全国前列腺增生用药市场调研报告
一、引言
良性前列腺增生(BPH，Benign Prostate Hyperplasia)(以下简称前列腺增生)是中老年男性最常见的疾病之一，一般在40岁后开始发生增生的病理改变，50岁后出现相关症状，主要是因前列腺体积增大，明显压迫前列腺部尿道造成膀胱颈梗阻，导致一系列的排尿困难、尿道刺激等症状，从而给老年人的生活带来极大的影响。
目前，有关前列腺增生的流行病学及自然史资料较少见，其病因尚未完全弄清。临床治疗方案多根据患者的个体状况而采取药物治疗或手术治疗。随着社会逐渐进入人口老龄化，老年人口所占的比例越来越大(见表1)，大多数老年病患者不适宜或不愿意接受手术治疗，同时有效药物也在不断推出，可以预测，药物治疗在前列腺增生的治疗中将会占有越来越重要的地位。
表1 我国老年人口变化趋势
注：上表中的“65岁以上老年人口”为全国样本抽样调查结果，“负担老年系数”指65岁以上老年人口占15～64岁人口的比重。
国家药品监督管理局南方经济研究所信息中心于1999年～2001年上半年间对全国前列腺增生用药市场做了追踪调查，现将相关资料及调研整理如下，以供参考。
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二、前列腺增生发病情况分析
本病的发病可能与种族、地区有关。国外研究报道称，本病的发病率欧美较亚洲为高，好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。在美国，每年仅用于前列腺增生手术治疗治疗的费用就达3亿美元，手术住院及对其并发症的治疗的总费用每年达30亿美元左右。
表2 国外成国男性前列腺增生平均发病率
近几年，我国前列腺增和生发病率也有迅速增高的趋势，41岁以上的男性发病率从1936年的6.6%上升到1992年的30.5%，估计目前已接近欧美发达国家的患病水平。
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前列腺增生的发病率随年龄增大而上升，国内有研究人员曾地北京及上海地区无选择性意外死亡尸检前列腺标本321例进行研究，结果显示，各年龄段的前列腺增生发病率为：51～60岁20%，61～70岁50.5%，71～80岁57.1%，81岁以上的83.3%。
城市和农村的发病率也有显著性的差异。以前列腺体积20cm3，最大尿流率(Qmax)少于15ml/s作为前列腺增生诊断的标准，在北京地区进行一项调查结果表明，城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率(见表3)。
表3 北京市城乡男性前列腺增生发病率
前列腺增生的发病率还要受多方面因素的影响：已婚者比未婚者患病率高，有神经系统、呼吸系统、生殖系统疾病的患者患病率较高，而有前列腺增生疾病家族史的患病率则高达50以上。
三、国内前列腺增生用药市场状况分析
在国内市场上，前列腺增生治疗药物多不胜数，新药更是频繁问世，这块拥有庞大患病人群的领域内聚集了许多商业的目光，进口品种抢滩市场，国产品种低价竞争。那究竟现在谁是最大的赢家？目前的市场竞争格局呈现什么态势？国家药品监督管理局南方医药经济研究所对全国重点城市进行一个阶段的全方位跟踪调查，并重点对处方用市场进行研究，得出以下结论：
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1、前列腺增生用药销售终端主要为医院市场，中西医院均以西药为主
绝大多数前列腺增生治疗药物主要作为处方用药进行销售。另外，在医院市场上，中成药品种并没有太多的优势，相比之下，在消费者自主性比较强的零售市场上，低价、副作用小的中成药品种较好的表现，约占近40%的市场份额。
表4 主要前列腺增生用药在各种销售渠道的市场份额(1999年)
数据来源：1999年全国10个典型城市及地区(包括北京、上海、广州、西安、哈尔滨、长沙、武汉、长春、重庆、佳木斯)共79家医院、零售药店的抽样调查结果
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2、前列腺增生处方用药市场发展势头持续走高
除了2000年第2季度出现了较大幅度上涨外，在1999年～2001年上半年共10个季度内，前列腺增生处方药用市场呈持续、稳定的增长(见表5)。从1999年和2000年两年的处方用药金额来看，2000年比1999年有较大增长，幅度达22%。总体而言，前列腺增生处方用药市场的发展势态良好。主要原因是由于前列腺增生属于慢性疾病，病程一般较长，患者人群在不断地壮大，从而形成强大的市场需求。
