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发展我国医药产业的研究 一、医药产业总体发展现状和行业地位
http://www.100md.com 2002年11月10日 北京金瀚方医药研究中心
     1.产业规模

    改革开放以来,中国医药产业发展迅速,医药产值每年都以超过10%的速度递增。目前,我国已有6700个制药企业,l万多个批发企业、12万家零售药店,能生产原料药、中间体、制剂、药用敷料即药用包装和制药机械等,形成了较为完整的制药工业体系。其中,生产化学原料药约1300种、制剂药4500多种;化学原料药产量1999年达到43万吨,其中24大类原料药26万吨,成为世界原料药第二生产大国,而青霉素及β-内酰胺类药物和维生素占该产品世界总产量的30%,成为全球最大的生产国和出口国。一些重要原料药的技术攻关已取得突破性进展,β-地塞米松,VE,VC,VB。等品种的技术经济指标已居世界前列,以往依赖进口的三水酸氨等、亚莫西林、亚奇霉素、头孢噻啉等已完全国产化,填补了国内生产的空白,国产同类药以优质低价令进口货难望其项背,销量稳步上升。我国独具优势的中药产业,也发展到有40多种剂型、8000多个品种,生产能力达30余万吨。代表世界医药发展最新技术成果的生物工程药物也在我国迅速发展。目前,我国已能生产生物工程药20余种。
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    1999年,全国医药总产值达1975亿元,销售额为1500多亿元。从经济总量来看,我国已成为医药大国。

    2.新药开发水平

    国外制药企业研发的雄厚实力和巨大投入相比,国内厂家在技术开发方面尚不具备抗衡的实力。目前,中国制药企业R&D(研究与开发)的费用投入一般不超过3%,国内医药药品中约有97%是仿制外国的品种,被世界公认为创新的药品十分有限。从1991年到1996年,卫生部共批准新药1546项,仿制和改变剂型的药物占绝大多数,创新药物仅为41种。

    3.生产技术

    我国目前在国际市场尚具有一定优势的部分原料药,由于生产技术落后于国外先进水平约15~20年时间,原料药的前途不容乐观。如我国青霉素菌种落后国际水平几代,维生素C国外已采用基因技术,把两个菌种的基因转移到一个菌种上,实现“一步发酵”,从而使制造成本大大降低。“入世”以后,大量价格更低的同类产品将涌入国内,我国原料药生产将受到很大的冲击。
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    4.市场占有率

    由于医药行业国际化程度很高,国际著名医药企业的出口和海外投资都十分活跃,所以,加入WTO以后,随着对国内医药产品关税保护程度的不断降低,中国医药企业将直接面对国际大公司的竞争。一方面,目前不少国外大型知名原料生产商一致看好中国医药原料市场。世界上排名前50位的药厂已有30多家在中国合资建厂,如山东新华与荷兰肯革制药合资生产的头孢拉定(口服)、头孢氨苄、头饱经氨苄以质量优势抢占口服类原料市场,中意合资齐鲁安替比奥制药有限公司的头孢唑啉钠、头抱噻肟、头孢哌酮则以价格优势挤占了注射类原料市场。另一方面,“洋药”大举涌入中国会挤占国产药品市场,抑制了我国民族医药工业的发展。

    1994年,中国药品进口额为5.6亿美元,到1996年则增至8.9亿美元。国内医药市场销售中,进口药品所占的份额逐年上升,1993年为11%,1995年上升到22%,到1997年则高达40%,这样,使中国原有相对优势的民族医药工业阵地逐步萎缩。
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    5.行业地位

    据国家统计局的统计,到2000年,我国的医药产业销售额不过1500亿元人民币,居部分产业销售收入排序的19位,排在饮料业之后,占所统计产业全部的1.9%,是所统计六大产业中信息产业的22.6%、电力工业的27.7%、化工产业的30.2%、冶金产业的31.9%、交通产业的32%和纺织业的33.3%,医药业在整个国家的产业地位和作用可见一斑。在当今世界产业经济中,制药业尤其是生物制药是最赚钱的六大行业之一。从这点看,我国充其量只能算医药需求大国,距离医药强国地位甚远。

    6.国际竞争能力

    与国外同行相比,2000年,我国6700家制药企业销售总额不过1500亿元,仅相当于一家国际制药大企业(如葛兰素一威康)一年的销售额。

    二、医药产业发展面临的困难和问题
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    总的来说,我国的医药产业发展存在创新不足、低水平重复、规模小、投入少、国际品牌匾乏、市场体系开发不足等问题。

