通心络胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛56例
我们自1998年6月至1999年7月应用石家庄以岭药业股份有限公司研制的通心络胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛(UAP)56例，对缓解UAP及心电图改善均取得较好的治疗效果。现报告如下。
资料与方法
1.病例选择：冠心病的诊断符合1979年WHO关于缺血性心脏病的命名及诊断标准。不稳定型心绞痛108例，随机分为治疗组56例，对照组52例。治疗组56例中，男性32例，女性24例；年龄42～88岁，平均62.7岁；病程1～2年。对照组52例中，男性31例，女性21例；年龄40～84岁，平均61.4岁，病程1～9年。
2.治疗方法：治疗组用通心络胶囊4粒，每日三次，疗程4周。对照组用消心痛10mg，每日三次，倍他乐克50mg，每日两次，肠溶阿司匹林50mg，每日一次及抵克力0.25g/d，疗程4周。
, 百拇医药 3.观察项目：每周记录心绞痛发作次数，硝酸甘油用量。治疗前后查心电图，血、尿常规，血清总胆固醇、甘油三酯和肝、肾功能。
4.疗效判定标准
(1)心绞痛症状疗效评定标准：显效：治疗后心绞痛症状分级降低两级，原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动后也基本上不出现心绞痛)，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于两次，基本不用硝酸甘油。有效：治疗后心绞痛症状降低Ⅰ级，硝酸甘油减用一半以上，原为Ⅰ级者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛治疗后心绞痛次数及硝酸甘油用量减少一半以上。无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。
(2)心电图疗效评定标准：显效：休息时心电图恢复到正常或大致正常，次极量级运动试验阴性，或运动耐量上升二级。有效：S-T段下降在治疗后回升0.05mV以上，但未正常，在主要导联倒置的T波变浅(达50%以上)，或T波由平坦变直立，次极量级运动试验较治疗前运动耐量上升一级。无效：心电图基本与治疗前相同。
, 百拇医药
5.统计学处理：采用t检验。
结 果
治疗组对UAP的临床疗效以及改善缺血性心电图变化均较对照组为优(P< 0.05)，见表1、表2。
表1 治疗后UAP疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
, http://www.100md.com
56
33(58.9)
21(37.5)
2(3.6)
96.4*
对照组
52
25(48.1)
18(34.6)
9(17.3)
82.7
注：与对照组比较*P< 0.05。
, 百拇医药
表2 治疗后心电图变化比较[例(%)]
组
别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
56
31(55.4)
19(33.9)
, 百拇医药
6(10.7)
89.3*
对照组
52
20(38.5)
21(40.3)
11(21.2)
78.8
注：与对照组比较*P< 0.05。
讨 论
不稳定型心绞痛的病理基础是冠脉内有不稳定的斑块，由于粥样斑块表层的纤维帽出现裂隙或破溃，引起胶原纤维和斑块的脂质核暴露，激活血小板及促凝血因子等，并产生一系列瀑布样反应，最终导致冠脉内血栓形成。同时血管紧张素Ⅱ、内皮素I及血栓素A2等内皮源性收缩因子释放，又可引起冠脉痉挛。
通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成。临床研究已证实人参、水蛭及赤芍等具有抗血小板聚集、改变血液流变性的作用，能有效地预防血栓发生。蜈蚣、全蝎、蝉蜕、赤芍及冰片等具有解除血管平滑肌痉挛、逐瘀通络、芳香止痛等功效，故本研究用通心络胶囊治疗，缓解UAP总有效率为96.4%，心电图改善总有效率为89.3%，而对照组仅分别为82.7%和78.8%，两组均有显著差异(P< 0.05)。治疗组治疗前有Ⅰ度和Ⅱ度一型房室传导阻滞各1例，治疗后心电图房室传导阻滞均消失，可能与通心络胶囊能改善心肌血供和提高房室传导功能有关。两组治疗后肝肾功能无异常改变。我们认为通心络胶囊用于治疗冠心病UAP具有安全、有效、经济、方便等优点。, http://www.100md.com(杨灿荣 李善华)
