实,包括环境、肥料、农药,质量因子人为的控制;不强调高产,强调质量稳定。要按标准规范控制药材生产的全过程。
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    本网记者:历经三年的不懈努力,中药材GAP终于从专家手中诞生了,并即将付诸于中药材的研究与生产实践,您认为在今后的工作中应注意哪些问题?中药企业该如何应对?

    周教授:中药材GAP的制定和实施,引起了国家药品监督管理局和众多专家学者的重视。实施GAP,药材基地是主体,市场是导向,科技是手段,政府的协调指导是保证。转变观念、积极应对是目前和今后工作的一个重要方面。应该讲,我们的一些中药企业目前尚未意识到实施GAP的好处,对其必要性、重要性缺乏认识。以为实施GAP投入高,会加大企业负担,不利于企业的发展,殊不知这种认识是肤浅的短视行为。国家在今后的若干年后将会作出决定,申请新药,原料必须是GAP原料;新品种的专利保护和确认,必须是GAP基地产品原料;出口的药材品种、注射剂,必须有指纹图谱保证,采用GAP基地原料加工、生产。目前我国的中药材生产水平还十分低下,一些地区的药材生产仍还是落后、分散的小农经济,无法规范和达到中药材GAP的要求,束缚了中药材GAP的实施。解决的办法是:需要出现一些药材生产的支柱企业,龙头企业带头,推动整个中药行业的发展。我们的中药行业,特别是中药厂、药业公司,应该以积极的态度去迎接GAP,质量是企业的生命,而GAP是产品质量的有力保障。要学习和领会GAP的实质,研究GAP,遵守GAP,利用GAP;要懂得如何合理利用规则,为企业的进步和发展服务。
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    当前实施中药材GAP所面临的困难亦是多方面的,诸如:(1)SOP的制订缺少科研积累;(2)专业人才,特别是能指导药材生产第一线的人才缺乏;(3)观念意识的转变;(4)相应配套政策的完善。

    实施中药材GAP,促进中药现代化,绝不是否定过去,丢弃传统,而应是重视传统,从实际出发,研究如何符合国情,因地制宜,运用现代科技手段,更好的做大做强我们的传统中医药,进而走向世界。

    中国药材GAP网记者:詹教授您好,首先感谢您接受“中国药材研究促进会”及“中国药材GAP网”的聘请,成为“中国药材GAP网”专家库的成员。本网的主要栏目之一“专家访谈”,意图是约请一些国内外知名的专家学者就中药材研究与发展等方面的热点话题发表个人的观点和见解。欢迎您成为我们首期的访谈佳宾。今天想请您就“GAP产生的时代背景”、“GAP的实质”、“GAP对于促进中药现代化和国际化的意义”等几个议题谈谈自己的看法。

    詹教授:谢谢。中药材实施应该说是历史的必然。我们知道,中药是国宝,是中国几千年的中医药宝库中所保留的优秀传统精华。中药中大部分是天然产物。目前世界上正形成一种“天然产物热”,对中药来说,是一个非常好的机遇,但同样也是一种挑战,形势严峻。中药的历史悠久,种类数量多,但中药在世界天然药物市场的份额却很低,与其应有的地位不相符,其问题的原因为:药源种质不清、质量低、农药污染等,与通常天然药物国际标准相差甚远。中药的物质基础、成分稳定性差,药材质量的可述性差,同时,无序开发、环境恶化,也造成了野生资源破坏严重,使得中药的“质”和“量”均无法保证,也制约和影响了中药在国际市场上的竞争力。天然药物的国际通行原则是:安全、有效、可控、稳定。中药要实现国际化、现代化,就必须从根本上解决,“从源头抓起”,饮片、中成药、标准提取物都是以中药材为原料的,中药材GAP的推广实施无疑对中药的国际化、现代化将会起到一个很好的推动作用。实施GAP是一个系统工程,涉及的面很广,需要多学科、多方面的相互配合,扎实工作。
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    GAP的实质是借助于现代科技手段生产出符合国际市场的标准化原料药材。

    GAP也是时代的要求。GAP的实施与现代农业关系密切,随着国家各级领导对农业问题的重视,农村产业结构的调整、农民收入问题也是当今社会普遍关心的问题。实施GAP可从一个方面推动农村产业结构的调整,合理开发当地资源,提高土地面积产值和附加值,帮助一些贫困地区脱贫致富。

    本网记者:您从事中药资源学方面的研究多年,现又担任湖北省地道药材规范化种植研究及示范基地建设专家指导组的组长,请您就湖北省中药材的种植情况及贯彻实施GAP的热点和难点作一论述。