    1.技术创新不足,过多的仿制,限制新药的开发

    即使生物医药领域,我们的研发也缺乏自主创新的广度和深度。迄今,在国家批准上市的30多种基因工程药物中只有重组人alb干扰素是首创的,其余均是仿制的。这很可能造成侵犯国外的知识产权或专利权的问题。

    2.在药品开发与生产上低水平重复

    我国企业之间在开发和生产药物上存在低水平重复的严重现象。以基因工程药物来讲,多个单位重复研制同一产品,造成资金、人力和物力的巨大浪费,以及企业间低水平竞争和内耗的悲哀局面。美欧发达国家的企业可乘WTO之机长驱直入,抢占、扩大继而垄断市场,同时这种后果也将延缓我们赶超美欧发达国家的步伐。
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    3.规模化经营不足,整体的现代化水平亟需提高

    无论生物医药企业和中药企业,还是老牌化学制药企业,总体生产规模小、生产成本相对较高。这将制约企业扩大市场。以基因工程药物为例,该类药物属于高消费品,我国广大消费者属工薪阶层和温饱群体,药品较高的价位与其承受能力形成较大反差;故此生物医药产品能否竞争传统医药产品尚属疑问,更不用说与价廉物美的“洋药”相抗衡。

    另外,我国中药企业数量多,规模小,生产工艺和设备陈旧,而且规范化管理和生产能力弱。在注册的1059家企业中,中小企业达1018家,占96.6%,达GMP标准的不足10%;中药制药装备落后,制剂设备仅相当于20世纪70年代的国际水平。

    4.企业在R&D方面投入的资金和人力不足

    R&D的资金、专业和管理人才相对匮乏。我国医药产业需要大批专业和管理人才,同时目前企业实力和凝聚力相对较低,将造成人才流失。入世后,还有加剧的可能。
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    5.缺乏国际品牌的系列产品

    拳头产品品种规格少,系列化、标准化、现代化水平低,配套能力差,质量服务体系滞后,企业的现代化管理经验缺乏,技术开发和创新意识薄弱,资本运作的概念不健全。

    6.市场体系开发不足

    一是缺乏国际市场的开拓意识、准备和对策,导致国内市场和国外市场不能呼应,出口秩序乱,产品质量参差不齐,影响我国中药产品在国际市场的份额和文化形象;其次对新兴的OTC市场认识不足;对传统的营养保健产品市场缺乏深度开发和质量服务管理,而缺乏持续的竞争力。

    三、我国医药企业发展对策的建议

    改变我国医药产业落后面貌的主要途径,将不仅仅是科技创新资金量的增加,更为重要的,是我国科技创新市场化机制的建立、发展和完善。在这方面,关键在于体制的创新和机制的创新,政府、企业和科技界应发挥各自的作用,在于形成与现代市场经济相适应的科技创新机制和创新成果产业化的必要条件。
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    1.政府应该发挥的作用

    政府应起到引导、规范、监督和服务作用。通过对重大科技项目的立项,引导企业和科研单位瞄准国家目标进行技术创新。因此,建议国家在资助生物技术项目时要有大手笔的投入和瞩目性的标志。例如,国家“863”计划和“973”计划中生物技术比例较大,但是还不足以显示生物技术战略性、前瞻性和主导性的特点。而20世纪如年代以来,以美国为首的西方发达国家政府先后单独以生物技术项目命名,启动了耗资巨大的基础研究计划,从而引发了世界性的生物技术研发浪潮。从1992~2000年底,美国国立卫生研究院受到政府资助的生物医药技术研发经费可达20亿美元,占同期科技研发政府资助经费的1/4。今天,美国私人生物技术企业发展处于世界领先地位,不能不说政府起到了关键的引导作用。其次,在立法、制度和市场方面,政府也要为医药企业的发展提供权益保障、咨询与服务,特别是在建立科技成果孵化机制方面,不妨设立经纪人制度,帮助风险投资企业和生物技术研究单位的沟通与合作。第三,对技术相对贫乏的西部地区,不但要进行资本扶持,还要在技术和人才方面予以扶持,帮助这些地区发展有优势资源开发型的医药产业。
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    2.科技界应该发挥的作用

    科技界要充分利用国家支持和企业需要的机遇,面向市场和社会,大力进行技术创新研究与开发,为企业提供技术和产品服务。同时,改变体制向企业靠拢是必由之路。技术创新是发展的动力,因此科技界务必以创新为研究与开发的根本出发点和归宿。随着科技创新体制和运行机制的建立,科技创新能力和成果必然成为衡量科技人员和单位研究与开发的标准。当前,我国的生物医药和中药现代化技术急需创新型人才,因此创新型人才的引进和利用成为一个热点。

