齐 留 通
齐留通是美国艾博特医药公司研制开发的抗白三烯药物，主要用于哮喘的预防和长期治疗。该药的原料药及其制剂产品目前国内尚无生产或进口，各国药典均未见收载，故属新药第二类，第1种。该药是原国家医药管理总局推荐的研制品种。其作用机理为，通过对5-脂氧酶的抑制，减少白三烯的生成，而白三烯则是导致哮喘患者炎症、水肿、呼吸道支气管收缩及粘液分泌的主要原因，即该药属典型的5-脂氧酶抑制剂。
哮喘是一种以可逆性气道阻塞和非特异性气道高反应性为特征的慢性炎症疾病。哮喘的病因尚未完全清楚，其相关因素包括大气污染、过敏、感染等，根据其症状及严重程度施以不同治疗，目的是减轻症状、改善肺功能及降低死亡率等。哮喘属于常见病、多发病，随着社会工业化的进展及环境污染等诸多因素，其发病率呈明显上升趋势，据统计全球有1.5亿人患有哮喘病，与10年前相比，该病病例已增加3倍以上，每年约有10万人死于哮喘。在我国据最新调查确认，目前我国约有2500万哮喘病患者，已成为我国第二大呼吸道疾病。因此在我国研制开发高效低毒的有关药物，既有重要的社会意义，也将产生良好的经济效益。
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药物治疗是哮喘的主要治疗方法，抗哮喘药物主要分为两大类：一是长期控制药，该类药物能控制症状，防止哮喘发作；二是短时缓解药，能快速解除气道痉挛和急性哮喘症状。常用的抗哮喘药物主要包括β-受体激动剂、糖皮质激素、茶碱类等药物。近年来，抗白三烯类药物逐渐受到重视，主要药物包括白三烯受体拮抗剂如zafirlukast和5-脂氧酶抑制剂如齐留通等，这两类药物在临床上用于治疗轻、中度哮喘及预防哮喘发作。齐留通是一种高选择性5-脂氧酶抑制剂，其主要优势和特点在于：1)口服给药，方便服用，避免在公共场所使用喷雾剂的不便；2)副作用低，避免使用皮质激素对全身和局部产生的副作用，与β-受体激动剂相比较，对心血管副作用较小。
我国目前尚无此类药物批产或上市，而哮喘病因复杂，较难治疗，加上我国人口众多，该类病又是常见病、多发病，因此需要多种类型药物与之适应，研究与开发齐留通对我国的哮喘病防治具有主要意义，将产生很好的社会效益和经济效益。
据统计，已有几千名患者参加了多个齐留通治疗哮喘的临床药效学研究和随机双盲试验，均证实了齐留通对哮喘的治疗作用。无论体内试验还是体外试验，无论动物试验还是临床研究均证明齐留通可通过阻断炎症介质的合成，减轻炎症反应，从而达到治疗哮喘的作用。
, 百拇医药
齐留通与其他类型的抗白三烯药物相比，主要是白三烯受体拮抗剂如Zafirlukast, Montelukast等，临床效果相似。呼吸道吸入可的松类药物一直是哮喘治疗的重要手段，相比之下，齐留通的优势在于服用方便，适合于轻、中度成年人哮喘的预防和长期治疗。
自1997年FDA批准起，齐留通作为处方药已在美国使用，并逐步得到临床医师的认可，有关齐留通研究报告亦愈来愈多，几个多中心临床试验也有力地证实了其在治疗哮喘方面的疗效。另外也有用于过敏性鼻炎、类风湿性关节炎及溃疡性结肠炎等治疗的研究报道。
在安全性方面，齐留通主要的副作用是引起肝转氨酶的升高，偶见黄疸性肝炎，但停药后均可恢复正常，不需要进行其他特殊治疗。
适应症：成年人哮喘的预防和长期治疗，12岁以下儿童服药的安全性和有效性尚待确定。
用法用量：口服，每次600mg，每日4次。
比较常见的副作用有：头痛、腹痛及其他部位疼痛，食欲下降及恶心，疲劳感和无力等。ALT值升高的发生率约为1.9%，停药后可以恢复正常，不需要特殊治疗。
该药物的最早化合物专利是由美国艾博特公司申请的，1989年美国公布专利，不存在行政保护问题。经查阅无中国专利，故可以借鉴，不存在侵权问题。总之，经仔细查阅，未见国内外的专利和行政保护情况，按照“新药审批办法”有关规定，齐留通原料及片剂属西药新药二类，可在我国进行申请报批。, http://www.100md.com