    詹教授:好的。湖北是中药材大省,但不是强省。对于中药材的研究和生产,省各级领导和科技工作者都很重视,希望能做些工作。省“十五”期间提出十二项重大科技发展项目,中药材是有关中医药的两项内容之一。为此,成立了省科技厅领导及相关厅局部门负责的领导协调组,各医药高等院校及有关科研院所专家学者组成的专家指导组,深入调研,合理布局,组织实施。提出了中药材研究发展备选种类30个,最后确定优先发展15个左右。选择原则是:(1)道地性,最佳产地、最佳适宜地的品种;(2)市场、效益方面,有市场需求、效益明显的品种;(3)产业化,适宜产业化、规范化的品种;(4)科技依托,有科研基础,有科技依托保证的品种。强调以市场为导向,以效益为中心,符合产业化,有龙头企业支撑,以科技为依托。初步建立43个基地,开展:(1)规范化种植技术(SOP)的制定;(2)示范基地建设的模式。近期以基地建设为主,整个项目2001年下半年开始启动,各基地都比较重视,积极配合,项目进展顺利。为推动该项目的进行,我们还创办了《湖北省GAP简讯》。
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    就目前而言,实施GAP的热点是建基地。但切忌一哄而上,盲目发展。种药材,质量是生命。那种“要致富,种药材,办药厂”的观念,其实是不对的,要以市场为导向,宏观调控,否则风险很大。头脑要清醒,健康有序才能发展。

    目前实施GAP的难点主要有:(1)农业传统种植意识的更新,农民不习惯现代的种植技术,GAP知识的推广,科技普及,教育培训难以跟上;(2)需要大量的投入,种质无法保证,种源不清,病虫害的防治,农药的选择(生物农药使用),施用时间、剂量,达不到技术要求,农民只顾眼前利益等。解决的办法:(1)加强教育,提高药农素质;(2)加大投入资本,创优产优,优材优用,优质优价;(3)配套措施跟上,如何让GMP厂家把药材原料基地建立在GAP基地上,需要政策保障。

    在药材市场上,应尽早推行“药材专卖”制度,药材的优劣,在价格上体现,确保GAP基地药材为药厂原料基地,GMP药厂生产的药品才是优质产品。

, http://www.100md.com     在GAP的推广实施过程中,要考虑多方面的因素,既要照顾到农民的利益,又能有效地控制药品、药材的质量,要积极稳妥地处理好这类问题。GAP才刚刚实施,要想达到所预期的目的尚需要一段时间,6、8年,或许10年,也可能更长。

    本网记者:就中药的现代化和国际化,学术界展开了广泛地讨论,主要有两大思路:一是“中药西化”,即日、韩等国的道路;二是“中国传统之路”。应该如何看待这两种思路?您认为中药的现代化和国际化更应该走什么样的路子?

    詹教授:“中药西化”和“中国传统之路”,以前就有过争论,我认为都有一定的道理。“中药西化”可能会使中药的发展进程加快,按西药(天然药物)的方式来分析中药的药理药效,用现代科学技术来研究中药。“中国传统之路”更注重基于中医药的传统理论去解释分析中药的作用,两种方法、两种思路都需要科学技术的支持,药科大学、药物研究院所可以从研究中药的活性成分入手,中医院校、院所仍可以按中医传统研究进行,“殊路同归”,都可以发展中医药的现代化,只要对中药的发展有利,就可以坚定地走下去。
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    本网记者:湖北的药材种植基地的基础怎样?它们的规模和发展方向如何?

    詹教授:湖北的道地药材示范推广基地的建设是在省内药材主产区或原有药材种植场的基础上发展起来的,一些中药厂家企业会同专家指导组一起参与其中,共同商讨,积极发展。基地规模为:示范基地约200亩,对比栽培基地面积一般在十几亩至几十亩之间,受资金、人力等方面的限制,正逐步发展,稳步前进。今后考虑在种质资源的收集,新品种、优质品种的选育,病虫害的防治,肥料、加工技术的改善方面做些工作。

    本网记者:王教授您好,感谢您接受“中国药材研究促进会”及“中国药材GAP网”之聘,成为专家库的成员。欢迎您来“专家访谈”作客,我们想先请您作一个简单地自我介绍。

    王良信教授:好的。我毕业于北京师范大学生物系,先后在哈尔滨师范学校、佳木斯医学院任教,涉及的门类广、杂,这也为我日后的工作打下了基础。参加过全国中药资源普查黑龙江省的工作,从事了黄芪、龙胆的栽培和开发研究以及黑龙江中药标准化栽培技术研究等工作。
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    本网记者:我们注意到您是“中国药材GAP研究促进会”的成员,GAP从今年6月1日起就要施行了,先请您就GAP产生的背景、GAP的实质以及其对促进中药现代化和国际化的意义谈谈您的看法。