    3.企业应该发挥的作用

    (l)加强创新药物的研发。企业要配合政府与科研单位紧密合作,并建立企业自己的研发中心,进行自主性、创新性和前瞻性研究,字字占领医药生物技术发展的前沿阵地。

    (2)以市场需求为导向,精心调整产品经营结构。企业进行产品经营结构的调整,必须以市场需要为导向,以《国家基本药物目录》、《基本医疗保险药品目录》为依据,抓住国家推行处方药与非处方药分类管理制度和城镇职工基本医疗保险制度改革这些发展机遇,加快调整步伐,扩充网络,开发新的市场领域,扩大市场可供范围,要重视国产普药和新药的经营,特别是高新技术产品的引进经营和市场推介,提高市场占有率和覆盖面。
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    (3)转变经营方式,搞好资本运营。企业要转变经营方式、转变经济增长方式,寻求大的发展,必须不断进行资本运营。要围绕提高企业竞争力、利润最大化、优化配置、保值增值等目标,盘活存量资产,置换不良资产,吸收优质资产,以适应市场经济的要求,保证企业在市场竞争中的优势。

    (4)强化企业内部管理。面对激烈的市场竞争,强化企业内部管理尤为重要。跨入21世纪,由于政策、市场等综合因素的影响,企业经营将步入微利时期,利润空间十分有限。要特别重视企业的经营管理、财务管理和成本管理,降低费用,提高服务水平,向管理要效益。

    (5)注重市场开发,寻找新的效益增长点。市场开发能力是企业发展的着力点和落脚点,寻求新的经济效益增长点是企业发展的必由之路。对世纪,农村市场的开拓,社区服务的药品供应、零售药店的连锁发展、中成药、保健品、康复医疗等都有潜力可挖。老年病用药,如心脑血管病用药,治疗糖尿病、骨质疏松、老年痴呆药物将是今后发展的重点;此外妇女、儿童用药及预防性药物、保健和营养药物市场广阔,也将具有良好的发展前景。企业应关注这些消费热点,把这些潜在需求转化为现实消费,以拓展企业经济增长的空间。
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    (6)发挥高科技成果孵化器的优势,促进产业化。要充分利用科技园高科技孵化器的环境和条件,培养自己的产品开发体系,提高核心竞争能力,推进产业化进程。

    (7)中药现代化与生物技术产业化相互渗透,实现双赢。中药与生物医药企业要在理论、技术、人才等资源方面相互渗透、优势互补,推动中医药现代化产业发展。要将系列化、成熟和潜力巨大的产品推向市场作为突破口,形成一定产业规模,从而开辟第二战场,以此冲击洋人垄断的生物医药市场。

    挖掘中医药资源和潜力。要发挥自身在挖掘祖国中医药学文化遗产的优势,并利用现代技术手段将宝贵的文献资源转化为现实生产力。

    创名牌效益,开拓国际市场。依靠企业力量,开发一批能够正式进入国际医药市场的中药产品,提高产品技术含量和附加值。通过二次开发,“九五”期间上市2~3个中药产品,2010年前至少10个中成药产品进入国际主流医药市场,预计仅这10个产品,年产值可超过100亿元人民币,实现利税20亿~30亿元。用名牌优质产品引导国内产品结构调整,使其成为我国新的经济增长点,推动医药产业向我国支柱型产业方向发展。
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    建立规范生产和管理的体系。企业要积极参与我国中药研究开发和生产的标准规范体系的建设,并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范。

    大力发展科技先导型、外向型产业,增强企业国际竞争能力。我国在进行中药材规模化、规范化(GAP)栽培示范的同时,要组建5个中药科技产业基地,争取培育年产值可达50亿元人民币规模的5个跨国型中药企业集团。

    加快规模建设。企业要充分利用我国政府开辟国内高科技板块二级证券市场之契机,迅速在今明两年内通过各种形式筹建一批全资公司、控股公司、参股公司,从而使生物医药公司上市公司成群增加。如能达到500~1000个群体规模,则为下一步组建集团规模打下基础。

    (8)加强网络信息化建设。在市场调研和综合分析工作中,充分发挥互联网的优势,提高信息化运作的水平和信息的利用价值。对世纪是网络经济高速增长的时代,企业要在市场上求生存、求发展,必须重视和加强网络信息化建设,借以提高市场信息、政策信息的收集、处理和分析的效益,要做系统的综合分析和预测工作。各级医药企业的市场信息部门是承担此项工作的重要部门,要配备足够的力量,提高信息的利用价值,使企业及时、准确把握住发展机遇。, 百拇医药