盐酸阿比朵尔
一、一般情况
1、项目名称：
中文名：盐酸阿比朵尔
英文名：Arbidol Hydrochloride
化学名：6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羟酸乙酯盐酸盐—水合物
2、新药类别：化学药品二类
3、剂型及规格：薄膜包衣片和胶囊剂，1OOmg/片(粒)。
4、适应症：用于流感及其它急性呼吸道病毒感染。
5、用法用量：口服，一日四次，一次200mg
, 百拇医药
6、可能的不良反应及禁忌症：国外文献报道，未见明显副作用，耐受良好。
7、国外研制情况或上市时间及地区、企业、产品使用情况：
本品是前苏联药物化学研究中心研制的抗病毒新药。1993年在俄罗斯首次上市，用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。
临床研究结果报道本品是一种防治甲型和乙型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效药物。可以防止感染后并发症的发生；降低流感病人原有慢性病的恶化率；在流感和其它急性呼吸道感染的并发症肺炎的联合疗法中使用本品，可加速痊愈，减少抗生素用量。研究中未见明显的副作用，且耐受良好。
另一项大规模临床研究报道，2000名流感患者服用盐酸阿比朵尔后，可缩短发热、卡他综合症以及其它临床症状的持续期和防止流感后并发症的发生。
, 百拇医药 8、知识产权状况及相关风险分析：本品不存在专利及行政保护问题。
9、国内研制情况或生产使用情况：
我们已完成临床前各项研究工作，于2001年7月获国家药监局临床批文。据悉，国内另有一家在临床公告前备案。
二、立项目的及依据
本项目是研制开发抗流感病毒新药盐酸阿比朵尔。
对于流感的治疗，临床上多数是针对症状及预防继发感染，而缺乏病因治疗药。国内外的研究方向有三种：疫苗、干扰素和抗病毒化疗药物。由于流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重性，造成开发疫苗难以逾越的障碍。而干扰素由于来源、给药剂量、副作用等原因，限制了它在流感防治上的应用。因此，开发抗病毒化疗药物是防治流感的重要方向。
, 百拇医药
1992年在第八届地中海化疗会议和1993年第九届国际病毒学会议上，前苏联研究人员报告了新药盐酸阿比朵尔的抗流感病毒活性。对甲型和乙型流感病毒复制的抑制率分别为80%和60%，可使小鼠流感病毒性肺炎的死亡率下降60—70%。本品前苏联已批准在临床上使用。
三、国内外市场情况(含病种情况及药物应用情况)及前景分析，与同类药物比较的优势
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，发病率占有所呼吸道传染病的首位，往往造成季节性全球或局部地区大流行。据统计全世界每年有10%的人口，即约5亿人被流感病毒感染。
流感可引起很多合并症，如继发细菌感染，引起咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎和支气管炎。严重感染者可引起病毒性肺炎，尤其是对老年人、慢性病人和小孩。流感还可使原有的慢性病加重，包括心脏病、肺病、肾脏疾病和糖尿病，可导致相应器官功能的衰竭。
, http://www.100md.com
流感不仅对人们的身体健康造成威胁，而且影响学生上学和员工的出勤，造成社会和经济损失。
目前临床上使用的抗病毒化疗药物仅有利巴韦林、金刚烷胺和金刚乙胺三种。其中，利巴韦林虽在大剂量时，对甲型和乙型流感病毒均有活性，但具有核苷类药物的致畸、致变毒性，可引起贫血及免疫抑制。而金刚烷胺和金刚乙胺仅对甲型流感有效，且易引起中枢神经系统毒性反应，从而降低了临床使用价值。
据国外资料报道，新药盐酸阿比朵尔用于防治流感和其它急性呼吸道病毒感染，具有以下特点：1.对流感病毒甲型和乙型均有效。2.既有治疗作用，也有预防作用；3.兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用。4.可口服给药，使用方便。5.为非核苷类化合物，毒性低、耐受良好。
流行性感冒是最常见而未能有效地控制的疾病。开发新的安全有效的防治药物是医学临床的迫切需要。盐酸阿比朵尔作用独特，其研制开发将为我国临床提供一种防治流感和其它急性呼吸道感染很有前途的新药。
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四、本项目技术关键及解决措施
本项目研究的关键技术为合成工艺研究及有关的分析方法研究。
五、三废情况及处理措施
废酸水、碱水可中和后采用生物氧化法处理。废气溴化氢可采用碱液喷淋吸收处理。少量有机残液可采用焚烧法处理。
六、成本测算
原料成本约2000元/kg。
七、项目进展情况
本品己获国家药监局批准临床。, http://www.100md.com
