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编号:222587
哌罗匹隆
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     一、项目特点

    1、 本品用于治疗精神分裂症,为二类新药,由住友株式会社开发,2001年首先在日本上市。

    2、属于不典型抗精神病药,主要药理作用机制是5-HT和多巴胺D2受体拮抗作用。

    3、与传统抗精神病药(氟哌啶醇和mosapramine)相比,副作用较轻,特别是锥体外系不良反应和致泌乳素升高作用轻微;疗效更好,对阴性症状也有明显改善作用,故全面改善率更高,4、口服剂量小,推荐起始剂量为4mg tid,最大剂量48mg/日。

    5、治疗成本低。

    二、知识产权状况

    本品未在中国申请专利和行政保护,故开发本品不存在知识产权问题。

    三、市场效益分析

    我国目前估计有800万精神分裂症患者,而市场上的抗精神病药物品种较少。目前氟哌啶醇、5-福利多等经典抗精神病药仍普遍应用,疗效更好的不典型抗精神病药中,以氯氮平用量最大,但它可导致严重的粒细胞缺乏、降低惊厥阈、流涎等,其中粒细胞缺乏症由于致死率高而成为限制氯氮平广泛使用的主要原因。国内市场已有新的不典型抗精神病药奥氮平和利培酮,它们没有氯氮平那样严重的不良作用,安全性很好,但目前全部依靠进口,价格很高,远不足以满足临床需求。目前我国氯氮平的销售额已经成为抗精神病药中的第一位,说明非典型抗精神病药物已成为主流。哌罗匹隆的疗效和安全性都大大高于传统抗精神病药,且价格便宜, 4mg片剂在日本售价27日元/片,约等于2元人民币,具有理想的疗效/价格比,在抗精神病药物中将有很强的市场竞争力,定会给厂家带来丰厚利润。

    四、开发进度

    已完成部分临床前研究工作,包括合成工艺、制剂处方及工艺等,待报临床。, 百拇医药