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编号:222592
盐酸尼菲卡兰
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     一、项目特点:

    1、本品为二类药,由三井株式会社生产,1999年首先在日本上市。

    2、本品用于纠正室性快速性心律失常。可延长心房和心室有效不应期,从而迅速延长QT间期、减慢心率,对心内传导影响不明显;

    3、对原发性或心梗后的室性心动过速和心室颤动有效,可用于其它抗心律失常药物治疗无效的难治性心律失常;

    4、有良好的血液动力学特性,无负性肌力作用,因此在同类药物中具有明显优势,特别是对于伴有心功能不全的室性心律失常患者尤其有益,而这一点对于挽救生命有重要的意义。

     二、背景资料:

    尼菲卡兰是新开发的第III类抗心律失常药,因为其不明显影响心内传导和良好的血液动力学特性,在同类药物中具有明显优势,特别是对于伴有心功能不全的室性心律失常患者尤其有益,而这一点对于挽救生命有重要的意义。临床研究表明,本品对原发性或心梗后的室性心动过速和心室颤动均有效,尤其是可用于其他抗心律失常药物治疗无效的难治性心律失常;本品单次静脉注射可迅速终止室速和室颤发作(总有效率71.4%),维持治疗可有效预防再次发作(有效率48.4%),从而预防心脏性猝死。从目前取得的临床成绩看,本品可望成为抗心律失常特别是室性心律失常的首选药物之一。

     三、知识产权状况:

    本品未在中国申请专利和行政保护,故开发本品不存在知识产权问题。

     四、市场及效益分析:

    心律失常在临床上十分常见,其中室性心律失常往往危及生命,而且已公认各种心脏性猝死的直接病因都是室性心律失常。抗心律失常药物很多,其中主要作用于K+通道的第III类药已渐成主导药物,也是目前开发的主要方向,代表药物是乙胺碘呋酮,除此之外,针对室性心律失常的药物不多,而尼菲卡兰治疗室性心律失常的临床成绩突出,特别是可用于其他抗心律失常药物治疗无效的难治性心律失常,所以国外评价认为其有望成为首选药物,前景十分可观。

     五、开发进度:

    已完成全部临床前开发工作,待报临床。, 百拇医药