哮喘是一种以可逆性气道阻塞和非特异性气道高反应性为特征的慢性炎症疾病。哮喘的病因尚未完全清楚，其相关因素包括大气污染、过敏、感染等，根据其症状及严重程度施以不同治疗，目的是减轻症状、改善肺功能及降低死亡率等。哮喘属于常见病、多发病，随着社会工业化的进展及环境污染等诸多因素，其发病率呈明显上升趋势，据统计全球有1.5亿人患有哮喘病，与10年前相比，该病病例已增加3倍以上，每年约有10万人死于哮喘。在我国据最新调查确认，目前我国约有2500万哮喘病患者，已成为我国第二大呼吸道疾病。因此在我国研制开发高效低毒的有关药物，既有重要的社会意义，也将产生良好的经济效益。
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药物治疗是哮喘的主要治疗方法，抗哮喘药物主要分为两大类：一是长期控制药，该类药物能控制症状，防止哮喘发作；二是短时缓解药，能快速解除气道痉挛和急性哮喘症状。常用的抗哮喘药物主要包括β-受体激动剂、糖皮质激素、茶碱类等药物。近年来，抗白三烯类药物逐渐受到重视，主要药物包括白三烯受体拮抗剂如zafirlukast和5-脂氧酶抑制剂如齐留通等，这两类药物在临床上用于治疗轻、中度哮喘及预防哮喘发作。齐留通是一种高选择性5-脂氧酶抑制剂，其主要优势和特点在于：1)口服给药，方便服用，避免在公共场所使用喷雾剂的不便；2)副作用低，避免使用皮质激素对全身和局部产生的副作用，与β-受体激动剂相比较，对心血管副作用较小。
我国目前尚无此类药物批产或上市，而哮喘病因复杂，较难治疗，加上我国人口众多，该类病又是常见病、多发病，因此需要多种类型药物与之适应，研究与开发齐留通对我国的哮喘病防治具有主要意义，将产生很好的社会效益和经济效益。
据统计，已有几千名患者参加了多个齐留通治疗哮喘的临床药效学研究和随机双盲试验，均证实了齐留通对哮喘的治疗作用。无论体内试验还是体外试验，无论动物试验还是临床研究均证明齐留通可通过阻断炎症介质的合成，减轻炎症反应，从而达到治疗哮喘的作用。
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齐留通与其他类型的抗白三烯药物相比，主要是白三烯受体拮抗剂如Zafirlukast, Montelukast等，临床效果相似。呼吸道吸入可的松类药物一直是哮喘治疗的重要手段，相比之下，齐留通的优势在于服用方便，适合于轻、中度成年人哮喘的预防和长期治疗。
自1997年FDA批准起，齐留通作为处方药已在美国使用，并逐步得到临床医师的认可，有关齐留通研究报告亦愈来愈多，几个多中心临床试验也有力地证实了其在治疗哮喘方面的疗效。另外也有用于过敏性鼻炎、类风湿性关节炎及溃疡性结肠炎等治疗的研究报道。
在安全性方面，齐留通主要的副作用是引起肝转氨酶的升高，偶见黄疸性肝炎，但停药后均可恢复正常，不需要进行其他特殊治疗。
适应症：成年人哮喘的预防和长期治疗，12岁以下儿童服药的安全性和有效性尚待确定。
用法用量：口服，每次600mg，每日4次。
比较常见的副作用有：头痛、腹痛及其他部位疼痛，食欲下降及恶心，疲劳感和无力等。ALT值升高的发生率约为1.9%，停药后可以恢复正常，不需要特殊治疗。
该药物的最早化合物专利是由美国艾博特公司申请的，1989年美国公布专利，不存在行政保护问题。经查阅无中国专利，故可以借鉴，不存在侵权问题。总之，经仔细查阅，未见国内外的专利和行政保护情况，按照“新药审批办法”有关规定，齐留通原料及片剂属西药新药二类，可在我国进行申请报批。, http://www.100md.com