表5 前列腺增生处方药市场季度用药金额增长率
3、总体市场容量巨大，发前景看好
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前列腺增生用药市场的发空间是相当广阔的。2000年65岁以上的老年人口为8811万人，其中男性约为8811万人*50%＝4455万人，此年龄段的前列腺增生的平均患病率以30%来计算，65岁以上的前列腺增生患者大约有4455万人*30%＝1336万人；患者每日服药的最高消费平均为7元左右(按照现有的大部分产品价格计算得出)，以每个疗程为三个月90天计，平均每个患者每个疗程需要花费90天*7天/元＝630元，据此可以推算出现今前列腺增生用药市场理论上的市场规模(在假定所有患者都采用药物治疗的前提下的市场规模)应为：1336万人*630元/人＝84.2亿元(尚不包括其它年龄段的患者所形成的市场)。而根据样本调查结果估算，2000年全年全国前列腺增生用药市场的总体销售额为10亿元左右，与理论的市场规模相差甚远，市场潜力巨大，目前尚未得到真正的开发。
4、城市用药水平差距较明显，总量向京、沪、穗三大城市倾斜
全国14大重点城市的前列腺增生用药水平有差距，处于高水平的城市大多集中于华东、华南沿海地区，尤以北京、上海、广州为最，三个城市的用药量约占总量的七成左右，成为前列腺增生用药的三大重点市场。上海地区在2001年年有大幅度的增长，迅速超过了第一大用药城市北京，市场发展潜力巨大。
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5、处方药市场以进口、合资品种为主导，市场趋向消费，中低价产品乏善可陈
从1999年到2001年上半年，前列腺增生用药市场的竞争格局基本上无太大在的波动，整个处方药市场由非那甾胺、坦索罗辛和舍尼通三个品种所主宰，呈现三足鼎立的格局。三者均属进口转为合资的产品，价格昂贵，但由于其确切的疗效和品牌效应，基本上已控制了全国近80%的前列腺增生处方用药市场，使得整个市场趋向高消费。而中低价的国产品则难以与三巨头抗衡，纵然是质优价廉的品种，也只是偶露峥嵘，最终只能成为地方性的品牌。
表6 前列腺增生用药处方药市场主要品种市场份额(1999年～2001年上半年)
注：由于特拉唑嗪、酚苄明除可治疗前列腺增生外，临床还大量用于治疗高血压等其它疾病，所以在2000年～2001年的调查中未列入统计范围。
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四、重点品种介绍
非那甾胺：又名非那雄胺，商品名为保列治。本品现由杭州默沙东制药有限公司生产。连续几年来，非那甾胺在市场下一直傲视同侪，游刃有余，销售一路上扬。据估计，仅在2000年其在医院终端的销售额已达1亿元以上，再次问鼎前列腺增生用药市场的宝座。但值得人们注意的是，该品于1994年2月16日在中国获得的药品行政保护已于今年8月16日届满，它将承受其它竞争品牌和通用名药带来的多方竞争压力，其市场地位能否风光依旧，现持观望态度。
舍尼通：最先由瑞典科学家从裸麦花粉中提取，有效成分为EA-10(植物生长素)和P5(阿魏酸γ-丁二胺)。作为天然植物药，其最大的卖点就是副作用小。本品商品名为普列泰，现由南京美瑞制药公司生产，而该公司由南京医药集团与瑞典法玛西亚-普强公司合资建立。在南京医药集团强大营销力量的支持下，舍尼通的销售市场一直稳步增长，均衡发展。2000年全年本品给南京医药集团带来近8000万元的销售收入。从近年来的市场表现看，舍尼通稍逊色于非那甾胺，而与坦索罗辛则渐成分庭抗礼之势。
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坦索罗辛：商品名哈乐，属α-受体阻滞剂，现由沈阳山之内制药公司生产。在第24届泌尿外科学会上，已有专家指出，在年龄不太大，不是巨大体积的前列腺时，α-受体阻滞剂应被考虑作为治疗前列腺增生的一线药物。而本品比其它的α-受体阻滞剂更具有针对性，是对症治疗的典型代表。相对于非那甾胺和舍尼通而言，本品上市较晚，但自1996年在中国上市后，成长相当快速，目前已与舍尼通不相伯仲，并直指保列治。
其它品种：中成药前列康、泽桂癃爽、癃闭舒等品种在市场上有不俗的表现；另外后起之秀爱普列特也在迅速崛起，它由江苏扬州制药厂生产，中国医药集团总代理，在2000年上市，至今仅一年左右的时间，市场份额已经达到0.24%，是一个相当有潜力的品种。
表7 1997年～2000年三个品种用药变化情况
五、结语