1、项目名称：
中文名：盐酸阿比朵尔
英文名：Arbidol Hydrochloride
化学名：6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羟酸乙酯盐酸盐—水合物
2、新药类别：化学药品二类
3、剂型及规格：薄膜包衣片和胶囊剂，1OOmg/片(粒)。
4、适应症：用于流感及其它急性呼吸道病毒感染。
5、用法用量：口服，一日四次，一次200mg
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6、可能的不良反应及禁忌症：国外文献报道，未见明显副作用，耐受良好。
7、国外研制情况或上市时间及地区、企业、产品使用情况：
本品是前苏联药物化学研究中心研制的抗病毒新药。1993年在俄罗斯首次上市，用于防治流行性感冒和其它急性呼吸道病毒感染。
临床研究结果报道本品是一种防治甲型和乙型流感及其它急性呼吸道病毒感染的高效药物。可以防止感染后并发症的发生；降低流感病人原有慢性病的恶化率；在流感和其它急性呼吸道感染的并发症肺炎的联合疗法中使用本品，可加速痊愈，减少抗生素用量。研究中未见明显的副作用，且耐受良好。
另一项大规模临床研究报道，2000名流感患者服用盐酸阿比朵尔后，可缩短发热、卡他综合症以及其它临床症状的持续期和防止流感后并发症的发生。
, 百拇医药 8、知识产权状况及相关风险分析：本品不存在专利及行政保护问题。
9、国内研制情况或生产使用情况：
我们已完成临床前各项研究工作，于2001年7月获国家药监局临床批文。据悉，国内另有一家在临床公告前备案。
二、立项目的及依据
本项目是研制开发抗流感病毒新药盐酸阿比朵尔。
对于流感的治疗，临床上多数是针对症状及预防继发感染，而缺乏病因治疗药。国内外的研究方向有三种：疫苗、干扰素和抗病毒化疗药物。由于流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重性，造成开发疫苗难以逾越的障碍。而干扰素由于来源、给药剂量、副作用等原因，限制了它在流感防治上的应用。因此，开发抗病毒化疗药物是防治流感的重要方向。
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1992年在第八届地中海化疗会议和1993年第九届国际病毒学会议上，前苏联研究人员报告了新药盐酸阿比朵尔的抗流感病毒活性。对甲型和乙型流感病毒复制的抑制率分别为80%和60%，可使小鼠流感病毒性肺炎的死亡率下降60—70%。本品前苏联已批准在临床上使用。
三、国内外市场情况(含病种情况及药物应用情况)及前景分析，与同类药物比较的优势
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，发病率占有所呼吸道传染病的首位，往往造成季节性全球或局部地区大流行。据统计全世界每年有10%的人口，即约5亿人被流感病毒感染。
流感可引起很多合并症，如继发细菌感染，引起咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎和支气管炎。严重感染者可引起病毒性肺炎，尤其是对老年人、慢性病人和小孩。流感还可使原有的慢性病加重，包括心脏病、肺病、肾脏疾病和糖尿病，可导致相应器官功能的衰竭。
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流感不仅对人们的身体健康造成威胁，而且影响学生上学和员工的出勤，造成社会和经济损失。
目前临床上使用的抗病毒化疗药物仅有利巴韦林、金刚烷胺和金刚乙胺三种。其中，利巴韦林虽在大剂量时，对甲型和乙型流感病毒均有活性，但具有核苷类药物的致畸、致变毒性，可引起贫血及免疫抑制。而金刚烷胺和金刚乙胺仅对甲型流感有效，且易引起中枢神经系统毒性反应，从而降低了临床使用价值。
据国外资料报道，新药盐酸阿比朵尔用于防治流感和其它急性呼吸道病毒感染，具有以下特点：1.对流感病毒甲型和乙型均有效。2.既有治疗作用，也有预防作用；3.兼有直接抑制病毒和诱导内源性干扰素的双重作用。4.可口服给药，使用方便。5.为非核苷类化合物，毒性低、耐受良好。
流行性感冒是最常见而未能有效地控制的疾病。开发新的安全有效的防治药物是医学临床的迫切需要。盐酸阿比朵尔作用独特，其研制开发将为我国临床提供一种防治流感和其它急性呼吸道感染很有前途的新药。
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四、本项目技术关键及解决措施
本项目研究的关键技术为合成工艺研究及有关的分析方法研究。
五、三废情况及处理措施
废酸水、碱水可中和后采用生物氧化法处理。废气溴化氢可采用碱液喷淋吸收处理。少量有机残液可采用焚烧法处理。
六、成本测算
原料成本约2000元/kg。
七、项目进展情况
本品己获国家药监局批准临床。, http://www.100md.com