中药饮片GMP呼之欲出
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2002年10月18日
2002年8月，国家药品监督管理局在其官方网站上“贴”出了《中药饮片生产质量管理规范》(即中药饮片GMP)征求意见稿。据悉，汇总意见修改后将会于近期公布实施。
早在今年5月25日，在成都举行的“中药GAP补充规定讨论会”上，会议附带讨论文件《中药饮片生产质量管理规范》(草稿)吸引了与会饮片厂代表，一石激起千层浪，有与会代表认为该规范对企业而言，势关生死。
与GAP、GSP、GMP一样，《中药饮片生产质量管理规范》作为一个生产质量管理规范，从软、硬件方面对中药饮片企业进行了一系列的规范，提出了更高的要求。中药饮片的GMP与其他药品GMP一样，在实施过程中是一个优胜劣汰的过程。中药饮片GMP如能顺利实施，将会是我国中药现代化发展中的又一个新的里程碑。实施中药饮片GMP对规范饮片市场会起到毋庸置疑的作用。
据了解，为了促进中药饮片业的健康发展，国家药监局在采取规范中药审批和科研、规范中药生产和流通等措施的基础上，将加强中药的监督，促进中药现代化。一是今年内要积极稳妥地推进中药饮片批准文号制度的实施。对在规范的种植基地生产的地道药材，经过规范加工而成的质量合格的饮片，将发给批准文号。二是要推进GAP，与实施饮片文号相结合，促进中药种植产业化和现代化。这也是中药国际化的桥梁。四是改革中药审批，加强临床试验管理，促进中药新品种的现代化水平。简化不必要的审评程序，强化临床验证，鼓励企业探索用中药量化指标评价中药功效。五是加强政府间的交流合作，为中药现代化、国际化创造良好的政策环境。其中中药饮片实行批准文号管理提到了正式日程上，引起了业内人士的高度关注。, 百拇医药
早在今年5月25日，在成都举行的“中药GAP补充规定讨论会”上，会议附带讨论文件《中药饮片生产质量管理规范》(草稿)吸引了与会饮片厂代表，一石激起千层浪，有与会代表认为该规范对企业而言，势关生死。
与GAP、GSP、GMP一样，《中药饮片生产质量管理规范》作为一个生产质量管理规范，从软、硬件方面对中药饮片企业进行了一系列的规范，提出了更高的要求。中药饮片的GMP与其他药品GMP一样，在实施过程中是一个优胜劣汰的过程。中药饮片GMP如能顺利实施，将会是我国中药现代化发展中的又一个新的里程碑。实施中药饮片GMP对规范饮片市场会起到毋庸置疑的作用。
据了解，为了促进中药饮片业的健康发展，国家药监局在采取规范中药审批和科研、规范中药生产和流通等措施的基础上，将加强中药的监督，促进中药现代化。一是今年内要积极稳妥地推进中药饮片批准文号制度的实施。对在规范的种植基地生产的地道药材，经过规范加工而成的质量合格的饮片，将发给批准文号。二是要推进GAP，与实施饮片文号相结合，促进中药种植产业化和现代化。这也是中药国际化的桥梁。四是改革中药审批，加强临床试验管理，促进中药新品种的现代化水平。简化不必要的审评程序，强化临床验证，鼓励企业探索用中药量化指标评价中药功效。五是加强政府间的交流合作，为中药现代化、国际化创造良好的政策环境。其中中药饮片实行批准文号管理提到了正式日程上，引起了业内人士的高度关注。, 百拇医药