目前前列腺增生用药市场是合资品种的天下。合资企业大多具备强大的资金后盾和威力无比的营销战略，他们知道如何使用灵活的营销手段去开辟尽可能大的市场。但是面对全国众多前列腺增生患者所构成的用药市场，其诱人的利润和广阔的发展空间，令许多实力颇为雄厚的企业觊觑已久，致使整个前列腺增生用药市场开始酝酿着不安定的因素，随着国内各项体制改革政策的出台，加入WTO的迫近，一场市场争夺战已悄悄拉开了帷幕。, 百拇医药
良性前列腺增生(BPH，Benign Prostate Hyperplasia)(以下简称前列腺增生)是中老年男性最常见的疾病之一，一般在40岁后开始发生增生的病理改变，50岁后出现相关症状，主要是因前列腺体积增大，明显压迫前列腺部尿道造成膀胱颈梗阻，导致一系列的排尿困难、尿道刺激等症状，从而给老年人的生活带来极大的影响。
目前，有关前列腺增生的流行病学及自然史资料较少见，其病因尚未完全弄清。临床治疗方案多根据患者的个体状况而采取药物治疗或手术治疗。随着社会逐渐进入人口老龄化，老年人口所占的比例越来越大(见表1)，大多数老年病患者不适宜或不愿意接受手术治疗，同时有效药物也在不断推出，可以预测，药物治疗在前列腺增生的治疗中将会占有越来越重要的地位。
表1 我国老年人口变化趋势
| 年份 , 百拇医药 指标 | 1995年 | 1996年 | 1997年 | 1998年 | 1999年 |
| 65岁以上老年人口(人) | 828127 | 86443 | 87476 | 92398 | 92507 |
| 全国样本抽样比例 | 1.04% | 1.028‰ | — | 1.01‰ | 0.976‰ |
| 负担老年系数 | 10.06% | 10.32% | 10.35% | 10.89% | 11.15% |
国家药品监督管理局南方经济研究所信息中心于1999年～2001年上半年间对全国前列腺增生用药市场做了追踪调查，现将相关资料及调研整理如下，以供参考。
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二、前列腺增生发病情况分析
本病的发病可能与种族、地区有关。国外研究报道称，本病的发病率欧美较亚洲为高，好发于高加索、犹太民族和美洲黑种人。在美国，每年仅用于前列腺增生手术治疗治疗的费用就达3亿美元，手术住院及对其并发症的治疗的总费用每年达30亿美元左右。
表2 国外成国男性前列腺增生平均发病率
| 国家 | 法国 | 英格兰 | 加拿大 | 苏格兰 | 西班牙 | 美国 |
| 发病率 | 14.2% | 20.4% | 23.0% | 25.3% | 30.4% | 33.7% |
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前列腺增生的发病率随年龄增大而上升，国内有研究人员曾地北京及上海地区无选择性意外死亡尸检前列腺标本321例进行研究，结果显示，各年龄段的前列腺增生发病率为：51～60岁20%，61～70岁50.5%，71～80岁57.1%，81岁以上的83.3%。
城市和农村的发病率也有显著性的差异。以前列腺体积20cm3，最大尿流率(Qmax)少于15ml/s作为前列腺增生诊断的标准，在北京地区进行一项调查结果表明，城市男性人群的前列腺增生率发病率大大高于农村的发病率(见表3)。
表3 北京市城乡男性前列腺增生发病率
| 年龄段 , 百拇医药 地区 | 40～49岁 | 50岁～59岁 | 60～69岁 | 70岁以上 |
| 城市 | 10.2% | 17.8% | 30.5% | 50% |
| 农村 | 2.3% | 10.5% | 10.3% | 26.8% |
三、国内前列腺增生用药市场状况分析
在国内市场上，前列腺增生治疗药物多不胜数，新药更是频繁问世，这块拥有庞大患病人群的领域内聚集了许多商业的目光，进口品种抢滩市场，国产品种低价竞争。那究竟现在谁是最大的赢家？目前的市场竞争格局呈现什么态势？国家药品监督管理局南方医药经济研究所对全国重点城市进行一个阶段的全方位跟踪调查，并重点对处方用市场进行研究，得出以下结论：
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1、前列腺增生用药销售终端主要为医院市场，中西医院均以西药为主
绝大多数前列腺增生治疗药物主要作为处方用药进行销售。另外，在医院市场上，中成药品种并没有太多的优势，相比之下，在消费者自主性比较强的零售市场上，低价、副作用小的中成药品种较好的表现，约占近40%的市场份额。
表4 主要前列腺增生用药在各种销售渠道的市场份额(1999年)