资料与方法
1.病例选择：冠心病的诊断符合1979年WHO关于缺血性心脏病的命名及诊断标准。不稳定型心绞痛108例，随机分为治疗组56例，对照组52例。治疗组56例中，男性32例，女性24例；年龄42～88岁，平均62.7岁；病程1～2年。对照组52例中，男性31例，女性21例；年龄40～84岁，平均61.4岁，病程1～9年。
2.治疗方法：治疗组用通心络胶囊4粒，每日三次，疗程4周。对照组用消心痛10mg，每日三次，倍他乐克50mg，每日两次，肠溶阿司匹林50mg，每日一次及抵克力0.25g/d，疗程4周。
, 百拇医药 3.观察项目：每周记录心绞痛发作次数，硝酸甘油用量。治疗前后查心电图，血、尿常规，血清总胆固醇、甘油三酯和肝、肾功能。
4.疗效判定标准
(1)心绞痛症状疗效评定标准：显效：治疗后心绞痛症状分级降低两级，原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动后也基本上不出现心绞痛)，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于两次，基本不用硝酸甘油。有效：治疗后心绞痛症状降低Ⅰ级，硝酸甘油减用一半以上，原为Ⅰ级者，心绞痛基本消失，不用硝酸甘油；非劳累型心绞痛治疗后心绞痛次数及硝酸甘油用量减少一半以上。无效：症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。
(2)心电图疗效评定标准：显效：休息时心电图恢复到正常或大致正常，次极量级运动试验阴性，或运动耐量上升二级。有效：S-T段下降在治疗后回升0.05mV以上，但未正常，在主要导联倒置的T波变浅(达50%以上)，或T波由平坦变直立，次极量级运动试验较治疗前运动耐量上升一级。无效：心电图基本与治疗前相同。
, 百拇医药
5.统计学处理：采用t检验。
结 果
治疗组对UAP的临床疗效以及改善缺血性心电图变化均较对照组为优(P< 0.05)，见表1、表2。
表1 治疗后UAP疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
, http://www.100md.com
56
33(58.9)
21(37.5)
2(3.6)
96.4*
对照组
52
25(48.1)
18(34.6)
9(17.3)
82.7
注：与对照组比较*P< 0.05。
, 百拇医药
表2 治疗后心电图变化比较[例(%)]
组
别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
56
31(55.4)
19(33.9)
, 百拇医药
6(10.7)
89.3*
对照组
52
20(38.5)
21(40.3)
11(21.2)
78.8
注：与对照组比较*P< 0.05。
讨 论
不稳定型心绞痛的病理基础是冠脉内有不稳定的斑块，由于粥样斑块表层的纤维帽出现裂隙或破溃，引起胶原纤维和斑块的脂质核暴露，激活血小板及促凝血因子等，并产生一系列瀑布样反应，最终导致冠脉内血栓形成。同时血管紧张素Ⅱ、内皮素I及血栓素A2等内皮源性收缩因子释放，又可引起冠脉痉挛。
通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等组成。临床研究已证实人参、水蛭及赤芍等具有抗血小板聚集、改变血液流变性的作用，能有效地预防血栓发生。蜈蚣、全蝎、蝉蜕、赤芍及冰片等具有解除血管平滑肌痉挛、逐瘀通络、芳香止痛等功效，故本研究用通心络胶囊治疗，缓解UAP总有效率为96.4%，心电图改善总有效率为89.3%，而对照组仅分别为82.7%和78.8%，两组均有显著差异(P< 0.05)。治疗组治疗前有Ⅰ度和Ⅱ度一型房室传导阻滞各1例，治疗后心电图房室传导阻滞均消失，可能与通心络胶囊能改善心肌血供和提高房室传导功能有关。两组治疗后肝肾功能无异常改变。我们认为通心络胶囊用于治疗冠心病UAP具有安全、有效、经济、方便等优点。, http://www.100md.com(杨灿荣 李善华)