我国生化原料药研究开发前景展望
中国发展生化原料药的优势
中国是生物资源大国，用于生产生化原料药的生物原料极为丰富，许多生化原料药在今后相当长的时期内还属于资源依赖性产品，如肝素、硫酸软骨素、胰岛素、尿激酶等，有的品种虽然可用基因重组等现代生物技术生产，但尚未达到商业化水平。我国利用生物资源已生产数百种生化药物，有效地保障了医药临床需要，有些品种在国际上占有重要地位。目前所利用的主要是陆地生物资源，随着海洋生物资源的研究开发，我国生化药物资源的利用将达到一个新的水平。
生化原料药属于天然物质，其结构是天然存在的，不受专利保护或限制。中国地域广阔，生物资源种类繁多，生物物种的多样性决定了生化原料药品种的多样性，为生化原料药的研究和生产提供了很大的自由度和发展空间。
近年来中国生化制药工业有了长足的发展，在教育、科研、生产、临床等方面都已形成较完整的体系，为进一步发展奠定了基础。
发展方向和指导思想
以生物提取和纯化为主要生产方法，充分利用我国的生物资源优势，用先进的提取纯化技术和设备提高传统生化药物的生产技术水平。扩大资源的利用范围，如开发海洋生物资源等。
发展微生物发酵工程。许多传统生化原料药可用微生物发酵的方法生产，特点是无资源依赖性，成本低，利用形成规模化工业生产，产品纯度高，消除了动物病毒(如疯牛病病毒)污染的可能性。中国成功地利用发酵法生产了玻璃酸、辅酶A、肌苷、多种氨基酸和酶等。玻璃酸的发酵水平达到6g/L的国际先进水平。
发展基因重组等现代生物技术。生物技术是我国政府倡导的二十一世纪四大高新技术产业之一，我国利用基因重组，细胞工程、酶工程和发酵工程已成功地研制生产了一些生化原料药，如重组人胰岛素、重组人生长激素、促红细胞生成素、白介素、干扰素、乙肝疫苗、表皮生长因子、肿瘤坏死因子等。
中国生化药物“十五”发展的预期目标
生产规模以较快速度增长。“十五”期间我国生化制药工业仍将保持较快的发展速度，预计增长率在15%左右，2005年生化制药工业产值达到200亿元。生化药物出口交货值年平均递增7%左右。
加大科技投入，增强创新能力。10种新药实现产业化；20种新药完成临床前研究；10种新药完成临床研究审批手续。
加强国际化质量认证体系的建设。生化药物生产企业施行国际公认的GMP和ISO9000质量管理体系，确保产品质量。, 百拇医药
中国是生物资源大国，用于生产生化原料药的生物原料极为丰富，许多生化原料药在今后相当长的时期内还属于资源依赖性产品，如肝素、硫酸软骨素、胰岛素、尿激酶等，有的品种虽然可用基因重组等现代生物技术生产，但尚未达到商业化水平。我国利用生物资源已生产数百种生化药物，有效地保障了医药临床需要，有些品种在国际上占有重要地位。目前所利用的主要是陆地生物资源，随着海洋生物资源的研究开发，我国生化药物资源的利用将达到一个新的水平。
生化原料药属于天然物质，其结构是天然存在的，不受专利保护或限制。中国地域广阔，生物资源种类繁多，生物物种的多样性决定了生化原料药品种的多样性，为生化原料药的研究和生产提供了很大的自由度和发展空间。
近年来中国生化制药工业有了长足的发展，在教育、科研、生产、临床等方面都已形成较完整的体系，为进一步发展奠定了基础。
发展方向和指导思想
以生物提取和纯化为主要生产方法，充分利用我国的生物资源优势，用先进的提取纯化技术和设备提高传统生化药物的生产技术水平。扩大资源的利用范围，如开发海洋生物资源等。
发展微生物发酵工程。许多传统生化原料药可用微生物发酵的方法生产，特点是无资源依赖性，成本低，利用形成规模化工业生产，产品纯度高，消除了动物病毒(如疯牛病病毒)污染的可能性。中国成功地利用发酵法生产了玻璃酸、辅酶A、肌苷、多种氨基酸和酶等。玻璃酸的发酵水平达到6g/L的国际先进水平。
发展基因重组等现代生物技术。生物技术是我国政府倡导的二十一世纪四大高新技术产业之一，我国利用基因重组，细胞工程、酶工程和发酵工程已成功地研制生产了一些生化原料药，如重组人胰岛素、重组人生长激素、促红细胞生成素、白介素、干扰素、乙肝疫苗、表皮生长因子、肿瘤坏死因子等。
中国生化药物“十五”发展的预期目标
生产规模以较快速度增长。“十五”期间我国生化制药工业仍将保持较快的发展速度，预计增长率在15%左右，2005年生化制药工业产值达到200亿元。生化药物出口交货值年平均递增7%左右。
加大科技投入，增强创新能力。10种新药实现产业化；20种新药完成临床前研究；10种新药完成临床研究审批手续。
加强国际化质量认证体系的建设。生化药物生产企业施行国际公认的GMP和ISO9000质量管理体系，确保产品质量。, 百拇医药