| 品种 | 西医院市场 份额(%) | 中医院市场 份额(%) | 医院市场 , 百拇医药 份额(%) | 零售药店市场 份额(%) | 总体市场 份额(%) |
| 非那甾胺 | 32.55 | 32.37 | 31.74 | 14.58 | 30.61 |
| 坦索罗辛 | 21.05 | 12.95 | 19.12 | 1.66 | 17.97 |
| 特拉唑嗪 | 13.11 | 14.19 | 13.36 | 10.28 | 13.16 |
| 舍尼通 | 12.22 | 8.08 | 11.23 | 20.62 | 11.85 |
| 黄酮哌酯 | 7.59 | 2.87 | 6.46 | 5.46 | 6.40 |
| 酚苄明 | 2.04 | 6.12 | 3.01 | 7.91 | 3.33 |
| 前列回春 | 1.92 | 4.41 | 2.51 | 6.36 | 2.76 |
| 前列康 | 1.88 | 3.94 | 2.37 | 7.42 | 2.71 |
| 前列通 | 0.48 | 2.85 | 1.04 | 1.64 | 1.08 |
| 其它 | 8.16 | 12.22 | 9.16 | 24.07 | 10.13 |
| 合计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
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2、前列腺增生处方用药市场发展势头持续走高
除了2000年第2季度出现了较大幅度上涨外，在1999年～2001年上半年共10个季度内，前列腺增生处方药用市场呈持续、稳定的增长(见表5)。从1999年和2000年两年的处方用药金额来看，2000年比1999年有较大增长，幅度达22%。总体而言，前列腺增生处方用药市场的发展势态良好。主要原因是由于前列腺增生属于慢性疾病，病程一般较长，患者人群在不断地壮大，从而形成强大的市场需求。
表5 前列腺增生处方药市场季度用药金额增长率
| 年份 | 1999年 | 2000年 | 2001年 | |||||||
| 季度 | 一 | 二 | 三 | 四 | 一 | 二 | 三 | 四 | 一 | 二 |
| 比上季度增长% | —— | 9.14 | 3.00 | 13.14 | -4.34 | 26.54 | -18.44 | 16.69 | 12.56 | -5.46 |
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前列腺增生用药市场的发空间是相当广阔的。2000年65岁以上的老年人口为8811万人，其中男性约为8811万人*50%＝4455万人，此年龄段的前列腺增生的平均患病率以30%来计算，65岁以上的前列腺增生患者大约有4455万人*30%＝1336万人；患者每日服药的最高消费平均为7元左右(按照现有的大部分产品价格计算得出)，以每个疗程为三个月90天计，平均每个患者每个疗程需要花费90天*7天/元＝630元，据此可以推算出现今前列腺增生用药市场理论上的市场规模(在假定所有患者都采用药物治疗的前提下的市场规模)应为：1336万人*630元/人＝84.2亿元(尚不包括其它年龄段的患者所形成的市场)。而根据样本调查结果估算，2000年全年全国前列腺增生用药市场的总体销售额为10亿元左右，与理论的市场规模相差甚远，市场潜力巨大，目前尚未得到真正的开发。
4、城市用药水平差距较明显，总量向京、沪、穗三大城市倾斜
全国14大重点城市的前列腺增生用药水平有差距，处于高水平的城市大多集中于华东、华南沿海地区，尤以北京、上海、广州为最，三个城市的用药量约占总量的七成左右，成为前列腺增生用药的三大重点市场。上海地区在2001年年有大幅度的增长，迅速超过了第一大用药城市北京，市场发展潜力巨大。
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5、处方药市场以进口、合资品种为主导，市场趋向消费，中低价产品乏善可陈
从1999年到2001年上半年，前列腺增生用药市场的竞争格局基本上无太大在的波动，整个处方药市场由非那甾胺、坦索罗辛和舍尼通三个品种所主宰，呈现三足鼎立的格局。三者均属进口转为合资的产品，价格昂贵，但由于其确切的疗效和品牌效应，基本上已控制了全国近80%的前列腺增生处方用药市场，使得整个市场趋向高消费。而中低价的国产品则难以与三巨头抗衡，纵然是质优价廉的品种，也只是偶露峥嵘，最终只能成为地方性的品牌。
