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编号:222583
双氯芬酸钠利多卡因注射液
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     双氯芬酸钠(diclofanac sodium),又名双氯灭痛,化学名为邻-(2,6-二氯苯胺基)-苯乙酸钠,国外商品名Voltaren(服他灵)。它是瑞士汽巴—嘉基公司创制的第三代灭酸类非甾体强效消炎、解热、镇痛、抗风湿药物,1974年上市。国内已大规模生产。临床上广泛用于治疗各种风湿性关节炎、类风湿性关节炎、粘连性脊椎炎、椎关节炎、非炎性关节痛、非关节性风湿痛,颈腰椎肥大,各种神经痛、肿瘤、创伤、关节退行性病变等引起的发炎、疼痛以及各种炎症所引起的发热。我们开发研制的双氯芬酸钠利多卡因注射剂具有起效快、消炎镇痛作用强,维持时间长、副作用小、给药方便等特点。临床上主要用于关节炎、风湿及各种急性疼痛病人的治疗。该制剂已有瑞士美化(Mepha)药厂生产,并由我国药品监督管理局批准进口,根据卫生部新药审批办法的规定,本品系我国进口的制剂,应属化学药品第四类。

    双氯芬酸钠利多卡因注射液为一起效快、镇痛作用强、持续时间长、副作用小的解热镇痛药。肌注后10~30min可达血药高峰浓度,3hr~3天内即明显出现抗炎止痛作用,1周左右达高峰。国内外临床观察证明对各种疾病的疼痛均有治疗效果,包括风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊椎炎,关节退行性病变,急性痛风、颈腰椎肥大,各种神经痛、肌肉痛、牙痛、头痛、手术疼痛、产后腰痛、急性肾绞痛、胆绞痛以及肿瘤等引起的发炎疼痛和各种炎症所引起的发热均有较好的临床疗效。其中对关节炎的总有效率在70%以上,对其它关节痛或其它疼痛的总有效率在90%以上,持续应用可达更好效果,且副作用发生率低(10~20%),也比较轻,主要表现为胃肠道反应,但很快就消失。而且前国内生产的双氯灭痛注射剂常见的副作用除了胃肠道反应外,还有42~45%出现肌注局部较强疼痛。

    国内外有关该品的研究现状与生产及临床使用情况如下:双氯芬酸钠为灭酸非甾体消炎药,由瑞士汽巴一嘉基公司首先研制成功,1974年上市。国内已大规模生产。双氯芬酸钠利多卡因注射液已由瑞士美化(Mepha)药厂研制生产,已经药监局批准在我国上市,未见行政保护,目前国内市售价格在25元/支左右。

    使用方法和规格:臀部肌注,成人通常每日一次,严重的疼痛可用到每日二次,每次一支(2ml),间隔为几小时,变换注射部位给药。严重疼痛减退后减少用量或遵医嘱。

    目前本项目已完成临床前研究工作。, http://www.100md.com