    王教授:GAP是适应目前中药材和中药制品进入国际市场的需要,更重要的是当时我国一些有志于中药现代化和国际化的药学专家,能意识到这一问题的重要性,及时向有关部门提出。从1998年国家药监局组织了以周荣汉教授为组长的起草小组第一次海口会议起,开始了GAP的制订工作,历时3年多,GAP终于出台了。因此,GAP应该说是国家的需要和专家的敏锐性、爱国性相结合的产物。

    GAP的实质就是把我国原始的、粗放的中药材生产逐步转变为科学的、现代化的、规范化的生产,从而把中药材的生产提高到新的水平,使其达到国际农业生产的水平。

    GAP的实施将使我国中药现代化建立在稳固而坚实的科学化基础上,使传统中药国际化,让世界逐渐认识和认可现代中药。
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    本网记者:如何理解“中药从源头抓起”?GAP的推广实施在这方面有何积极作用?

    王教授:所谓“中药从源头抓起”,并非是GAP制订和发布时提出的,因为即使是传统中药也必须“从源头抓起”,这并不是一个新问题,更不能说,只有实行GAP才能做好这一工作。事实上,我们的祖先早就对此问题有所阐述,其中最明显的就是“道地药材”或者说使用道地药材(地道药材),就是指的“中药从源头抓起”,所以媒体在宣传GAP时一定要正确处理好这个问题。

    目前由于医药市场对中药材需求不断增大,而原有的野生药材又大量减少,取而代之的是栽培药材。由于对栽培药材的基础理论研究薄弱,大面积栽培技术缺乏系统地、科学地实验做支柱,因而目前栽培药材在质量控制和农药残留、重金属含量方面出现了问题。在这种情况下,大力推广实施GAP将会在提高药材质量上起着不可估量的作用。“没有规矩,不成方圆”,只有在规范管理下,才有可能保证中药材的质量,才能真正把源头抓好。
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    本网记者:可否这样理解“没有中药的标准化,就没有中药的现代化和国际化”?“实施GAP是中药标准化、国际化的必由之路”?

    王教授:是的,“没有中药的标准化就没有中药的现代化和国际化”。但我觉得准确点说应该是“没有中药的现代标准化,就没有中药的现代化和国际化”。我们有些人做事情常常犯这样一个毛病,就是为了肯定现在而不加可否地去否定过去。现在人们一提起中药标准化似乎就说过去中药没有标准化。这完全是一种误解,而过分渲染还会误导人们,似乎几千年我们的中药没有标准化。事实上从历代本草和医书中以及我国历次的药典中都有标准化的明确规定,只不过这种中药标准化,与国外对中药(天然药物)提出的标准有一定的差距。也就是说,国外对中药的理论‘如“四气五味”、“性味归经”难以接受,我们目前还不能用现代的科学观点去说明这些问题。因此,要使我们的中药走出国门,就必须使中药现代标准化,只有这样才能使中药现代化和国际化。

    本网记者:当前实施GAP的热点和难点?您认为大约需要多长时间可达到所预想的效果?
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    王教授:当前实施GAP的热点应该是建立基地。由于GAP明确规定它适用于生产基地,因此只有建立基地才能实施GAP,那种个体小农似的药材生产是难以实施GAP的。据我所知,全国已有近千个生产基地。难点是如何使基地真正按照GAP来建设和完善。这里首要的是如何制订出科学的SOP和如何使基地的产品顺利销售以及如何与药厂建立联系。这三个问题将是保证GAP顺利实施的关键。

    根据我个人的认识和在参与黑龙江省部分药材基地建设来看,最快也要5年才能达到预想的效果。过于草率、急躁和急于求成都会使GAP的实施难以达到预期的效果。

    本网记者:如何看待“中药西化”和“中国传统之路”这两种思路?您认为中药的现代化和国际化更应该走什么样的路子?

    王教授:关于中药的现代化和国际化,目前学术界的两大思路是从不同的方位、不同的角度谈论的。这是一个非常复杂的问题,甚至可以写一篇长篇论文。这里简单谈谈自己的看法:这两种思路是从不同的思维方式和研究方法提出来的。所谓“中药西化”实际上即是国外的天然药物研究方法。日、韩等国所采用的方法,就是把中国的传统中药,用现代医学理论和手段来检验证。它是目前我国药学界使用最多的方法。而所谓“中国传统之路”是我国古代医学的宝库,它所依据的是祖国传统医学的理论和检验手段。我记得十几年前,几位老中医就提出,要解开中国医药学之谜,就应该用传统医学的理论和方法,即采用整体思维而不是思辩思维方法来研究,同时用现代科学术语来诠释。这样才能使中国传统医学在国际上得到承认。我认为中药现代化、国际化应该把两种方法结合起来,一方面用现代理论和实验手段来说明中药的药性和药效即现代中药,另一方面是使世界认识中国传统中药的理论。, 百拇医药