表6 前列腺增生用药处方药市场主要品种市场份额(1999年～2001年上半年)
| 品种 | 1999年 | 2000年 | 2001年上半年 |
| 非那甾胺 | 44.02% | 48.45% | 51.57% |
| 舍尼通 | 24.52% | 19.48% | 15.19% |
| 坦索罗辛 | 12.42% | 14.54% | 19.68% |
| 黄酮哌酯 | 6.94% | 4.92% | 3.49% |
| 前列康 | 2.52% | 2.01% | 1.45% |
| 通尿灵 | 2.50% | 1.63% | 1.27% |
| 膀胱灵 | 0.14% | 2.30% | 3.33% |
| 阿夫唑嗪 | 2.25% | 1.27% | 1.29% |
| 保前列 | 1.86% | 1.23% | 0.72% |
| 前列舒 | 1.29% | 1.02% | 0.48% |
| 护前列 | 0.10% | 1.10% | 0.78% |
| 尿通 | 0.13% | 1.29% | 0.05% |
| 奥昔布宁 | 0.52% | 0.32% | 0.22% |
| 伯泌松 | 0.53% | 0.21% | 0.01% |
| 前列通 | 0.16% | 0.11% | 0.11% |
| 安尿通 | 0.08% | 0.07% | 0.12% |
| 爱普列特 | 0.00% | 0.01% | 0.24% |
| 其它 | —— | 0.03% | —— |
| 合计 | 100.00% | 100.00% | 100.00% |
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四、重点品种介绍
非那甾胺：又名非那雄胺，商品名为保列治。本品现由杭州默沙东制药有限公司生产。连续几年来，非那甾胺在市场下一直傲视同侪，游刃有余，销售一路上扬。据估计，仅在2000年其在医院终端的销售额已达1亿元以上，再次问鼎前列腺增生用药市场的宝座。但值得人们注意的是，该品于1994年2月16日在中国获得的药品行政保护已于今年8月16日届满，它将承受其它竞争品牌和通用名药带来的多方竞争压力，其市场地位能否风光依旧，现持观望态度。
舍尼通：最先由瑞典科学家从裸麦花粉中提取，有效成分为EA-10(植物生长素)和P5(阿魏酸γ-丁二胺)。作为天然植物药，其最大的卖点就是副作用小。本品商品名为普列泰，现由南京美瑞制药公司生产，而该公司由南京医药集团与瑞典法玛西亚-普强公司合资建立。在南京医药集团强大营销力量的支持下，舍尼通的销售市场一直稳步增长，均衡发展。2000年全年本品给南京医药集团带来近8000万元的销售收入。从近年来的市场表现看，舍尼通稍逊色于非那甾胺，而与坦索罗辛则渐成分庭抗礼之势。
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坦索罗辛：商品名哈乐，属α-受体阻滞剂，现由沈阳山之内制药公司生产。在第24届泌尿外科学会上，已有专家指出，在年龄不太大，不是巨大体积的前列腺时，α-受体阻滞剂应被考虑作为治疗前列腺增生的一线药物。而本品比其它的α-受体阻滞剂更具有针对性，是对症治疗的典型代表。相对于非那甾胺和舍尼通而言，本品上市较晚，但自1996年在中国上市后，成长相当快速，目前已与舍尼通不相伯仲，并直指保列治。
其它品种：中成药前列康、泽桂癃爽、癃闭舒等品种在市场上有不俗的表现；另外后起之秀爱普列特也在迅速崛起，它由江苏扬州制药厂生产，中国医药集团总代理，在2000年上市，至今仅一年左右的时间，市场份额已经达到0.24%，是一个相当有潜力的品种。
表7 1997年～2000年三个品种用药变化情况
| 年份 , 百拇医药 销售增长 品种 | 1997年 | 1998年 | 1999年 | 2000年 |
| 非那甾胺 | 4.20 | 48.37 | 36.09 | 34.31 |
| 舍尼通 | 391.10 | 24.59 | 166.59 | -3.04 |
| 坦索罗辛 | 2418.80 | 110.90 | 38.48 | 42.83 |
目前前列腺增生用药市场是合资品种的天下。合资企业大多具备强大的资金后盾和威力无比的营销战略，他们知道如何使用灵活的营销手段去开辟尽可能大的市场。但是面对全国众多前列腺增生患者所构成的用药市场，其诱人的利润和广阔的发展空间，令许多实力颇为雄厚的企业觊觑已久，致使整个前列腺增生用药市场开始酝酿着不安定的因素，随着国内各项体制改革政策的出台，加入WTO的迫近，一场市场争夺战已悄悄拉开了帷幕。, 百拇医药