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地标药品开始“谢幕”
http://www.100md.com 2002年9月27日 国医网
     国家药品监督管理局日前公布第一批停止使用的药品地标品种名单,要求名单内的产品凡已在市场上流通的,生产企业须在6个月内收回销毁。

    首批被停止使用的地标药品分别是非抗生素类抗感染药牛皮癣药膏、双醋嗪(乙亚胺)、双醋嗪片(乙亚胺片)、乙双吗啉、乙双吗啉胶囊、乙双吗啉片。据悉,牛皮癣药膏被停用的原因是毒性大。双醋嗪、双醋嗪片被停用的原因是易造成药物依赖。乙双吗啉、乙双吗啉胶囊、乙双吗啉片被停用的原因是使用不安全,已发现有些患者服用后出现白血病。上述公布停止使用的药品地标品种,将由企业所在地省(区、市)药品监管局撤销药品批准文号。

    据介绍,上世纪80年代实施的《药品管理法》规定,药品标准包括国家和省、自治区、直辖市药品标准两种。地方药政部门可以根据企业申请,并结合本地区情况进行药品审批。这就导致同一种药品有多个不同的地方标准,一些省市出于地方保护,不惜降低标准审批药品,造成药品质量低下。同时,由于大量存在同样药名不同处方的同名异方药,医生也搞不清某种药品的确切成分,给人民用药安全有效造成极大隐患。去年实施的新修订的《药品管理法》规定,药品只有国家标准而没有地方标准,国家药监局随即着手加大对16大类2000余种地标药品的整顿力度,地标药品自此退出历史舞台。目前,整顿工作即将完成,被停止使用并撤消批准文号的地标药品将陆续公布。, http://www.100md.com