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编号:214481
克林霉素生产概况
http://www.100md.com 2002年9月30日
     克林霉素又名氯洁霉素,是由林可霉素七位上的羟基被氯取代后所得的衍生物。其抗菌谱性能与林可霉素相似,但抗菌活性比林可霉素强4倍,对大多数革兰氏阳性菌和某些厌氧革兰氏阴性菌有效。临床主要用于厌氧茵引起的腹腔和妇科感染,敏感的革兰氏阳性菌引起的上下呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染,以及败血症、心内膜炎等。它还是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。

    目前克林霉素已被收入中国药典,还被收入美国、英国、日本等多国药典。最近几年国内外市场销售稳步增长,发展前景看好。

    克林霉素最早由Magerkein等人于1966年合成,美国普强公司首先开发成功,并于1969年取得美国专利权。1968年率先在瑞士上市,商品名Dakacin,后又在德国上市,1970年在美国和英国上市,然后在世界上许多国家上市。目前世界上有许多企业生产克林霉素,普强公司、Akter公司、Sumito-mo公司等为主要生产厂商。

    1975年华北制药厂、北京医药工业研究所联合开发研制成功克林霉素,此后国内很多厂都投入生产。特别是众多林可霉素生产厂,纷纷利用生产林可霉素的有利条件,将其半合成制成克林霉素。多年来我国克林霉素原料药产量平稳,没有大的起伏,几十年来产量一直都较少,仅维持在几吨的水平上。20世纪90年代中期之前,产量从未突破10吨。从那以后,产量开始逐渐上升。1996年为15吨,1998年产量达54吨,1999年为79吨,目前达到100吨左右。而近几年来林可霉素的产量增长迅猛,20世纪90年代中期其产量还只有几百吨,到本世纪初,产量已达到1800吨,几年间产量增长了1000多吨。

    现在我国持有克林霉素原料药生产批文的厂家30余家,实际生产厂10余家,生产规模都较小,最大的生产厂生产能力为60吨,有的厂生产能力只有几吨,全国生产规模仅为130吨左右。主要生产企业为浙江台州海翔医药化工公司、苏州第四制药厂、重庆环松科技公司、湖北中天爱百颗药业公司等。其中浙江台州海翔医药化工公司规模最大,目前年产量占我国克林霉素产量的60%左右,出口量占全国的80%左右。, http://www.100md.com